克洛己新干混悬剂治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的临床效果

2019-10-19徐鸣浩刘红林

中国医药导报 2019年28期

徐鸣浩刘红林

[摘要] 目的观察克洛己新干混悬剂治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的临床效果。方法选取2017年6月～2018年6月就诊于昆明市儿童医院的急性化脓性扁桃体炎患儿120例，通过随机数字表法分成观察组（60例）和对照组（60例），分别给予克洛己新干混悬剂治疗和阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂治疗，持续治疗7 d。比较两组临床疗效、症状体征消失时间、治疗前后扁桃体肿大分度及白细胞计数、中性粒细胞、C反应蛋白水平变化。结果观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组体温恢复正常、咽部充血消退、扁桃体脓性分泌物消失时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组治疗后扁桃体肿大分度明显优于对照组，血清白细胞计数、中性粒细胞、C反应蛋白水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论克洛己新干混悬剂治疗儿童急性化脓性扁桃体炎症状消失快，疗效优于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂。

[关键词] 急性化脓性扁桃体炎;儿童;克洛己新干混悬剂;疗效

[中图分类号] R725.6 [文献标识码] A [文章編号] 1673-7210（2019）10（a）-0158-04

Clinical effect of Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension in the treatment of acute suppurative tonsillitis in children

XU Minghao LIU Honglin

Department of Emergency， Kunming Children′s Hospital， Yunnan Province， Kunming 467000， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension in the treatment of acute suppurative tonsillitis in children. Methods One hundred and twenty children with acute suppurative tonsillitis in Kunming Children′s Hospital from June 2017 to June 2018 were randomly divided into the observation group （60 cases） and the control group （60 cases） by random number table method， which were treated with Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension， Amoxicillin and Clavulanate Potassium Suspension， respectively. Both group continued treatment for 7 days. The clinical efficacy， disappearance time of symptoms and signs， the chamge of tonsil enlargement and white blood cell count， neutrophil and C-reactive protein levels before and after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. The time of body temperature returning to normal， the disappearance of tonsil purulent secretion and the pharyngeal congestion of the observation group were significantly shorter than those of the control group， and the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the tonsil enlargement of the observation group was significantly better than that of the control group， while serum white blood cell count， neutrophil and C-reactive protein levels in the observation were significantly lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P < 0.05）. There were no significant differences in the incidence of adverse reactions between the two groups （P > 0.05）. Conclusion The treatment of acute suppurative tonsillitis inflammation in children with Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension is faster and better than Amoxicillin and Clavulanate Potassium Suspension.

[Key words] Acute suppurative tonsillitis; Children; Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension; Curative effect

小儿急性化脓性扁桃体炎是耳鼻喉科常见疾病，以发热、扁桃体脓肿、咽痛、咳嗽咳痰等为主要表现，发生率占上呼吸道感染的15%[1-3]。该病病情变化迅速，若不及时治疗或治疗不当可出现周围蔓延，导致扁桃体周围脓肿、支气管肺炎、中耳炎等，甚至引发肾炎、心肌炎、关节炎等严重系统疾病。治疗不彻底，易形成慢性炎症，严重者需采取手术治疗[4-5]。目前，临床主要采取抗炎、抗感染治疗，但随着抗生素滥用，病原菌耐药性增强，临床治疗难度日益增大[6-7]。克洛己新干混悬剂是一种由头孢克洛和盐酸溴己新组成的复方制剂，功能主治呼吸道感染伴黏稠痰不易咳出。本研究将克洛己新干混悬剂应用于小儿急性化脓性扁桃体炎治疗，并与阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂比较，以评价克洛己新干混悬剂的临床效果，为临床治疗提供指导。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年6月～2018年6月就诊于昆明市儿童医院的急性化脓性扁桃体炎患儿120例。纳入标准：①符合《儿童急性扁桃体炎诊疗-临床实践指南（2016年）》[8]中有关诊断标准;②年龄3～8岁;③发病于48 h内;④入院前均未应用抗菌药物。排除标准：①有严重并发症，如扁桃体周围脓肿、心肌炎等;②伴严重心肝肾功能障碍;③过敏体质;④本试验药物治疗不适;⑤合并可能引发扁桃体化脓的其他类型疾病;⑥精神异常。通过随机数字表法将患儿分为观察组（60例）和对照组（60例）。其中，观察组男33例，女27例;年龄（4.81±1.34）岁;体温（39.04±0.41）℃;扁桃体肿大Ⅱ度36例，Ⅲ度24例。对照组男33例，女27例;年龄（4.74±1.21）岁;体温（39.12±0.47）℃;扁桃体肿大Ⅱ度38例，Ⅲ度22例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经醫院医学伦理委员会批准，所有患儿监护人对本研究知情并签署同意书。

1.2 方法

1.2.1 观察组给予克洛己新干混悬剂（国药准字H20 051142，江苏正大清江制药有限公司，生产批号：2017 0425，每袋含250 mg头孢克洛，8 mg盐酸溴己新）治疗，每天剂量20～40 mg/kg，分3次服用。发热时予以物理降温，体温>38.5℃患儿予以布洛芬混悬液（国药准字H10980021，武汉人福药业有限责任公司，生产批号：20170218），每次剂量为10 mg/kg，3次/d，并根据患儿情况予以适当补液。持续治疗7 d。

