雷火灸治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰浊阻肺证临床研究

范发才， 梁玉书， 雷海同， 宋天云， 胡琳娜

（江门市五邑中医院/暨南大学附属江门中医院，广东江门 529031）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其气流受限多呈进行性发展，与气道和肺组织对烟草烟雾等有害气体或有害颗粒的慢性炎症反应增强有关。它主要累及肺脏，但也可引起全身（或称“肺外”）的不良效应[1]。COPD是呼吸系统最常见的慢性疾病之一，目前已成为世界第四大死亡疾病[2]。其急性加重可导致肺功能损害加重，尽快控制病情有利于保护肺功能。广东省名中医伍劲华主任中医师认为COPD患者，肺病日久，犯母及子，伤及脾肾，痰饮内伏，对于寒饮类证候，除辨证施药，还推崇灸疗。本研究针对COPD急性加重期（AECOPD）痰浊阻肺证患者，在常规西医治疗和中医辨证施治的基础上，联用雷火灸治疗，取得一定疗效，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1研究对象及分组选取2016年5月至2017年12月在我院肺病科病房收治的80例明确诊断为AECOPD的患者为研究对象。按随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组，每组各40例。

1.2诊断标准西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》中的COPD诊断标准[1]和慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治专家组《慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）诊治中国专家共识（2014年修订版）》急性加重标准[2]。中医辨证标准参照中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）》[3]，符合痰浊阻肺证候。主症：咳嗽，喘息，痰多白黏，口黏腻，舌苔白腻，脉滑。次症：气短，痰多泡沫，痰易咳出，胸闷，胃脘痞满，纳呆食少，舌质淡，脉弦。

1.3纳入标准①符合上述COPD和AECOPD诊断标准；②符合中医痰浊阻肺证的诊断标准；③年龄在40～80岁之间；④自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。

1.4排除标准①合并其他脏器严重功能损害的患者；②不愿接受拟定治疗方案或其他原因不能配合治疗的患者；③精神疾病患者；④孕妇和哺乳期妇女；⑤兼见痰热壅肺、痰蒙神窍中医证候的患者。

1.5治疗方法

1.5.1 对照组 参照文献[2]方法，给予吸氧、抗炎、化痰止咳及舒张气道等处理，感染诱发急性加重者给予抗感染治疗。中药汤剂依广东省名中医伍劲华主任中医师临证经验，按中医辨证给予二陈汤合半夏厚朴汤加减，方药组成：陈皮7 g、法半夏12 g、厚朴10 g、茯苓15 g、紫苏叶15 g、生姜10 g、干姜10 g、细辛3 g、甘草5 g。外寒内饮明显者，参小青龙汤之意，加麻黄9 g、桂枝10 g、五味子6 g、芍药9 g；痰饮壅盛者，参三子养亲汤之意，加紫苏子12 g、白芥子10 g、莱菔子10 g。每天1剂，按常规方法煎煮2次共400 mL，分2次早晚温服。

1.5.2 治疗组 在对照组的基础上，联用雷火灸[重庆市渝中区赵氏雷火灸传统医药研究所；医疗器械注册证编号：渝食药监械（准）字2013第2270104号（更）]治疗。穴位：肺俞、脾俞、肾俞、定喘、膻中、神阙和足三里等。方法：①向患者讲解灸疗目的、方法及注意事项等以取得其配合，依施灸穴位及患者舒适度取合适位，避风，保暖，松衣，暴露拟灸部位；②采用悬灸法；③将火头对准应灸穴位，距离皮肤2～3 cm，灸至皮肤发红，深部组织发热为度；④每日1次，每次灸约30 min。

1.5.3 疗程 2组疗程均为14 d，若出院时尚未完成疗程，则继续门诊治疗至疗程完成。

1.6观察指标（1）生活质量评分：按照文献[1]方法，采用COPD患者自我评估测试问卷（CAT）进行评分。（2）中医证候评分：参照文献[4]并结合临床拟定。主症喘促、咳嗽、咯痰分别按严重程度记0、2、4、6分；舌象、脉象正常记0分，异常记2分，治疗后正常记0分，减轻记1分，无变化记2分，加重记3分。（3）疗程结束后随访观察12个月，记录导致住院或急诊处理的严重急性加重次数。

1.7疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。①临床控制：证候总积分改善率≥95.0%；②显效：70.0%＜证候总积分改善率＜94.9%；③有效：30%＜证候总积分改善率＜69.9%；④无效：证候总积分改善率＜30%。按主症与舌脉象证候总积分改善率评定临床疗效。证候总积分改善率=（治疗前总分值-治疗后总分值）/治疗前总分值×100%。

1.8统计方法采用SPSS 16.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料以均数±标准差(-x±s)表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率或构成比表示，等级资料组间比较采用秩和检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者基线资料比较治疗组40例患者中，男36例，女4例；年龄47～79岁，平均（71.02±7.17）岁；病史2～30年，平均（15.87±9.38）年，急性加重（8.82±10.79）d。对照组40例患者中，男34例，女6例；年龄55～79岁，平均（69.00±7.88）岁；病史3～22年，平均（16.34±10.73）年，急性加重（8.40±8.52）d。2组患者的性别、年龄、病史、急性加重天数等一般情况比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明2组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

2.2 2组患者中医证候总积分比较表1结果显示：治疗前，2组患者中医证候总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗7 d和14 d后，2组患者中医证候总积分明显改善（P＜0.05），且治疗14 d后治疗组在改善中医证候总积分方面优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组患者中医证候总积分比较Table 1 Comparison of the total score of Chinese medicine syndromes in the two groups （-x±s，s/分）

2.3 2组患者临床疗效比较表2结果显示：治疗组总有效率为97.5%，对照组为92.5%。治疗组疗效优于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 2组患者临床疗效比较Table 2 Comparison of the clinical curative effect in the two groups n（p/%）

