肝动脉化疗栓塞术后行替吉奥口服治疗原发性肝癌的疗效观察

陈明明

【摘要】 目的 探究原发性肝癌患者在肝动脉化疗栓塞（TACE）术后行替吉奥口服治疗的临床效果。方法 40例原发性肝癌患者作为研究对象， 根据完全随机法分为对照组和观察组， 每组20例。对照组患者行单纯TACE术治疗， 观察组患者在TACE术后行替吉奥口服给药治疗。观察比较两组患者的临床疗效、无进展生存时间及不良反应发生情况。结果 观察组患者的肿瘤缓解率和控制率分别为80.00%、90.00%， 均明显高于对照组的50.00%、60.00%， 差异均有统计学意义（χ2=3.956、4.800， P<0.05）。观察组患者无进展生存时间为（8.45±3.16）个月， 明显长于对照组患者的（6.43±2.28）个月， 差异有统计学意义（t=2.318， P<0.05）。观察组患者的不良反应发生率为15.00%， 与对照组的25.00%比较， 差异无统计学意义（χ2=0.625， P>0.05）。结论 原发性肝癌患者在TACE术后行替吉奥口服治疗可有效增强疾病控制效果， 延长患者生存期， 与单纯TACE术相比不良反应相当， 因此可在临床中进行大力推广。

【关键词】 肝动脉化疗栓塞术;替吉奥;原发性肝癌;不良反应

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.057

手术是治疗肝癌的主要方法之一， 但是该疗法针对晚期肝癌或合并手术禁忌证患者的临床效果并不理想， 针对该类患者可采取TACE疗法以控制病情进展， 但是其无法彻底杀灭肿瘤细胞， 对肿瘤转移无抑制效果， 因此有研究提出在TACE基础上行化疗药物治疗可有效巩固患者的临床效果 [1， 2]。因此， 本研究选取20例患者开展TACE术后行替吉奥口服治疗， 取得了满意的临床疗效， 现具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2016年8月～2017年8月本院收治的40例原发性肝癌患者作为研究对象， 所有患者的肝功能Child Pugh分级均为A、B级， 巴塞罗那临床肝癌分期方案（BCLC）分级为B、C级， 有手术禁忌证或无手术治疗意愿。将患者根据完全随机法分为对照组和观察组， 每组20例。对照组患者中， 男11例， 女9例;年龄38～66岁， 平均年龄（49.6±5.5）岁;Child Pugh 分级：A级10例， B级10例;BCLC分级：B级8例， C级12例。观察组患者中， 男13例， 女7例;年龄39～68岁， 平均年龄（50.2±6.5）岁;Child Pugh分级：A级12例， B级8例;BCLC分级：B级9例， C级11例。两组患者的性别、年龄及肝功能分级等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 对照组 对照组患者行单纯TACE术治疗。采取Seldinger法进行股动脉穿刺插入导管至患者肝动脉， 常规造影明确患者肿瘤大小、分布和数目等， 经导管给药稀释托烷司琼5 mg以及其他药物进行灌注化疗。取碘油10～30 ml行TACE， 并采用明胶海绵碎屑加强栓塞至血流明显减缓。根据患者的实际情况确定栓塞剂量， 术中可给药奥沙利铂、顺铂、阿霉素等化療药物。进行1～3次至碘油沉积稳定后， 定期观察。

1. 2. 2 观察组 观察组患者在TACE术后行替吉奥治疗。口服给药替吉奥胶囊（江苏恒瑞医药股份有限公司， 国药准字H20100135， 规格：20 mg×42粒）， 给药总剂量为4～6粒/d， 连续给药4周， 暂停2周为1个疗程， 持续治疗至疾病进展， 或治疗至6周期后无进展， 定期进行观察。

