解郁颗粒治疗中轻度抑郁症的临床观察

林 海，惠 博2，韩祖成3，李 菡4，荣培红

抑郁症是一种慢性精神疾病，具有高患病率、高复发率、高致残率及高自杀率等特点，近年来其发病率呈不断上升趋势，严重影响人们身心健康和生活质量[1-2]。 目前，单纯采用西医治疗抑郁症的疗效并不十分理想，治疗作用单一，且不良反应较为明显[3]。世界卫生组织(WHO)于1994年调查表明抑郁症的患病率为11.4%，终生患病率可达20%～30%。据估计，全世界约有3.4亿抑郁症病人，占世界总人口的5%左右[4]。2005年亚洲精神疾病高峰论坛报告显示：我国的抑郁症病人已达到2 600万人。目前临床上仍有约1/3尤其是中轻度抑郁症病人对抗抑郁药物效果欠佳。本研究观察解郁颗粒治疗抑郁症的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年9月—2017年10月就诊于西安市中医医院门诊脑病科、心理科的100例符合要求的中轻度抑郁症病人。按照随机数字表法分为3组。治疗组40例，男19例，女21例，年龄(42.4±21.1)岁；逍遥丸对照组30例，男15例，女15例，年龄(39.8±23.2)岁；氟西汀对照组30例，男13例，女17例，年龄(41.8±22.5)岁。3组间一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准 西医诊断标准符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第3版(CCMD3)[5]相关抑郁症诊断标准；②中医辨证标准参考中国中医药出版社十一五规划教材《中医内科学》[6]郁病相关标准：忧伤郁闷、少寐多梦、心烦心悸、倦怠乏力、淡漠无欲、阳痿早泄、月经失调，舌淡、或暗、或胖有齿痕、或舌尖红，苔白、或薄白、或黄、或腻、或花剥，脉细、或滑、或弱、或沉等，具备以上症状6 项以上；③汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分16～24分；④年龄18～65岁；⑤近两周内未服用其他抗抑郁药物者。

1.3 排除标准 ①伴有严重的或不稳定的内科疾病者；②抑郁性人格障碍者；③根据HAMD评分有严重的自杀危险者；④有严重躯体疾病者，有严重药物过敏史者，入选前2周服用抗抑郁药及抗精神病药物，妊娠期及哺乳期妇女；⑤既往用氟西汀治疗无效者。

1.4 治疗方法 治疗组服用解郁颗粒，每次15 g，每日3次；逍遥丸对照组服用逍遥丸(河南宛西制药)，每次8丸，每日3次；氟西汀对照组服用盐酸氟西汀胶囊(美国礼来亚洲公司)，每次20 mg，每日1次。3组的治疗时间均为4周。

1.5 疗效评价标准 分别于入组时及治疗4周后进行HAMD、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)、中医症状评分量表评分，治疗后均行抗抑郁药副反应量表(SERS)评定其副作用。

1.5.1 采用HAMD评分评价疗效 治愈：病人 HAMD 减分率在75%及以上；显效：病人 HAMD 减分率为50%～74%；有效：病人 HAMD 减分率为 25%～49%；无效：病人 HAMD 减分率在 25% 以下。

1.5.2 采用中医症状积分评价疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》[7]将临床症状分为无、轻度、中度、重度，分别计为0分、1分、2分、3分，根据治疗前后积分的变化来判定治疗的疗效。症状明显改善或消失，症状积分下降大于2/3为临床痊愈或显效；症状减轻，症状积分下降在1/3～2/3为有效；症状在治疗前后无变化，症状积分下降小于1/3为无效。

1.6 统计学处理 采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，采用 Microsoft Excel 建立数据库，计量资料采用单因素方差分析、t检验；计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 各组临床疗效比较 根据 HAMD 及中医症状评分量表评分结果评价疗效。治疗组与氟西汀对照组临床疗效总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组、氟西汀对照组临床疗效总有效率优于逍遥丸对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 3组临床疗效比较

与逍遥丸对照组比较，1)P<0.05

2.2 各组HAMD、SAS、SDS评分比较 3组治疗前HAMD、SAS、SDS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，3组HAMD、SAS、SDS评分均低于治疗前，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后，治疗组HAMD、SDS评分与氟西汀对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组、氟西汀对照组HAMD、SDS评分与逍遥丸对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)，3组间SAS量表评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组、氟西汀对照组均优于逍遥丸对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 3组治疗前后HAMD、SAS、SDS评分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，1)P<0.05；与逍遥丸对照组治疗后比较，2)P<0.05

2.3 各组中医症状积分比较 3组治疗前中医症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗4周后，3组少寐多梦、眠浅易醒、心烦易怒、情绪低落、郁郁不欢、倦怠乏力均较治疗前明显改善(P<0.05或P<0.01)，治疗组少寐多梦、眠浅易醒、心烦易怒、情绪低落、郁郁不欢较治疗前改善明显(P<0.01)；逍遥丸对照组对照与氟西汀对照组情绪低落、郁郁不欢较治疗前改善明显(P<0.01)。详见表3。

