ELISA法在感染性疾病甲肝、戊肝早期诊断中的应用

李延志

[摘要]目的：探究酶联免疫吸附测定法（ELISA法）在感染性疾病甲肝、戊肝早期诊断中的应用。方法：选取2015年1月-2019年1月我们体检中心接收的甲肝、戊肝患者90例，临床诊断出甲肝患者45例，纳为甲肝组;戊肝患者45例，纳为戊肝组。两组患者均采用ELISA法进行血清免疫球蛋白M（IgM）抗体检测，将两组ELISA法检测阳性率与临床诊断结果进行对比。结果：甲肝组ELISA法检测44例阳性，阳性率（97.78%），与临床诊断结果相比，差异无统计学意义（P>0.05）;戊肝组ELISA法检测42例阳性，阳性率（93.33%），与临床诊断结果相比，差异无统计学意义（p>0.05）。结论：ELISA法检测感染性疾病甲肝、戊肝阳性率均相对较高，可以作为早期临床诊断甲肝、戊肝的参考依据。

[关键词]酶联免疫吸附测定法，甲肝，戊肝，阳性率

[中图分类号]RA46.6：R512.6 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2019）20-0167-02

肝炎是肝脏炎症的总称，发病原因较为复杂，病毒、细菌、寄生虫、药物等均可能导致患者肝脏发生炎症反应，其中以病毒性感染为最主要的发病原因，患者肝细胞受到损伤，肝功能表现异常。根据致病病毒的不同，临床上将肝炎分为甲肝、乙肝、丙肝、戊肝等临床症型。因肝炎患者携带的病毒具有较高的传染率，因此临床只有进行有效的诊断才能进行有效的治疗和预防传染。临床诊断肝炎的方法主要由ELISA法、胶体金法、病毒DNA检测法、组织穿刺活检法，其中ELISA法运用较为广泛。本次研究旨在探究ELISA法在感染性疾病甲肝、戊肝早期诊断中的应用。具示如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2015年1月～2019年1月我们体检中心接收的甲肝、戊肝患者90例，临床诊断出甲肝患者45例，纳为甲肝组，男性26例，女性19例;年龄24～58岁，平均年龄（40.35±4.82）岁;病程2-6月，平均病程（3.89±0.87）月。戊肝患者45例，纳为戊肝组，男性24例，女性21例;年龄23-59岁，平均年龄（39.73±5.14）岁;病程1-6月，平均病程（3.64±0.82）月。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（p>0.05），具有可对比性。此次关于ELISA法诊断甲肝、戊肝研究经我体检中心医学伦理委员会批准。

1.2入选标准（1）纳入标准：所有患者均符合《WHO关于甲型病毒性肝炎疫苗的意见书（2012年6月）》、《戊型病毒性肝炎防治教育手册》诊断标准并经HAV-DNA、HEV-DNA检测确诊为甲肝或戊肝;均为年龄≥18岁成人患者;患者及家属签署知情同意书;（2）排除标准：其他类型肝炎患者;精神异常患者;合并恶性肿瘤患者;肝癌患者。

1.3方法抽取两组患者接受甲肝、戊肝治疗前清晨空腹静脉血5ml，3500r/min离心处理后分离出血清，甲肝组使用甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（潍坊市康华生物技术有限公司，国食药监械（准）字2012第3400083号，规格：48人份/盒）、酶标仪（上海永创医疗器械有限公司，沪食药监械（准）字2013第2400984号，规格：SM600）进行血清IgM检测，酶标仪设定450mm波长630mm副波长;戊肝组使用戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（潍坊市康华生物技术有限公司，国食药监械（准）字2011第3401620号，规格：48人份/盒）、酶标仪进行血清IgM检测。

1.4质量控制若不能同时满足以下两点，则实验无效：①阴性对照：正常情况下，阴性对照孔OD值≤0.10。②阳性对照：正常情况下，阳性对照孔OD值≤0.80。不满足情况下必须重新进行检测。

1.5观察指标阳性率：将两组ELISA法检测阳性率与临床诊断结果进行对比。阳性诊断依据：甲型肝炎病毒IgM抗体检测：①临界值（cUTOFF）=阴性对照孔A均值1.6统计学方法采用SPSS 20.0软件进行数据处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，计数资料用百分比表示，采用x检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

甲肝组ELISA法检测44例阳性，阳性率（97.78%），与临床诊断结果相比，差异无统计学意义（P>0.05）;戊肝组ELISA法检测42例阳性，阳性率（93.33%），与临床诊断结果相比，差异无统计学意义（p>0.05）。见表1。

3讨论

甲肝、戊肝均属于传染性肝炎疾病，甲肝主要由HAV感染引起，可以通过粪一口感染，患者臨床常表现出疲惫、食欲减退、肝肿大、肝区痛、肝功能异常，部分患者出现黄疸。戊肝主要由HEV感染引起，患者临床表现与甲肝患者类似。临床治疗甲肝、戊肝患者以早发现、早隔离、早治疗为主要原则，因此对诊断方法要求较高。ELISA法因其操作相对简单、耗时短、费用少等优点，临床运用较为广泛，本次研究选取我体检中心已确诊的45例甲肝、45例戊肝患者进行ELISA法检测，临床表现较好。

本次研究中，甲肝组ELISA法检测44例阳性，阳性率97.78%，戊肝组ELISA法检测42例阳性，阳性率93.33%，均与临床诊断结果相近，表明ELISA法检测感染性疾病甲肝、戊肝阳性率均相对较高，可以作为早期临床诊断甲肝、戊肝的参考依据。血清中甲型肝炎病毒IgM抗体和戊型肝炎病毒IgM抗体均在感染早期就会出现。尤其是甲型肝炎病毒IgM抗体往往在甲肝发病数日后就会在患者血液中出现，并且会在较短时间内快速升高，2-4周即会上升到峰值，并且甲型肝炎病毒IgM抗体存在时间较长，临床研究发现抗HAvIgM可以持续1-2个月，其抗体的效价和阳性率依然不会降低，3个月后才会逐渐降低，因此ELlsA法检测甲型肝炎病毒IgM抗体结果是甲肝患者早期诊断的有效依据，同时也是区别急性感染还是慢性感染的有效方式。急性期戊肝患者血清中可测出高滴度的戊型肝炎病毒IgM抗体，在潜伏期末期患者表现出戊肝感染临床病症之前就可以检测出，戊肝感染症状最典型期患者戊型肝炎病毒IgM抗体滴度达到峰值，研究发现峰值状态可以持续1个月左右，而治疗恢复期戊型肝炎病毒IgM抗体滴度会下降甚至消失，因此戊型肝炎病毒IgM抗体检测阳性往往代表患者处于急性期感染。

综上所述，EusA法检测感染性疾病甲肝、戊肝阳性率均相对较高，可以作为早期临床诊断甲肝、戊肝的参考依据。