甲磺酸多拉司琼注射液预防治疗化疗后恶心呕吐的疗效及安全性

陈日上 许德明 凌华海 冯珊珊 梁秋龙 许靖靖

【摘 要】目的：分析甲磺酸多拉司琼注射液和枸橼酸托烷司琼注射液分别用于化疗后恶心呕吐的预防治疗，探讨疗效和安全性。方法：选86例化疗患者随机分为两组，试验组43例给予甲磺酸多拉司琼注射液，对照组43例给予枸橼酸托烷司琼注射液。比较两组的疗效和安全性。结果：试验组控制有效率均高于对照组，不良反应发生率低于对照组，P<0.05。结论甲磺酸多拉司琼注射液应用于化疗后恶心呕吐的预防治疗效果显著，提高患者生存质量。

【关键词】化疗;甲磺酸多拉司琼;枸橼酸托烷司琼;恶心呕吐;安全性

【中图分类号】R969.4【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2019）23-0-01

化疗后患者常见恶心呕吐等副作用，临床主要使用甲磺酸多拉司琼、枸橼酸托烷司琼、托烷司琼等药物治疗化疗后恶心呕吐，缓解率比较高[1]。本文就甲磺酸多拉司琼注射液和枸橼酸托烷司琼注射液分别用于化疗后恶心呕吐的预防治疗进行分析，探讨其疗效和安全性。具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2017年1月至2018年10月在我院化疗的患者中选出86例进行研究，随机分为两组，试验组43例，男性23例，女性20例，年龄43～69岁，平均年龄（50.6±5.22）岁，对照组43例，男性25例，女性18例，年龄27～71岁，平均年龄（43.2±5.13）岁。患者及家属对本研究知情并签署知情同意书。两组患者的基本资料比较并无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入、排除标准 纳入标准：①任何恶性肿瘤且接受化疗的患者。②符合化疗适应症（血小板计数≥100×109/L、中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L）。③均为成年患者，KPS 60～100，预计生存≥3个月。④化疗方案不限。⑤化疗周期后5天不使用其他化疗药物，化疗后部使用其他止吐镇静药物。⑥距上次化疗结束>2周。⑦育龄女性尿、血妊娠试验為阴性。⑧所有患者在化疗前至化疗后三个月内都应有效避孕。

1.3 方法 对照组给予枸橼酸托烷司琼注射液（国药准字：H2010006 生产企业：回音必集团抚州制药有限公司），化疗前30min，把5mg枸橼酸托烷司琼注射液用生理盐水稀释为20ml，静脉缓慢推注，时间约为5min。

试验组给予甲磺酸多拉司琼注射液（国药准字：H20110067 生产企业：辽宁海思科制药有限公司），化疗前30min，把100mg甲磺酸多拉司琼注射液用生理盐水稀释为20ml，静脉缓慢推注，大约推注5min。

1.4 观察指标 观察两组患者化疗后急性呕吐（24h内）控制率、0～7天恶心控制率、延迟性呕吐（1～7天）控制率和不良事件发生率、不良反应发生率等。

1.5 疗效评估 恶心程度：0度：无恶心。Ⅰ度：轻度恶心。Ⅱ度：恶心反应明显，影响食欲。Ⅲ度：重度恶心，无法进食，需补液。止吐效果：①有效：化疗后24 h内呕吐1次，无需治疗;②无效：化疗后24 h内出现数次干呕持续时间<5 min，缓解时间≤1 min。急性呕吐完全控制：化疗24h后有轻微恶心，但无呕吐，无需药物治疗。延迟性呕吐完全有效：化疗后恶心≤Ⅰ度，无呕吐，无需治疗。

1.6 统计学方法 本研究所有数据采用SAS（Statistical Analysis System）9.1进行统计，统计检验行双侧检验，定量指标描述计算例数、均数、标准差、中位数、最小值和最大值，分类指标描述例数及百分比。若差异值P<0.05，则表示具有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组化疗后的恶心呕吐情况 试验组在急性呕吐（24h内）、0～7d恶心控制情况、延迟性呕吐（1～7d）的有效率均高于对照组，而无效率均低于对照组，P<0.05。见表1.

2.2 比较两组化疗后的安全性（不良事件和不良反应发生率）

试验组的不良事件、不良反应发生率均明显低于对照组，P<0.05。但是两组在严重不良事件和严重不良反应发生率比较并无明显差异，P>0.05。见表2.

3 讨论

枸橼酸托烷司琼和甲磺酸多拉司琼对外周迷走神经末梢5-HT3受体与中枢化学感受区具有拮抗作用，并阻断小肠5-HT3释放，抑制迷走传入神经兴奋，降低呕吐反射，最终起到镇吐作用[2]。枸橼酸托烷司琼注射液和甲磺酸多拉司琼注射液应用于化疗后恶心呕吐的防治中，均取得较为满意的疗效，尤其是甲磺酸多拉司琼注射液，疗效更为显著，且安全性更高。总而言之，对于肿瘤患者化疗后恶心呕吐的预防治疗中，甲磺酸多拉司琼更能快速缓解患者恶心呕吐症状，降低不良事件和不良反应发生率，安全性高，有效提高患者生存质量。

参考文献

赵娅琴，王瑾，刘端祺，等.甲磺酸多拉司琼与盐酸格拉司琼预防化疗致恶心呕吐的临床对照研究[J].华西药学杂志，2015，30（1）：128-130.

龚超，李嵩，王力群，等.甲磺酸多拉司琼与盐酸格拉司琼预防化疗致恶心呕吐的临床对比分析[J].中外医学研究，2016，14（25）：140-142.