2.4 SERS评定结果 治疗组出现躯体疲倦1例、乏力1例、便溏2例。逍遥丸对照组出现睡眠障碍1例、口干1例、便秘1例。氟西汀对照组出现头痛1例、头晕1例、便秘1例、心悸1例。服药4周后，治疗组、逍遥丸对照组、氟西汀对照组不良反应发生率分别为10.0%(4/40)、10.0%(3/30)、13.3%(4/30)，3组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

在中医学中没有抑郁症此病名的记载，但是对于此病的论述及认识却历史悠久，抑郁症属于中医学的“郁证”“失眠”“癫证”“梅核气”等范畴。中医药治疗抑郁症历史悠久，方法多样，效果良好，与西药比较不良反应少，病人易于接受[8]。郁证的主要临床表现是情绪不稳，心情抑郁，两胁胀痛，心烦易怒，悲伤欲哭，睡眠不佳，寐中多梦易醒，咽中如有异物，咽之不下，吐之不能等各种症状。抑郁症病人临床表现多种多样，已研究出的中医证型主要有肝气郁结证、肾虚肝郁证、肝阴不足证、心肝失养证、肾阳虚证等。抑郁症属中医学“情志病”“心病”等范畴[9]。中医认为其发病机制常以肝气郁结为核心，多数医家从肝而论，认为七情所伤是抑郁症的病因，肝气郁滞是抑郁症发病的始动环节。因而治疗上主张以疏肝解郁为准则，同时重视辨证论治[10]。中医体质学说主张“心身构成论”，强调体质是特定躯体素质与一定心理素质的综合体，认为其在七情的发生、致病和情志疾病的防治中占有举足轻重的地位[11]。近现代以来，肝气郁结证一直是研究的热点，较多的学者把抑郁症病位重点集中在“肝”上，而对“心”的证候研究有所弱化。近年来，随着社会的发展和人们生活节奏的加快，人们生活压力和精神压力随之加大，疾病症状谱也随之发生变化。在长期临床上观察到相当多的中轻度抑郁症病人除了表现为情绪低落，忧伤郁闷，胸胁胀痛，善太息，月经不调，脉弦等肝气郁结证候外，还可见到心急易怒，心烦心悸，潮热汗出，口干口苦等一派心火上炎、心神失养症状。系心神抑郁，郁而生火，火炎冲心，心神失养，同时肝气郁结，郁而化火，肝火亢盛，引动心火，木火燔心，上扰心神，致肝心同病，这时需要“肝心同治”，以疏肝解郁、清心安神法为主，如果一味单纯用疏肝解郁法治疗则达不到令人满意的治疗效果。因此，郁证病位应属肝、心两脏，病因为“气、火”两郁，病机为肝气郁结、心火上炎，治疗应“肝心同治”，治法以疏肝解郁、清心安神为主。因此，课题组在疏肝解郁、清心安神这一治法的支撑下，经过多年临床实践摸索及实验研究，结合中医证候、西医心理测试量表，进行了大量临床及拆方研究，研制出了院内制剂解郁颗粒。解郁颗粒由柴胡、贯叶连翘、黄连等十余味中药组成。柴胡性味苦、辛、微寒，入心包络、肝、三焦、胆经，具有透表泄热、舒肝解郁的作用。贯叶连翘性平，味苦涩，无毒，归肝经，具有清热解毒等作用。柴胡配合贯叶连翘，共为君药，既解肝郁，又清心神。二药同入肝，并兼柴胡入心包经，以肝、心并治，以治七情所伤而致的愤怒忧郁、虚烦不安、健忘失眠等症。柴胡又入三焦、胆经，可通利三焦，调和表里，疏泄胆经，肝胆互为表里，有助于肝脏恢复正常的疏泄功能。黄连、当归等为臣药以清火宁心、养血柔肝，生龙牡、合欢皮等为佐药以化湿解郁、镇惊安神，甘草、大枣为使药以调和诸药、益气养血。诸药合用，以达到疏肝解郁、清心安神之功效。全方配伍严谨，标本兼顾。经长期临床观察疗效肯定，能有效缓解抑郁症状，提高病人生存质量。

表3 3组治疗前后中医症状积分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，1)P<0.05，2)P<0.01

根据 HAMD 及中医症状评分量表结果，治疗组总有效率为 87.50%，逍遥丸对照组总有效率为80.00%，氟西汀对照组总有效率为86.67%，治疗组、与氟西汀对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组氟西汀对照组与逍遥丸对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明解郁颗粒治疗抑郁症的总有效率与氟西汀相当，均优于逍遥丸。治疗4周后，治疗组HAMD、SDS评分与氟西汀对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组、氟西汀对照组HAMD、SDS评分与逍遥丸对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明解郁颗粒在改善抑郁症抑郁症状方面与氟西汀相当，均优于逍遥丸。3组间SAS量表评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组、氟西汀对照组均优于逍遥丸对照组(P<0.05)。说明解郁颗粒在改善焦虑症状方面优于氟西汀，氟西汀优于逍遥丸。3组治疗后中医症状评分均有改善，治疗组少寐多梦、眠浅易醒、心烦易怒、情绪低落、郁郁不欢改善明显；逍遥丸对照组与氟西汀对照组情绪低落、郁郁不欢较治疗前改善明显，提示解郁颗粒改善少寐多梦、眠浅易醒、心烦易怒方面优于氟西汀与逍遥丸。3组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示解郁颗粒副作用小，安全性较好。