1.2.2 对照组给予阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（国药准字H20010773，珠海联邦制药股份有限公司，生产批号：20170320）治疗，每次剂量为10 mg/kg，3次/d。其他处理（除抗生素外）同观察组。持续治疗7 d。

1.3 观察指标

①症状、体征消失时间。记录两组体温恢复正常、咽部充血消退、扁桃体脓性分泌物消失时间。②观察两组治疗前后扁桃体肿大分度变化。③实验室检查。治疗前后通过Beckman 600/L全自动生化分析仪进行血常规检查，记录白细胞计数（WBC）、中性粒细胞。以酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清C反应蛋白（CRP），试剂盒购自上海生物化学有限公司。④不良反应。

1.4 疗效评价标准

参照《儿童急性扁桃体炎诊疗-临床实践指南（2016年）》[8]中扁桃体炎诊疗标准进行疗效评价。痊愈：体温恢复正常，症状、体征消失，实验室检查恢复正常;显效：体温恢复正常，症状明显减轻，实验室检查改善趋于正常;有效：体温明显降低，症状有好转，实验室检查有改善;无效：未满足以上标准。总有效=痊愈+显效+有效。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0对数据进行统计学分析，计数资料以例数或百分比进行描述，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组症状、体征恢复时间比较

观察组体温恢复正常、咽部充血消退、扁桃体脓性分泌物消失时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组治疗后扁桃体肿大分度比较

两组治疗前扁桃体肿大分度差异无统计学意义（Z = 0.140，P > 0.05）。与治疗前比较，两组扁桃体肿大分度均明显改善，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组治疗后扁桃体肿大分度明显优于对照组（Z = 9.840，P < 0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后WBC、中性粒细胞、CRP变化比较

两组治疗前WBC、中性粒细胞、CRP比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。与治疗前比较，两组治疗后WBC、中性粒细胞、CRP均明显降低，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组治疗后WBC、中性粒细胞、CRP均明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表4。

注：与本组治疗前比较，aP < 0.05;与对照组治疗后比较，bP < 0.05。WBC：白细胞计数;CRP：C反应蛋白

2.5 不良反应

观察组出现腹泻2例，恶心呕吐2例，皮疹1例;对照组出现腹泻3例，皮疹1例。以上均为轻微症状，经对症处理后可迅速缓解。两组不良反应发生率（8.33%比6.67%）比较，差异无统计学意义（χ2 = 0.120，P > 0.05）。

3 讨论

急性化脓性扁桃体炎是儿童期常见呼吸道疾病，多数患者以发热就诊。若未及时有效治疗，极易引起严重并发症，影响患儿健康成长。该病多由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌等病原菌感染所致，以抗感染为基本治疗原则[9-11]。因此，选取有效抗生素治疗尤为重要。

克洛己新干混悬剂是一种由头孢克洛和盐酸溴己新组成的复方制剂，其中头孢克洛是第二代头孢类抗生素，能够通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用。具有抗菌谱广、作用强、组织分布广泛等特点，尤其适用于扁桃体病变。盐酸溴已新具有强大的溶解黏痰作用，能够有效裂解痰液中多糖纤维素，稀释痰液。抑制黏多糖合成，减少痰液唾液酸成分，降低痰液黏稠度，有助于咳痰，对脓性分泌物及非脓性痰液均有效。两者合用可发挥协同作用，增强抗菌疗效[12-16]。相较于青霉素类抗生素的胃肠道反应及喹诺酮类的肝肾毒性，克洛己新干混悬剂安全性更好。此外，由于口感好，易被小儿接受。因此，在小儿下呼吸道感染治疗中有着广泛应用前景。然而，目前关于克洛己新干混悬剂在儿科感染性疾病治疗中的报道尚少。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是一种由阿莫西林与克拉维酸组成的复方制剂，适用于化脓血链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等敏感菌所致感染，对急性化脓性扁桃体炎疗效确切[17-20]。本研究以阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂为标准对照，旨在评价克洛己新干混悬剂治疗急性化脓性扁桃体炎的效果。结果显示，观察组治疗后总有效率明显高于对照组，体温恢复正常、咽部充血消退、扁桃体脓性分泌物消失时间明显短于对照组，扁桃体肿大分度明显优于对照组，WBC、中性粒细胞、CRP水平明显低于对照组。提示，克洛己新干混悬剂治疗小儿急性化脓性扁桃体炎效果确切，相比于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，能够更快促进症状、体征恢复，提高抗炎作用。本研究显示，盐酸溴己新与头孢克洛合用，可提高抗生素表观分布容积，增加抗生素的组织分布浓度。二者吸收、代谢互不影响，发挥药效学协同作用，增强抗菌疗效[21]。此外，本研究结果显示，两组不良反应发生率差异无统计学意义（P > 0.05），均有轻微不良症状，提示克洛己新干混悬剂安全性较高。

综上所述，克洛己新干混悬剂治疗小儿急性化脓性扁桃体炎效果确切，能够较快地促使患儿症状、体征恢复，有效降低WBC、中性粒细胞、CRP水平，且用药安全性高、口感好、方便、经济，具有广阔临床应用价值。

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