2.4 2组患者治疗前后生活质量评分比较表3结果显示：治疗前，2组患者生活质量评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者的生活质量评分明显改善（P＜0.05），且治疗组的改善作用优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 2组患者治疗前后生活质量评分比较Table 3 Comparion of the score of quality of life in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

2.5 2组患者随访的住院和急诊处理次数比较疗程结束后随访观察12个月内2组患者导致住院或急诊处理的严重急性加重次数比较显示：治疗组（1.08±1.27）次，对照组（1.18±1.45）次，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

COPD急性加重可使COPD稳定期的病情进展，若急性加重后恢复缓慢则更可能加速疾病进展，COPD患者经历了一次急性加重后，再次加重的可能性大大增加[5]。COPD常常频繁急性加重，每次急性加重都进一步损害肺功能，导致病情恶性发展，最终严重损害患者的劳动能力和影响其生活质量。因此，对于COPD患者，及时控制急性加重期病情，对于控制疾病进展、降低再次急性加重风险、改善患者生活质量尤显重要。

现代医学治疗AECOPD，除了因感染诱发急性加重予以积极抗感染治疗外，常需采用抗炎、化痰、舒张气道及对症处理。吸入用糖皮质激素+支气管舒张剂在减轻气道炎症、舒张支气管方面取得一定疗效，祛痰、促排痰药对咯痰症状也可有一些改善，但不少患者对疗效并不满意，存在气促难平、咯痰难消等问题，部分患者出现声沙、咽干、口腔念珠菌感染、肺部感染、心律失常、肌颤等不良反应。此外，COPD患者往往年龄大，不易配合吸入装置使用，重度肺功能损害的COPD患者，常因吸气流速过低而无法使用吸入装置。这类药物多为进口药，价格普遍较高，也给患者带来较重的经济负担。

雷火灸配方含沉香、穿山甲、干姜、茵陈蒿、木香、羌活、乳香、麝香等20多味中药。其燃烧时温度高达240℃左右，药力猛、药物渗透力强[6]，产生的热力、红外线辐射力和药化因子、物理因子，通过脉络和腧穴的循经传感共同达到温通经脉、调节人体功能的作用[7]。艾绒燃烧时其辐射能谱在0.8～5.6 μ之间，表明它还具有近红外光辐射，其波长短、能量强，可直接渗透到深层组织达10 mm左右，从而通过毛细血管网传到更广泛的部位[8]，起到扶正固本、补益脾肾、祛风散寒、活血化瘀、疏经利窍等类似“扶阳”的作用。

COPD属中医学“咳嗽”、“肺胀”、“喘证”等范畴，病变涉及肺、脾、肾三脏，尤其是肾之阳气虚衰，并可累及心、肝。AECOPD多本虚标实，本虚见肺、脾、肾阳气虚损，标实为痰浊、水饮、血瘀，痰热证候临床亦多见，然其本质仍是痰饮基础上郁而化热。张仲景谓：“病痰饮者，当以温药和之。”国医大师洪广祥教授亦主“治肺不远温”[9]。本研究治疗AECOPD痰浊阻肺证，以广东省名中医伍劲华主任中医师经验为基础，予二陈汤合半夏厚朴汤以健脾燥湿、温肺化饮、行气降逆。兼外寒内饮明显者，合小青龙汤解表散寒、温肺化饮；痰饮壅盛者，合三子养亲汤加强温化痰饮功效。如此组合，则痰饮可消，咳喘自平。《素问·异法方宜论》曰：“……脏寒生满病，其治宜灸焫。”《医学入门》言：“药之不及，针之不到，必须灸之。”曹红九[10]采用雷火灸联合止嗽散治疗慢性支气管炎100例，总有效率为92.0%。膀胱经为巨阳，为阳中之首，统摄阳分，主一身之表，可影响肺的宣发肃降，肾俞为足太阳膀胱经腧穴，又属于背腧穴，是脏腑之气输注于体表的穴位，对脏腑、经络、气血通调具有调节作用。肾俞可激发肾中之阳气，所谓“五脏之阳，非此不能发。”研究[11，12]表明，灸疗此穴可调节垂体——肾上腺轴、垂体——甲状腺轴功能和性激素水平。肺俞、脾俞同属膀胱经；膻中为宗气所聚之处；定喘为治疗咳喘病要穴；神阙和足三里对脾胃功能有良好调节作用。本研究以雷火灸悬灸上述穴位温阳扶正，以达增强化痰止咳、宣肺平喘功效。

本研究结果显示，治疗7 d和14 d后，2组患者中医证候总积分较治疗前均明显改善（P＜0.05），提示祛痰化饮中药联合西医常规治疗能够明显改善中医证候。治疗14 d后，治疗组证候总积分明显低于对照组（P＜0.05），提示需要稍长一段时间的雷火灸治疗，其疗效才能得到更充分发挥。研究中2组临床疗效相当，主要是由于评价临床疗效等级的证候积分改善率区间较宽，导致尽管患者分值改善相差较大，却被划定为同一疗效等级。研究结果也可看出，治疗后2组患者的生活质量评分虽然都有明显改善（P＜0.05），但治疗组在改善生活质量评分方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示雷火灸治疗能够增强临床疗效，并进一步降低患者CAT评分，改善其生活质量。

影响COPD患者急性加重频率的因素较多，本研究中雷火灸治疗组疗程结束后1年内急性加重次数与对照组相仿。雷火灸疗程短，对预防其急性加重的作用可能有限，需要更多的研究进一步观察。

综上，中药联合雷火灸治疗AECOPD痰浊阻肺证可降低患者证候积分，改善其生活质量，值得临床推广应用。