先兆流产治疗中滋肾育胎丸联合黄体酮注射液的效果观察

吴文静

【摘要】 目的 研究先兆流產治疗中滋肾育胎丸联合黄体酮注射液的临床效果， 为后期治疗先兆流产提供依据。方法 40例先兆流产患者， 采用抛硬币法分为研究组和对照组， 每组20例。对照组患者采用黄体酮注射液联合维生素E进行治疗， 研究组患者在对照组基础上采用滋肾育胎丸治疗。比较两组患者治疗前后中医症候积分、治疗效果、人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平、孕酮水平。结果 研究组患者治疗总有效率90.0%高于对照组的55.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。研究组患者HCG水平（8824.13±1130.46）mIU/ml、孕酮水平（40.35±4.33）ng/ml均优于对照组的（6637.09±849.27）mIU/ml、（32.24±4.21）ng/ml， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者的中医症候积分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 研究组患者的中医症候积分（7.14±2.37）分低于对照组的（15.82±3.79）分， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 在黄体酮注射液联合维生素E治疗先兆流产的基础上， 联合滋肾育胎丸治疗的临床效果显著， 能够有效缓解各类临床症状， 改善HCG和孕酮指标， 值得临床推广应用。

【关键词】 先兆流产;滋肾育胎丸;黄体酮注射液;效果观察

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.068

【Abstract】 Objective   To study the clinical effect of Zishen Yutai pill combined with progesterone injection in the treatment of threatened abortion， so as to provide basis of for late treatment of threatened abortion. Methods   A total of 40 threatened abortion patients were divided by coin-throwing method into research group and control group， with 20 cases in each group. The control group was treated with progesterone injection combined with vitamin E， and research group was treated with Zishen Yutai pill on the basis of the control group. Comparison were made on traditional Chinese medicine symptom score， treatment effect， human chorionic gonadotropin （HCG） and progesterone levels before and after treatment between the two groups. Results   The research group had higher total treatment effective rate as 90.0% than 55.0% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The research group had better HCG as （8824.13±1130.46） mIU/ml and progesterone as （40.35±4.33） ng/ml than （6637.09±849.27） mIU/ml and （32.24±4.21） ng/ml in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in TCM symptom score （P>0.05）. After treatment， the research group had lower traditional Chinese medicine symptom score as （7.14±2.37） points than （15.82±3.79） points in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   On the basis of progesterone injection combined with vitamin E， Zishen Yutai pill shows remarkable clinical effect in the treatment of threatened abortion， and it can effectively relieve all clinical symptoms and improve HCG and progesterone index. It is worthy of clinical promotion and application.

【Key words】 Threatened abortion; Zishen Yutai pill; Progesterone injection; Effect observation

先兆流产是产妇在妊娠后阴道少量出血， 颜色为血性白带或暗红色[1]， 患者普遍伴有腰部酸痛以及下腹部胀痛。中医理论认为， 先兆流产称为胎动不安或胎漏， 依据患者的症状及舌脉象可将先兆流产分为血热、肾虚、气血不足等类型， 气血不足和肾虚是临床最为常见的证型[2]。导致患者出现先兆流产的因素包括母体和胎元2种， 中医理论认为主要的发病机理为母体胎元不固和孕母冲任失调， 临床症状包括小腹坠胀、阴道出血、腰膝酸软、舌暗苔白、小便频繁、头晕耳鸣， 患者脉象滑数、沉涩[3]。先兆流产若不能得到及时有效的治疗， 患者将会发展成为自然流产， 为此应当在疾病早期进行药物控制。本研究选取本院收治的40例先兆流产患者， 研究在常规治疗的基础上使用滋肾育胎丸的效果， 为后期开展该疾病的治疗提供依据， 现将具体内容报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院在2017年1月～2018年9月收治的40例先兆流产患者， 所有患者均符合先兆流产临床诊断标准， 妇科检查发现少量血性白带或阴道出血， 所有患者均签署治疗研究知情同意书， 排除感染性疾病和生殖系统畸形患者。采用抛硬币法分为研究组和对照组， 每组20例。

研究组患者年龄21～35岁， 平均年龄（27.28±3.09）岁。对照组患者年龄22～36岁， 平均年龄（27.31±3.15）歲， 两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组患者采用黄体酮注射液联合维生素E治疗， 维生素E口服， 2次/d， 0.1 g/次， 黄体酮注射液肌内注射1次/d， 注射量为40 mg/次。研究组患者在对照组基础上采用滋肾育胎丸治疗， 使用蜂蜜水送服， 服用量为5 g/次， 3次/d。治疗期间密切观察患者下腹部阵痛感和阴道出血等临床症状， 如上述症状消失， 可停止服药和注射治疗。

1. 3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗效果， 将患者临床治疗效果分为痊愈、好转、无效。患者下腹部阵痛感完全消失， 阴道流血症状完全消失， 通过≥70 d的观察， 患者孕酮指标>35 nmol/L， 经过影像学检查， 孕周与妊娠完全符合， 为痊愈;患者下腹部阵痛感有所改善， 阴道流血症状明显减轻， 通过70 d以上时间观察， 患者孕酮指标>35 nmol/L， 为好转;临床各项症状无明显改善甚至出现自然流产， 为无效。总有效率=痊愈率+好转率。②比较两组患者治疗前后中医症候积分， 中医症候诊断标准：参照《中医妇科学》制定的相关标准， 根据其中主症、次症、舌脉具体表现进行诊断， 主症分别记2、4、6分， 次症分别记1、2、3分， 统计两组患者治疗前后中医症候积分， 得分越高表明中医临床症状越严重[4]。③比较两组患者的HCG、孕酮水平。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 研究组患者治疗总有效率90.0%高于对照组的55.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者HCG、孕酮水平比较 研究组患者HCG水平（8824.13±1130.46）mIU/ml、孕酮水平（40.35±4.33）ng/ml均高于对照组的（6637.09±849.27）mIU/ml、（32.24±4.21）ng/ml， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者中医症候积分比较 治疗前， 两组患者的中医症候积分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 研究组患者的中医症候积分（7.14±2.37）分低于对照组的（15.82±3.79）分， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

