地特胰岛素治疗初诊妊娠期糖尿病的疗效及安全性的临床观察研究

韩晓晴 杨砺娇 王月荣

[摘要] 目的 探讨地特胰岛素治疗初诊妊娠期糖尿病的疗效及安全性。方法 于2016年12月—2018年12月对该院收治的90例初诊妊娠期糖尿病患者进行观察和分析，通过电脑随机分组的方法进行对照，即常规组45例采用中效胰岛素进行治疗，研究组45例采用地特胰岛素进行治疗。结果 研究组空腹血糖水平显著低于常规组，组间差异无统计学意义（P<0.05）;两组产妇分娩时孕周、分娩时胰岛素应用量、分娩时羊水量、餐后血糖以及新生儿身长、出身体重差异无统计学意义（P<0.05）。两组低血糖发生率差异无统计学意义（P<0.05）。结论 对于初诊妊娠期糖尿病患者，地特胰岛素降糖效果确切，母婴安全性好，值得在临床中借鉴应用。

[关键词] 地特胰岛素;初诊妊娠期糖尿病;疗效;安全性

[中图分类号] R59          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2019）06（b）-0079-02

孕妇围产期中，妊娠期糖尿病属于一种比较多见的并发症，糖代谢异常情况越严重，对母婴的影响就越严重[1]。胰岛素是临床治疗糖尿病的常用药，降糖效果确切。针对基础胰岛素加餐时胰岛素治疗，我国于2013年特此批准妊娠期糖尿病患者可采用地特胰岛素治疗，但国内尚未普及全面[2]。对此，该文特此对该院2016年12月—2018年12月收治的90例妊娠期糖尿病患者采用了地特胰岛素治疗，降糖效果满意。现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

该次研究中收治的观察对象为90例初诊妊娠期糖尿病患者，均通过电脑随机法进行分组对照，包括常规组、研究组，各45例。研究组年龄23～41岁，平均（32.5±5.6）岁;孕周20～32周，平均（27.1±4.6）周;确诊时空腹血糖5.0～7.0 mmol/L，平均（6.1±1.8）mmol/L;确诊时糖化血红蛋白5.0%～7.5%，平均（6.9±1.4）%。常规组年龄24～40岁，平均（33.6±5.1）岁;孕周21～30周，平均（26.8±4.4）周;确诊时空腹血糖5.0-7.0mmol/L，平均（6.2±1.9）mmol/L;确诊时糖化血红蛋白6.0%～7.5%，平均（6.9±1.5）%。两组资料客观对比，差异无统计学意义（P>0.05），可分组研究。均在知情下进行，且签署知情同意书;通过医学伦理委员会审查。诊断标准：初次妊娠时测定血糖，若空腹血糖7.0 mmol/L及以上、糖化血红蛋白6.5%及以上、OGTT试验负荷后2 h血糖、随机血糖均在11.1 mmol/L及以上，且存在典型糖尿病症状者，可判定为孕前存在糖尿病。若正常，在产妇妊娠24～28周开展75 gOGTT试验，结合ADA（美国糖尿病协会）提出的妊娠期糖尿病诊断标准，以筛查妊娠期糖尿病，即75 gOGTT试验0 h<5.1 mmol/L、1 h<10.0 mmol/L、2 h<8.5mmol/L，其中一项异常，确诊为妊娠期糖尿病

1.2  方法

妊娠期糖尿病患者通过运动与饮食治疗3～5 d，血糖依然未达标，即夜间血糖5.6 mmol/L及以上，空腹血糖5.8 mmol/L及以上，餐后2 h血糖6.7 mmol/L，或饮食控制后发生酮症酸中毒，热量增加后，血糖超出正确范围，则对其开展胰岛素治疗。治疗时间从临床确诊后一直到产妇完成分娩后。

常规组45例采用中效胰岛素进行治疗，即：三餐时，选取门冬胰岛素，即刻经皮下注射，每晚睡觉前应用中效胰岛素。胰岛素初期应用量为0.3～0.5 U/（kg·d），遵循小剂量原则，以患者血糖测定结果，逐步增加用药量。

