不良反应越多=药品越不安全?

刘治军

“不良反应洋洋洒洒几大篇，怪吓人的”

现在，老百姓在吃药这件事上，可比过去谨慎多了。在门诊，经常有患者朋友问：“大夫，您能不能推荐些中成药替代阿司匹林、阿托伐他汀这些西药？”如果你进一步询问：“为什么要换药？”患者朋友往往会回答：“中药毒性小啊，西药长期吃伤肝伤肾嘛。”

当然，有的患者朋友还会列举一堆证据：“您看这些合资或进口药的说明书，不良反应都是洋洋洒洒的几大篇，怪吓人的。而咱们的中成药说明书，简单明了，不良反应常常很少，也不严重。”

更常见的情况是，患者因为害怕而自行停药，还说：“这是昨天门诊医生给我开的药，我回去仔细看了说明书，天哪，不良反应下面写了密密麻麻一大堆，什么胃肠道反应，还可能伤肝伤肾，导致失眠、便秘等。吃这个药会不会病没治好，还搞出其他毛病？”

那么，一个大家普遍关注的问题来了：是不是药品不良反应记录得越多，就越不安全呢？

兵法上有“知己知彼，百战不殆”的说法。通俗地说，就是彻底了解对方，才能确保自己不败。在用药问题上，也是这个道理：对一种药品了解得越充分，体现在不良反应的描述或罗列越详细，我们就越能充分地掌握该药物的安全性，使用起来才更放心。因此，正确的答案是：一种药品不良反应罗列越多越详细，药物相对越安全。当然，我们还需要了解以下两点：

1.什么是药品不良反应？

不良反应是指合格的药品（不是假药、劣质药品）在正常的用法用量下（使用方法正确）出现的与治疗目的无关的（可能是有害的）反应。一般来说，所有的药物，都存在或多或少，或轻或重的不良反应。这是药品的一个固有属性。

简单地说，多数药品不良反应的发生是个概率事件，就像买彩票一样：能不能中奖，中多大的奖，都没有办法预测。我们知道肯定有人会发生药品不良反应，但无法预测服药的人当中谁会出现不良反应，也无法预测服药后会出现什么样的不良反应、出现几种。

因此，当某患者咨询“这个药我第一次用，服用后会出现什么不良反应？它的不良反应多吗”等类似的问题时，我们通常无法回答。但我们会告诉他：“说明书罗列的不良反应可能出现在您身上，也可能不会，您唯一可以做的就是服药后，密切关注自身是否出现新的或异常的变化。如果出现了，这可能就是不良反应，还要请药师帮您确认。”

2.不良反应信息怎么来的？

主要来源有：（1）药品在上市前做的研究，包括在动物（大鼠、小鼠、犬、猴等）和健康受试者的研究中发现的有害反应。（2）药品上市后，经过成千上万名患者使用后，收集到的所有相关不良事件。

发达国家的药品不良反应收集渠道相对完善，不同的参与者会积极主动上报：（1）药品生产企业主动收集、评价和上报。（2）医疗机构主动上报。（3）患者的自愿上报系统。因此，药品上市后，经过成千上万名患者的使用，患者个人上报所遭遇的不良反应，负责任的生产厂家或医生不断收集、汇总、评价，一旦确定后，就补充到说明书中，让其他患者遭遇类似不良反应时有个借鉴参考，也让医生对这个药可能出现的不良反应有更详细的了解，知道患者服用这个药后，“可能”会出现什么样的不良反应。所以，很多合资或进口药品，不良反应往往罗列得很全面，林林总总一大篇。

由于历史上药品监管的欠缺，我们国家的一些中成药说明书的【不良反应】项下，几十年来都是空白，没有增补和变化，常常就是以“尚不明确”了事。这种情况下，药品生产者不了解这个药的毒副作用，药品处方者很大程度上也不了解这个药服用后可能产生的不良反应，药品使用管理者（药师）也没有详实的不良反应资料。这种“三不知”的药品，怎么能保证药品使用者的安全呢？

但是，我们很多笃信中医药的患者，在服用西医大夫开出的中成药后，心里却很踏实。其实认为中成药“无毒无害”的观点是错误的。最近，国家要求西医大夫必须经过西学中系统培训并考核合格后，才能开具中成药或饮片。此举将有助于减少药品的不良反应，减轻患者的医疗负担。

知道最坏的结局是什么，避免得不偿失

对于某个特定药物，虽然医务人员不能准确地预测某个人用药后会不会出现不良反应、会出现哪些不良反应，但是，医务人员却能够大致了解这个藥物的不良反应，知道这些不良反应导致的最严重后果是什么，会权衡利弊让患者使用。比如某个抗肿瘤药物，使用后会出现严重的脱发、胃肠道黏膜糜烂出血等不良反应。但为了延长患者的生命，权衡利弊后医生会给患者使用，因为脱发等不良反应相对于延长生命来说，可以忍受，可以忽略不计。但如果用来治疗轻微的皮肤过敏，服用的药物可导致腹泻、脱发等，我们就会觉得用药得不偿失，就不会使用了。

这就是我们需要尽可能全面地了解一个药物不良反应的原因，信息越多越完整，我们用药越有把握，用起来越放心。普通公众应该谨记：不良反应的发生，有一定的概率特性，说明书所列的不良反应，有可能出现在您身上，更大的可能是不会出现在您身上。即便出现了，及时就医也能避免严重后果。