长期使用芬太尼透皮贴剂的疗效和安全性分析

叶林生 黄怀焕 林会泳

临床实践研究提示［1］, 约80%的癌痛患者无法控制疼痛, 严重威胁患者的生命安全, 不利于患者的身心健康, 致使其因为疼痛难耐无法坚持治疗。近年来, 开始采取芬太尼透皮贴剂为患者展开治疗, 患者疼痛得到改善, 但关于其安全性还存在不同的说法。本次研究重点分析长期使用芬太尼透皮贴剂的疗效和安全性, 以期能为癌痛患者提供良好的治疗方案。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016 年2 月～2018 年2 月在本院接受治疗的40 例癌痛患者作为研究对象, 患者均通过医院伦理会员会审核。纳入标准：未使用过阿片类止痛药；预期寿命≥12 周；初次NRS 评分＞6 分。排除标准：对阿片类止痛药过敏者；存在智障及明显神志不清者；有严重呼吸困难者。其中男18 例, 女22 例；年龄18～65 岁, 平 均年龄(41.32± 3.44)岁；平均NRS 评分(7.24±1.34)分。

1.2 方法 入组患者均接受盐酸吗啡缓释片治疗, 起始用吗啡即释片滴定, 后根据患者病情调节使用量, 逐渐增量直至患者疼痛有所缓解, NRS 评分降至3 分。治疗40 d 后根据盐酸吗啡缓释片有效镇痛剂量等效转换成芬太尼透皮贴剂治疗, 给药后定期评估剂量, 药物打开后要立即使用, 手掌用力按压30 s, 确保贴剂能完全贴合皮肤, 可用72 h, 定时更换贴剂, 更换粘贴部位, 连续治疗80 d。

1.3 观察指标及判定标准 观察患者的临床疗效、爆发痛发生情况、不良反应发生情况, 比较患者治疗前后疼痛程度。①临床疗效判定标准：患者癌痛明显得到改善表示显效；癌痛得到轻度缓解表示有效；若患者癌痛治疗失败则表示无效。总有效率=显效率+有效率。②采取NRS 判定患者疼痛程度, 分值0～10 分, 7～10 分为重度疼痛；4～6 分为中度疼痛；1～ 3 分则表示轻度疼痛；0 分表示无痛。③不良反应包括头晕、嗜睡, 恶心、呕吐, 便秘, 皮肤破溃。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差表示, 采用t检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 患者治疗显效18 例, 有效15 例, 无效7 例, 总有效率为82.50%。见表1。

表1 40 例患者临床疗效 (n, %)

2.2 疼痛程度 治疗后, 患者NRS 评分低于治疗前, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 40 例患者治疗前后NRS 评分比较(分)

表2 40 例患者治疗前后NRS 评分比较(分)

注：与治疗前比较, aP＜0.05

时间 NRS 评分治疗前 7.24±1.34治疗后 2.42±0.78a t 19.661 P 0.000

2.3 爆发痛发生情况 治疗后, 患者爆发痛发生率为17.50%。见表3。

表3 40 例患者爆发痛发生情况(n, %)

2.4 不良反应发生情况 治疗后, 患者不良反应发生率为7.50%, 且无严重不良反应。见表4。

表4 40 例患者不良反应发生情况 (n, %)

3 讨论

大部分癌症患者需要承受一定的生理疼痛, 无形中增加患者的心理负担, 相关研究数据统计［2］, 约70%的中晚期癌症患者在接受抗癌治疗期间的主要症状是疼痛, 而疼痛会加重患者疾病进展, 无法坚持完成治疗。针对癌痛患者的治疗, 为缓解患者疼痛程度, 预防病情恶化, 为该类患者寻找更佳的缓痛方案是目前医学研究者们的主要任务之一［3］。

本次研究中, 患者长期使用芬太尼透皮贴剂, 取得良好的临床疗效的同时不良反应发生率也没有大幅度增长。本次研究结果显示, 经治疗后, 临床疗效明显有所增高。分析原因, 芬太尼透皮贴剂是一种新型的强效麻醉性镇痛贴剂, 用于治疗癌痛。其特点为药物经皮肤吸收发挥疗效, 具有无创性［4］。由于其具有良好的镇痛效果, 给药方便, 不良反应低, 因此, 被广泛的应用于癌痛治疗中。临床药物代谢动力学研究提示, 芬太尼透皮贴剂主要成分为枸橼酸芬太尼, 是一种高选择性与阿片μ 受体相结合的强阿片类镇痛药, 其药理作用与吗啡相似, 镇痛强度约为吗啡的75～100 倍, 芬太尼分子量效、脂溶性良好且刺激小, 适用于不能口服镇痛药物的患者, 充分发挥良好的缓痛效果［5］。芬太尼透皮贴剂常见的不良反应与吗啡等阿片类药物相似, 例如呕吐、嗜睡等, 在治疗癌痛时常见的不良反应, 但后期根据患者癌痛程度的变化不断调整, 患者的不良反应不会增加。本次研究结果显示, 患者治疗显效18 例, 有效15 例, 无效7 例, 总有效率为82.50%；患者NRS 评分为(2.42±0.78)分, 低于治疗前的(7.24±1.34)分, 差异具有统计学意义(t=19.661, P=0.000＜0.05)；治疗后, 患者爆发痛发生率为17.50%；患者不良反应发生率为7.50%, 且无严重不良反应, 说明用药相对安全。因此, 长期接受芬太尼透皮贴剂治疗的癌痛患者只要根据患者病情不断的调整药物使用剂量, 不良反应发生率也不会增加, 临床用药相对安全［6-8］。

综上所述, 癌痛患者长期使用芬太尼透皮贴剂疗效明确, 且安全性较高, 无不良反应, 最大限度保护患者身心健康。