马来酸依那普利叶酸片治疗H型原发性高血压的疗效和安全性分析

杨 霞 王春鹃

（山东省招远市人民医院，山东 招远 265400）

高血压为心脑血管疾病主要的危险因素[1]，据统计，我国高血压患者已高达2.7亿，而其中75%患者又伴有高同型半胱氨酸（Hcy）血症，也就是H型高血压，会增加心脑血管疾病的风险[2]。对于H型高血压患者，在降低血压的同时还需改善其Hcy水平[3]，本研究选取我院（2016年1月至2018年1月）收治的H型原发性高血压患者70例，就探讨马来酸依那普利叶酸片治疗H型原发性高血压的疗效和安 全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取我院（2016年1月至2018年1月）收治的H型原发性高血压患者70例，均经临床检查确诊，根据不同治疗药物分为两组，观察组（n=35）给予马来酸依那普利叶酸片治疗，其中男22例，女13例；年龄45～77岁，平均（56.68±7.58）岁；对照组（n=35）给予马来酸依那普利片治疗，其中男21例，女14例；年龄45～79岁，平均（56.70±7.55）岁；两组患者一般资料对比无显著差异（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①符合H型原发性高血压诊断标准者；②患者及家属均知情研究；③对本研究药物过敏者。排除标准：①近期服用过叶酸片或类似药物者；②甲状腺功能、肾功能、肝功能异常者；③外周血管疾病者；④糖尿病患者。本研究所选病例经过伦理委员会批准。

1.2 方法：观察组患者接受马来酸依那普利叶酸片（深圳奥萨制药有限公司，国药准字：H20103723，规格：2 mg∶0.8 mg×7片）治疗，1片/次，1次/天；对照组患者接受马来酸依那普利片（济南利民制药有限责任公司，国药准字：H20066730，规格：10 mg×16片）治疗，1片/次，1次/天。两组患者均连续治疗6个月。

1.3 观察指标及评价标准：对比两组临床疗效和治疗前后血压[（DBP）舒张压、（SBP）收缩压]、颈动脉内膜中层厚度（CIMT）、Hcy水平以及药物不良反应（皮疹、胃肠道反应、咳嗽）发生率和并发症（心绞痛、脑梗死、脑出血）发生率。①临床疗效：无效：DBP、SBP水平无明显改善或升高；一般：DBP下降＜10 mm Hg，SBP下降10～19 mm Hg；有效：DBP下降≥10 mm Hg，SBP下降≥20 mm Hg[4]。②血压测量：在测量前30 min叮嘱患者禁止喝咖啡、抽烟等影响血压水平的动作等，再静坐5 min采用汞柱式血压计进行测量，共测量两次，间隔时间2 min以上，然后取两次测量平均值。③CIMT：采用彩色超声仪测量，共测量两次，然后取其平均值。 ④Hcy：采集患者3 mL清晨空腹静脉血，离心，取上清液按照试剂盒说明书采用乳胶增强速率散射比浊法检测。

1.4 统计学方法：选用SPSS20.0统计学软件，计数资料以[n（%）]表示，采取χ2检验，计量资料以表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效对比：两组患者临床疗效对比91.43% vs 77.14%差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[n（%）]

2.2 治疗前后两组患者血压、Hcy水平和CIMT对比：治疗后观察组患者DBP、SBP、Hcy水平和CIMT明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 治疗前后两组患者血压、Hcy水平和CIMT对比[n]

表2 治疗前后两组患者血压、Hcy水平和CIMT对比[n]

指标 时间 观察组(n=35) 对照组(n=35) t P DBP(mm Hg) 治疗前 102.14±11.24 102.25±11.14 0.0411 0.4837治疗后 80.24±8.34 88.54±8.69 4.0768 0.0001 SBP(mm Hg) 治疗前 159.64±12.65 159.70±12.59 0.0199 0.4921治疗后 132.52±11.51 138.57±11.63 2.1874 0.0161 CIMT(mm) 治疗前 1.65±0.30 1.66±0.29 0.1418 0.4438治疗后 1.30±0.20 1.54±0.24 4.5449 ＜0.0001 Hcy(μmol/L) 治疗前 21.21±3.54 21.25±3.50 0.0475 0.4811治疗后 15.57±3.11 18.24±3.20 3.5584 0.0003

2.3 两组患者药物不良反应发生率对比：两组患者药物不良反应发生率20.00% vs 31.43%对比差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组患者药物不良反应发生率对比[n（%）]

2.4 两组患者并发症发生率对比：两组患者并发症发生率对比8.57% vs 37.14%差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者并发症发生率对比[n（%）]

3 讨 论

H型高血压表现为血压水平和Hcy水平升高，研究显示，二者不仅会增加血小板黏附性、脂质过氧化、血管内皮功能紊乱，促进血栓形成[5]，还会刺激血管痉挛合和收缩，增加动脉僵硬度，促进动脉硬化斑块形成，是心脑血管疾病尤其是脑卒中的重要独立危险因素[6]。研究显示，相比健康人群和单纯的高血压患者，H型高血压患者脑卒中发生为其25倍和5倍，因此需及时进行有效干预[7]。

研究显示，导致血Hcy水平升高的主要原因为叶酸代谢途径中关键酶缺陷或缺乏叶酸，马来酸依那普利叶酸片为降低Hcy水平的新型降压药物，该药物中含有的依那普利能抑制肾上腺激素、血管紧张素、醛固酮系统，改善血管外周循环，到降压效果[8]；而其中含有的叶酸能基化Hcy，合成半胱氨酸或蛋氨酸，进而达到降低Hcy水平的效果[9]。

本研究结果显示，观察组患者临床疗效和DBP、SBP、Hcy水平以及CIMT均优于对照组（P＜0.05），说明依那普利叶酸片可有效降低血压和Hcy水平，改善CIMT；两组患者药物不良反应发生率对比差异不明显（P＞0.05），观察组并发症发生率明显低于对照组（P＜0.05），说明依那普利叶酸片具有较高安全性，还能降低心脑血管疾病发生率。