ISO17025：2017质量管理体系下实验室如何管理

李浩强

摘 要：着重研究ISO17025：20170质量管理体系标准以及其中包含的管理理念，PDCA循环管理方法包括其中包含的试验管理有效性，把2017年开始实施的ISO17025：20170标准进一步优化，将新的、更加符合科学性管理的方式融入其中，并对类似的管理体系做好规范化的管理工作，以保证在开展实验工作的时候不会因为实验室管理的问题而造成困扰。

关键词：ISO；质量管理体系；实验室；管理

0.前言

对于中国的试验时管理工作来说，目前最重要的一项工作就是将ISO17025：20170标准引入中国的实验室管理体系中去，并尽快完成体系的系列认证工作，为相关工作者创造一个更加宽松和谐的环境，并且帮助我们有效地提升实验室环境的管理工作，并且获得更多社会的认可，帮助实验项目可以更好提供相关的参数与数据。

1.ISO17025：20170与实验室管理

1.1ISO17025：20170在实验室管理中的应用

ISO17025：20170标准主要是从质量管理理念以及管理方式上提升管理工作的可操作性，从各个方面上看，该标准都强调工作重要明确管理职责，同时要做好各个岗位的工作。在条件允许的情况下，我们可以根据实际情况对实验体系内文件进行增删改，但进行这一系列操作的前提是保证文件符合科学性的标准，同时不会影响文件的完善性。这样的管理模式与目前国内很多实验室正在采用的岗位主体责任之管理模式不谋而合，彼此间有较强的关联性。我们在开展相关工作的时候，一定要先将ISO17025：20170标准落实到位，这样才有开展下一阶段工作的基础。

为了有效地提升实验室的管理水平，使实验室的作用能够被充分发挥出来，提升实验室实验器材的使用率，确保试验进行的过程安全，同时维护好实验项目流程的秩序。我们可以将2017年开始实施的ISO17025：20170标准进行现实化的改进，保证标准更加贴近实践环境，有效实现预防、监督和管控的工作，让实验室的管理更加符合科学性的要求，让实验室的管理工作全程都在有效的监督机制下开展，让实验室的管理质量得到质的飞跃。

1.2ISO17025：2017在实验室管理中的实施

实验室的管理工作无非就是实验器材的管理、实验工作的开展，维护实验室环境干净整洁、维持实验室工作人员和谐、提升实验室的创新氛围。虽然内容不多，但是落实起来还是有一定的难度。长久以来，我国的工作在很多方面都没有落实到位，在实验室工作方面更是如此，为了有效地提升实验室工作，相关部门对于实验室工作人员也提出了更高的要求。

不论是单位的实验室管理制度还是部门的实验室管理制度，目前我国在实验室管理方面所做的工作还远远不够，很多方面都跟不上发达国家的脚步，相关工作者在做实验的时候总是跟着技术人员按部就班做实验，技术人员在做实验准备工作的时候也都是根据有关材料的描述一步步推进。因此，他们对于试验的要求就是做到结果与书上记录的一致，这样的试验严重缺乏探究意义。站在质量目标的角度上看，实验室的管理工作首先要满足实验方面的需求，其次是在目标测量上要满足质量要求。根据上述几项工作原则，试验的管理人员要充分结合质量管理的方针，做好实验室现状管理的工作，并帮助实验室梳理质量目标，确定质量方正，以便未来开展实验室质量策划工作。

2.基于质量管理体系的实验室管理措施

2.1提高实验室规范化管理水平

为了将ISO17025：20170标准实施到位，实验室还应该根据该工作标准制定一套全新的质量管理体系，同时配套上相应的设备和环境；在人才管理方面也要做到高要求，这样实验室管理的规范性才能进一步凸显出来，实验室的管理的制度化才能更加清晰，实验室管理的过程才能更加清晰明了，各项工作才能有据可查。因此，在实验室改造上我们要争取做到规范化、合理化，这样国际化的管理模式才能发挥出更大的作用，科学的管理理念才能与传统的管理方式拉开距离。在实验室管理方面，必须要尽可能做到与国际接轨，这样才能更好地完成实验室的管理工作，与国际化管理方向保持一致。

2.2发挥实验资源的社会实验功能

实验室是开展工作的重要场所，为了充分发挥出质量体系的作用，我们首先要对ISO17025：20170标准有更加详尽的了解，这样才能在开展工作的过程中严格执行相关标准。实验室一般采用的预防为主的管理方式，所以我们要对流程有更加精准的了解，规范我们的行为，保障得到准确的结果。工作做到有章可循，使得实验的行为规范化、制度化、社会化。在满足的前提下，充分发挥出资源方面的优势，利用好大型精密仪器，并利用人才有效提升各个流程的实验质量，同时也要注重提升工作效率。

2.3建立健全质量体系文件，以实现强有力的制度保证

了解、学习、理解八项基本原则是作为一名实验室管理人员的基本素养。按照ISO17025：20170标准中的有关描述，质量管理体系、管理职责、管理资源、产品实现、测量、分析和改组等八项内容使我们日常工作中的重点，我们一定要严格按照工作的相关标准开展工作，这样才有利于形成良好的实验室管理系统，便于工作人员开展之后的工作。

采用过程控制的方式能够帮助我们事先质量管控的目标，在进行质量控制的同时还要积极开展管理评审的工作，以评审结果来判断测评目标是否符合有关要求。在完成过程控制工作的时候，一定要遵守实验室相关的规章制度，同时还要利用各个层面的管理人员来控制好质量目标，并按照质量监控的要求修改有关的体系文件。

从ISO17025：20170标准体系建立开始，我们就要对文件的管理工作做充足的准备，这样实验室各个岗位的职责才能充分发挥出来，让工作人员的实验变得更加明确，工作流程更加清晰，工作目标人家一直，工作质量全面改善。

3.结语

从ISO17025：20170标准管理体系出发，严格分析质量体系的要求，这样实验室的实验指标才能与标准更加贴近，试验管理的过程管控工作才能与目标管控实现有机结合。采用ISO17025：20170质量管理体系完成实验室管理的工作，能够有效保证实验室管理的质量。该体系在管控试验室的过程中也能规范各项工作，对工作具有更强的监督性，让所有的试验流程具有更强的可追溯性，同时对于实现PDCA循环也有非常重要的推动意义。

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