先兆流产严重影响患者的身体健康和生活质量， 大部分患者伴有阴道出血和下腹部压迫性疼痛， 多发于妊娠28周前[5]， 此阶段患者宫口尚未敞开， 胎膜未破， 体内妊娠物质尚未排出。研究表明， 先兆流产与受精卵在体内异常发育、胎盘整体功能失调、母体多种疾病炎症、血型、内分泌失调等因素密切相关。先兆流产的诊断需要结合患者的临床症状、病史以及影像学检查和常规妇科检查做出最终判断。先兆流产发生时若患者停经时间较短， 处于早期妊娠阶段， 需要积极采取治疗方案， 增加正常妊娠的可能性， 避免预后并发症的发生[6]。

中医理论认为， 先兆流产与胎元不固、气血不足、肾气亏虚等因素密切相关， 滋肾育胎丸研发者是著名妇科中医专家罗元凯教授， 该药物在治疗肾虚引发的妇科疾病以及降低流产发生率方面效果显著[7]。滋肾育胎丸主要成分包括续断、党参、菟丝子、砂仁、熟地黄、首乌、桑寄生、党参、白术等， 具有补肾养血和安胎健脾的功效， 其中党参及白术具有健脾和益气养血的作用， 首乌则能够补肾生精， 对于肾虚引发的滑胎等症状临床效果显著。研究表明， 滋肾育胎丸能够改善孕妇子宫供血， 促进黄体发育， 患者服药后子宫内膜厚度增长， 实现对分泌期的有效调节。在服用滋肾育胎丸过程中孕妇出现发热应当立即停止服药， 用药期间禁止食用萝卜以及绿豆， 依据病情恢复情况确定具体用量即可。黄体酮属于天然孕激素， 是由人体内卵巢黄体分泌， 能够改善子宫内膜形态， 也是保证正常妊娠的重要因素。孕妇体内受精卵植入产生胎盘后会对子宫正常活动产生抑制作用， 以此来保证胎儿在母体中能够正常生长发育， 由此可见， 先兆流产与黄体功能密切相关。黄体酮注射液能够改善孕激素作用， 刺激人体内黄体生成， 血药浓度在使用后6 h达到最高[8]。

长期使用黄体酮注射液会引发肝功能异常、乳房胀痛、头晕、月经减少或闭经， 为此需要采取更为安全的替代性治疗方法。

本研究结果显示， 研究组患者治疗总有效率90.0%高于对照组的55.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。研究组患者HCG水平（8824.13±1130.46）mIU/ml、孕酮水平（40.35±4.33）ng/ml均高于对照组的（6637.09±849.27）mIU/ml、（32.24±4.21）ng/ml， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者的中医症候积分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 研究组患者的中医症候积分（7.14±2.37）分低于对照组的（15.82±3.79）分， 差異具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 在黄体酮注射液联合维生素E治疗先兆流产的基础上， 联合滋肾育胎丸治疗的临床效果显著， 能够有效缓解各类临床症状， 改善HCG和孕酮指标， 值得临床推广应用。

参考文献

[1] 马丽亚， 张大伟， 张颖， 等. 庞氏安胎汤对先兆流产大鼠血清免疫因子及激素水平的影响. 中医杂志， 2019， 60（2）：159-162.

[2] 樊莹， 张春玲. 经阴道彩色多普勒超声检测妊娠黄体在早期不明位置妊娠中的诊断价值. 临床医学研究与实践， 2019， 4（1）：136-137， 147.

[3] 汪记情， 李伟莉. 国际合作多中心随机对照试验“中药复方与微粉化黄体酮对先兆流产妇女活产的影响”中患者入组问题的探讨. 中医药临床杂志， 2018， 46（12）：2208-2211.

[4] 张玉珍. 中医妇科学. 第2版. 北京： 中国中医药科技出版社， 2007：210.

[5] 曾广帆， 蓝雪容， 曾静英. 黄体酮胶囊与地屈孕酮片在门诊先兆流产患者治疗中的应用效果对比研究. 中国现代药物应用， 2018， 12（24）：101-102.

[6] 李芬霞， 梁婉琪， 赵宗霞， 等. 低剂量黄体酮注射液联合保胎无忧胶囊治疗先兆流产的临床效果. 中国计划生育学杂志， 2018， 26（12）：1164-1167.

[7] 吕蓓丽， 王海燕， 王采文， 等. 补肾活血化痰方对多囊卵巢综合征伴先兆流产患者保胎疗效的临床研究. 上海中医药杂志， 2018， 52（12）：53-58.

[8] 王韫琪， 向丽娟， 李兆萍. 益肾固冲汤联合保胎贴穴位贴敷治疗肾气虚证胎动不安（先兆流产）患者的临床效果. 世界中医药， 2018， 13（11）：2843-2846.

[收稿日期：2019-02-11]