研究组23例采用地特胰岛素进行治疗，即：三餐时，选取门冬胰岛素，即刻经皮下注射用药，每晚睡觉前应用地特胰岛素。其他与常规组一致。

1.3  观察指标

记录并对比两组低血糖发生率、餐后血糖、空腹血糖以及产妇分娩时孕周、胰岛素应用量、羊水量、胎儿身长和出身体重。

1.4  统计方法

用SPSS 22.0统计学软件分析该文研究中获得的数据，用χ2检验计数资料[n（%）]差异;用t检验计量资料（x±s）差异。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组分娩时各项指标对比

两组产妇分娩时比较羊水量，结果差异无统计学意义（P>0.05）;研究组与常规组产妇分娩时孕周、胰岛素应用量对比差异无统计学意义（P>0.05）;胎儿娩出后两组身长、体重对比差异无统计学意义（P>0.05）;两组经过胰岛素治疗后，餐后血糖对比差异无统计学意义（P>0.05）。但是研究组空腹血糖水平明显低于常规组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组低血糖发生率对比

研究组低血糖发生2例，发生率为4.44%（2/45）;常规组低血糖发生3例，发生率为6.67%（3/45）。组间对比差异无统计学意义（χ2=0.473，P>0.05）。

3  讨论

妊娠期糖尿病是临床中一種比较常见的糖尿病类型，该病的发生与胰岛B细胞功能缺陷、人体胰岛素抵抗等因素具有密切的关系。2008年我国多所医院协作组筛查提示妊娠期糖尿病患病率以及糖耐量异常率高达6%～7%[3]。妊娠期糖尿病属于高危妊娠，极易引起诸多并发症，比如早产、流产、羊水过多、巨大儿、胎儿宫内生长受限、胎儿畸形等，更甚至诱发糖尿病高渗性昏迷、酮症酸中毒，使得胎儿宫内窘迫，甚至胎死腹中，严重威胁着母婴健康[4]。基于此，严控血糖水平，对母婴结局的改善，具有十分重要的作用[5]。该文观察发现，研究组产妇分娩时羊水量与常规组对比差异无统计学意义（P>0.05）。妊娠期糖尿病对胎儿的影响，近期表现为巨大儿。通过胰岛素治疗后，两组胎儿娩出后的体重与身长对比结果差异无统计学意义（P>0.05）。有可能是因为该次研究中样本量偏少。目前，临床尚未完全明确中效胰岛素、地特胰岛素对胎儿出身体重的影响，但是孕妇在妊娠期间应用地特胰岛素，其安全性与诺和灵N具有相似的效果[6]。低血糖为妊娠期糖尿病比较常见的并发症，低血糖越严重，对母婴生命安全的影响就更大[7]。该文观察发现，研究组与常规组低血糖发生率结果对比差异无统计学意义（P>0.05）。表明地特胰岛素应用安全性类似于诺和灵N。通过临床有效治疗后，研究组与常规组餐后血糖水平对比差异无统计学意义（P>0.05）。而研究组空腹血糖水平明显低于常规组（P<0.05），提示地特胰岛素能够有效、显著的控制妊娠期糖尿病患者的空腹血糖。

综上所述，妊娠期糖尿病患者的血糖控制，关系着母婴结局，故而临床应当引起高度重视，更加严格的予以控制。作为基础胰岛素的地特胰岛素，在空腹血糖控制方面，具有显著的优势，安全性也比较高，为临床治疗妊娠期糖尿病提供了有效指导，值得应用、借鉴。

[参考文献]

[1]  郭东艳.不同孕周给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效和安全性分析[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（67）：120.

[2]  苏艳颖.门冬胰岛素和生物合成人胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及安全性分析[J].中国医药指南，2017，15（31）：181-182.

[3]  赵东坤.门冬胰岛素和生物合成人工胰岛素在妊娠期糖尿病治疗中的疗效及安全性分析[J].糖尿病新世界，2017， 20（8）：15-16.

[4]  李莉.门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病患者的临床疗效及安全性[J].中外医学研究，2015，13（31）：52-53.

[5]  张淑芬.格列本脲和胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效比较观察及安全性评价[J].中国卫生标准管理，2015，6（26）：98-100.

[6]  陈德珍.门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床疗效及安全性分析[J].中国医学工程，2014，22（2）：139.

[7]  吴红军.门冬胰岛素和生物合成人胰岛素在妊娠期糖尿病治疗中的疗效及安全性[J].中国医药导刊，2013，15（10）：1653-1654.

（收稿日期：2019-03-20）