孟鲁司特钠片联合布地奈德对支气管哮喘患者的疗效及免疫功能和肺功能的影响

温琼娜　陈俊先　许志成　苏伟强

【摘要】 目的：探討孟鲁司特钠片联合布地奈德对支气管哮喘患者的疗效及免疫功能和肺功能的影响。方法：选取2016年3月-2018年5月本院确诊的82例支气管哮喘患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各41例。两组在其他常规治疗相同的基础上，对照组予布地奈德气雾剂吸入治疗，观察组给予孟鲁司特钠片联合布地奈德治疗，比较两组治疗效果、免疫功能及肺功能。结果：观察组总有效率为92.68%，对照组为75.61%，两组比较差异有统计学意义（P<0.5）。治疗后观察组CD3+、CD4+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后观察组FVC、FEV1水平均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：与单一使用布地奈德相比，孟鲁司特钠片联合布地奈德治疗支气管哮喘具有显著疗效，可以提机体免疫力，改善肺功能，不会增加不良反应的风险，具有较高的临床价值。

【关键词】 支气管哮喘; 孟鲁司特钠片; 布地奈德; 肺功能; 免疫功能

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Montelukast Sodium combined with Budesonide on bronchial asthma and its effects on immune function and lung function.Method：Eighty-two patients with bronchial asthma diagnosed in our hospital from March 2016 and May 2018 were selected as the objects.The patients were divided into the observation group and the control group according to the random number table.Two groups were given the same in other conventional treatments，the control group was treated with Budesonide aerosol inhalation，the observation group was treated with Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide.The therapeutic effects，immune function and lung function were compared between two groups.Result：After treatment，the total effective rate of the observation group was 92.68%，the control group was 75.61%，the therapeutic effect of the observation group was higher than that of the control group（P>0.5）.After treatment，the levels of CD3+ and CD4+ in the observation group were higher than those in the control group，and the level of CD8+ was lower than that in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The levels of FVC and FEV1 in the observation group were higher than those in the control group after treatment，and the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups（P>0.05）.Conclusion：Compared with Budesonide alone，Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide in the treatment of bronchial asthma has a significant efficacy，it can improve the immunity of the body and pulmonary function，do not increase the risk of adverse reactions，and has a high clinical value.

【Key words】 Bronchial asthma; Montelukast Sodium Tablets; Budesonide; Lung function; Immune function

First-authors address：Zhanjiang Central Peoples Hospital，Zhanjiang 524000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.10.010

支气管哮喘是一种呼吸系统、慢性、炎症性疾病，目前尚无根治方法[1-2]，主要采用药物控制治疗。使用布地奈德气雾剂吸入治疗，可改善哮喘症状，但长时间单一使用糖皮质激素，易发生不良反应[3]，降低疗效。有研究指出，孟鲁司特钠为非激素类抗炎药，可有效治疗哮喘[4-6]。本研究旨在观察孟鲁司特钠片联合布地奈德对支气管哮喘的疗效及对患者免疫功能和肺功能的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年3月-2018年5月本院82例确诊的支气管哮喘患者作为研究对象。将《支气管哮喘防治指南》[7]作为评价支气管哮喘的依据与标准。纳入标准：（1）本次治疗前均未进行激素类药物治疗;（2）均符合支气管哮喘诊断标准;（3）对试验药物无过敏史;（4）免疫系统正常。排除标准：（1）合并肺部感染者;（2）存在血液系统疾病;（3）心、肝、肾功能不全;（4）合并免疫系统疾病。按照计算机生成的随机数字表法随机分为对照组和观察组，各41例。本研究已经通过了医学伦理委员会的审核，研究对象均自愿参加本研究，对治疗案知情，并签署知情同意书。

1.2 方法 两组患者入院后均给予吸氧、抗感染、化痰止咳、支气管舒张药、补液等常规治疗4周。两组患者均在同一时间内吸入布地奈德（生产企业：瑞典AstraZeneca AB，批准文号：国药准字H20130322）1 mg/次，2次/d。观察组在此基础上加用孟鲁司特钠片（生产企业：鲁南贝特制药有限公司，批准文号：国药准字H20083372）10 mg/d，睡前服用，与布地奈德联合服用。两组均连续治疗3个月。

