康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性评价

鲍慧 马娜 秦妮娜

【摘要】目的：探讨联合使用康莱特+吉西他滨与顺铂化疗方案治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的效果及安全性。方法：将62例晚期NSCLC患者随机分成研究组（31例）与对照组（31例），对照组单用吉西他滨与顺铂的化疗方案，研究组在对照组化疗基础上加用康莱特治疗，观察两组治疗效果及不良反应。结果：研究组治疗总有效率为96.77%，显著高于对照组80.65%的总有效率（P<0.05）;治疗期间研究组不良反应总发生率为19.35%，显著低于对照组48.39%的总发生率（P<0.05）。结论：对晚期NSCLC患者，在常规使用吉西他滨、顺铂化疗的基础上，加用康莱特治疗，可取得显著的治疗效果，且可降低化疗期间患者不良反应发生率，值得推广。

【关键词】康莱特;吉西他滨;顺铂;晚期非小细胞肺癌;疗效;安全性

【中图分类号】R734      【文献标识码】A     【文章编号】2095-6851（2019）08-066-02

非小细胞肺癌（NSCLC）是常见的一种肺癌类型，该病早期无典型症状，而一旦确诊患儿常处在肺癌晚期，此时癌细胞已经侵犯至周围重要脏器，无法行手术治疗，大多的患者采取全身放化疗的方式[1]。对NSCLC，放化疗方案通常是选择吉西他滨+顺铂的方案，化疗方案具有良好的效果，但是长期放化疗却容易引起恶心呕吐、骨髓抑制等不良反应，这会影响患者的治疗依从性。为提高NSCLC的化疗效果，本院在常规使用吉西他滨+顺铂化疗方案的基础上，加用康莱特治疗，结果显示在提高临床疗效及安全性上价值显著，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月-2018年10月本院收治的62例晚期NSCLC患者为研究对象。纳入标准：（1）所有患者均经病理学检查确诊[2]。（2）本研究经医学伦理会批准，患者均签署知情同意书。排除标准：（1）合并其他恶性肿瘤疾病的患者。（2）对吉西他滨及顺铂化疗方案过敏的患者。按照随机数字表法将患者分成以下两组：研究组31例，男性18例，女性13例;年龄最小者39岁，年龄最大者71岁，平均年龄（58.5±2.4）岁;肿瘤分期：Ⅲb期17例，Ⅳ期14例。对照组31例，男20例，女11例;年龄40～72岁，平均年龄（59.1±2.2）岁;肿瘤分期：Ⅲb期16例，Ⅳ期15例。一般资料上对比两组无显著差异（P>0.05）。

1.2 方法

对照组予以单纯吉西他滨+顺铂的化疗治疗，具体如下：第1d，8d给予100mg/m2吉西他滨注射液（齊鲁制药有限公司，国药准字号H20113286，规格1.0g*1支/盒），第2d予以80mg/m2顺铂注射液（云南个旧生物药业有限公司，国药准字号H53021740，规格2ml：10mg*10瓶/盒）。持续化疗3周为一个疗程，连续进行2个疗程的治疗。

研究组在对照组的基础上加用康莱特注射液（浙江康莱特药业有限公司，国药准字号Z10970091，规格100ml：10g）治疗，主要使用200ml予以静脉点滴，同化疗周期一样进行2个疗程的化疗。

1.3 观察指标

（1）参照WHO制定的实体瘤疗效评价标准评定疗效，分成完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）与进展（PD）四个等级。（2）对两组患者治疗期间的不良反应发生情况进行统计，包括恶心呕吐、腹泻及肾毒性等。

1.4 统计学分析

采用SPSS20.0软件做统计学结果分析，计数资料使用卡方检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

研究组治疗总有效率显著高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 不良反应

化疗期间研究组出现2例恶心呕吐、2例腹泻及2例肾毒性反应，总的发生率为19.35%。对照组护理期间出现7例恶心呕吐、4例腹泻及4例肾毒性反应，总发生率为48.39%。组间对比差异有统计学意义（x2=5.833，P=0.016）。

3 讨论

NSCLC是肺癌常见的类型，多数患者一旦发现常处在癌症晚期，此时患者以彻底失去手术治愈的机会，患者主要采取化疗治疗的方法，通过化疗以尽可能的延长患者的生存时间。

对晚期NSCLC患者，常使用吉西他滨联合顺铂的化疗方案，吉西他滨属于新型阿糖胞苷类抗癌药物，该药物可阻断癌细胞从G1朝S期过渡;顺铂为铂类抗癌药，对癌细胞的杀伤效果显著[3]。然而常规化疗方案中的顺铂却容易引起严重的不良反应，这使得很多患者无法耐受。康莱特是一种从中药薏苡仁中萃取中的中药制剂，该药物不但可杀灭癌细胞，同时还可提升机体免疫力，此外将康莱特用于化疗中，也可降低顺铂药物所致不良反应，这对患者治疗依从性提升价值显著。本次研究结果显示，在临床疗效上研究组的总有效率显著高于对照组，同时在化疗期间的不良反应发生率上，研究组也明显低于对照组，该结果表明将康莱特用于晚期NSCLC的化疗治疗中，对疗效及安全性提高价值显著。

综上所述，对晚期NSCLC行常规吉西他滨联合顺铂化疗治疗的基础上，加用康莱特，可提高化疗治疗效果，同时降低化疗期间患者不良反应发生率，因此值得在临床中大力推广使用。

参考文献：

[1] 李红云. 康莱特注射液联合吉西他滨与顺铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及其对免疫功能的影响[J]. 实用心脑肺血管病杂志， 2017，17（05）：126-128.

[2] 姚俊， 宋晓. 吉西他滨和顺铂方案联合康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌的临床分析[J]. 临床和实验医学杂志， 2017，6（12）：54-56.

[3] 黄潇， 黄敏， 李筱瑜，等. 吉西他滨单药与联合顺铂化疗治疗中老年晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J]. 现代肿瘤医学， 2017，7（19）：59-61.