1.3 观察指标判断标准 （1）各组患者治疗前后于清晨采集静脉血2～3 mL，采用免疫荧光法检测患者血清中CD3+、CD4+及CD8+。（2）使用多功能肺测试仪，规格为QUARKPFT4，检测治疗前后两组患者肺功能，包括用力肺活量（FVC）及第一秒用力呼气容积（FEV1）。（3）临床疗效评价标准，无效：哮喘、咳痰症及肺部哮鸣音无变化;有效：哮喘、咳痰及肺部哮鸣音有不同程度减轻;显效：哮喘、咳痰及肺部哮鸣音明显减轻或消失[8]。总有效=显效+有效。（4）主要不良反应为咽喉不适、胃肠道症状、过敏反应。

1.4 统计学处理 将数据录入选用Excel，采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组中男24例，女17例;年龄18～68岁，平均（40.35±8.52）岁;病程2～7个月，平均（3.25±0.90）个月。观察组中男23例，女18例，年龄19～69岁，平均（41.06±9.38）岁;病程2～6个月，平均（3.13±0.91）个月。两组性别、年龄、病程等基础资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 观察组总有效率为92.68%，对照组为75.61%，观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义（字2=4.479，P<0.05），见表1。

2.3 两组治疗前后免疫球功能变化比较 治疗前，对照组CD3+、CD4+及CD8+水平与观察组相比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组CD3+、CD4+水平均高于治疗前，CD8+水平均低于治疗前，观察组CD3+、CD4+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后肺功能比较 治疗前，两组FVC、FEV1水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，兩组FVC、FEV1水平均高于治疗前，观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组不良反应比较 观察组不良反应发生率为19.51%，对照组为14.63%，两组比较差异无统计学意义（字2=0.086，P>0.05），见表4。

3 讨论

支气管哮喘的发病机制为气道慢性炎症与气道高反应相互作用，经外界刺激，即可诱发气道痉挛[9-10]，主要表现胸闷、气喘、呼吸困难等症状。布地奈德作为糖皮质激素可以抑制致炎致敏介质和细胞因子等活性物质生成[11-12]，收缩紧张的黏膜血管，提高支气管平滑肌和炎症细胞对β2激动剂的敏感性，从而解除哮喘、呼吸困难等症状，改善肺通气功能。布地奈德还能抑制嗜酸性粒细胞增殖与分化[13]，增强平滑肌细胞以及内皮细胞的稳定性，调节T淋巴细胞亚群平衡，提高局部抗炎作用，抑制机体免疫反应，降低抗体合成，提高机体免疫力[14]。孟鲁司特钠是白三烯受体拮抗剂，属于非激素类抗炎药，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯（CysLT1）受体[15-16]，有效控制哮喘，改善气道炎症。以往研究表明布地奈德或孟鲁司特钠对哮喘患者有疗效[17]。本研究发现两者联合会增强哮喘患者疗效，提高机体免疫力以及改善肺功能。

本研究结果显示，观察组治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。布地奈德作为糖皮质激素能有效抑制炎症反应，从而减轻哮喘症状，但长期吸入糖皮质激素可能存在一定的不良反应，尤其是对机体免疫功能有一定影响[18]。孟鲁司特钠联合布地奈德可减轻不良反应，提高疗效。治疗后观察组CD3+、CD4+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。表明孟鲁司特钠联合布地奈德不仅未对患儿免疫功能造成影响，甚至还提高了患儿免疫功能。治疗后观察组FVC和FEV1水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。多项研究表明，支气管哮喘可用FVC和FEV1作为判定指标，患者可表现为肺部通气不均、肺容量异常等，孟鲁司特钠联合布地奈德可以提高FVC和FEV1水平，有效改善肺功能[19-20]，不会增加不良反应的风险。