1. 3 观察指标及判定标准 观察比较两组患者的临床疗效、无进展生存时间及不良反应发生情况。疗效判定标准参考实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1）[3]：行动态增强CT显示所有肝脏动脉期增强显影均消失， 判定为完全缓解（CR）;目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和缩小≥50%， 判定为部分缓解（PR）;目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和缩小未达PR或增加未到进展（PD）， 判定为稳定（SD）;目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和增加≥25%或出现新病灶， 判定为PD。肿瘤缓解率=（CR+PR）/总例数×100%， 肿瘤控制率=（CR+PR+SD/总例数×100%）。

1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 观察组患者的肿瘤缓解率和控制率分别为80.00%、90.00%， 均明显高于对照组的50.00%、60.00%， 差异均有统计学意义（χ2=3.956、4.800， P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者无进展生存时间及不良反应发生情况比较 观察组患者无进展生存时间为（8.45±3.16）个月， 明显长于对照组患者的（6.43±2.28）个月， 差异有统计学意义（t=2.318， P<0.05）。观察组患者的不良反应发生率为15.00%， 与对照组的25.00%比较， 差异无统计学意义（χ2=0.625， P>0.05）。见表2。两组患者经对症处理后不良反应均有好转， 未发生严重不良反应。

3 讨论

原发性肝癌是临床常见恶性肿瘤之一， 随着医学技术的不断发展该疾病致死率虽然得到一定的控制， 但是晚期原发性肝癌仍是造成患者死亡的主要原因[4]。TACE对晚期肝癌和有手术禁忌证的肝癌患者是首选治疗方式， 在肿瘤供血动脉处插入选择性导管并注入适量栓塞剂阻断肿瘤组织血供以达到治疗目的[5]。该疗法创伤性小、安全性高、短期效果理想， 可重复操作， 但是具有对卫星病灶疗效较差、靶病灶无法完全坏死、对肿瘤转移无良好控制性等多种临床应用局限性， 不仅可能导致疗效下降， 还可能损伤患者肝功能。

替吉奥是临床常用肿瘤化疗药物， 其安全性相对较高， 效果比较理想。替吉奥是口服氟尿嘧啶衍生物抗癌药物， 药物中的替加氟属于氟尿嘧啶前体药， 该成分口服给药生物利用率较高， 可转化为氟尿嘧啶发挥抗癌作用。吉美嘧啶受二氢嘧啶脱氢酶影响可对氟尿嘧啶分解进行抑制以保证长期维持患者体内氟尿嘧啶浓度， 进而巩固治疗效果[6-8]。本次研究显示， 观察组患者的肿瘤缓解率和控制率分别为80.00%、90.00%， 均明显高于对照组的50.00%、60.00%， 差异均有统计学意义（χ2=3.956、4.800， P<0.05）。观察组患者无进展生存时间为（8.45±3.16）个月， 明显长于对照组患者的（6.43±2.28）个月， 差异有统计学意义（t=2.318， P<0.05）。观察组患者的不良反应发生率为15.00%， 与对照组的25.00%比较， 差异无统计学意义（χ2=0.625， P>0.05）。上述结果表明， 观察组患者治疗效果、生存期均优于对照组， 不良反应相当， 说明TACE术后行替吉奥治疗具有良好的临床效果。

综上所述， 原发性肝癌患者在TACE术后行替吉奥口服治疗可获得较为理想的临床效果， 可有效增强疾病控制效果， 延长患者生存期， 与单纯TACE术相比不良反应相当， 因此可在临床中进行大力推广。但由于本研究样本量较小， 需要扩大样本量深入研究。

参考文献

[1] 胡若冰， 杨玉秀. 替吉奥与肝动脉化疗栓塞术联合治疗BCLC B期原发性肝癌的临床效果. 中国疗养医学， 2018， 27（6）：656-658.

[2] 吴晓邡， 孟秋丽， 万绍贵. 替吉奥联合肝动脉灌注化疗栓塞术治疗中晚期肝细胞癌临床分析. 中华实用诊断与治疗杂志， 2018， 32（2）：179-181.

[3] 李科， 孔轶. 进口碘化油TACE联合洛铂治疗晚期肝癌肺转移的临床疗效观察. 实用癌症杂志， 2018， 33（2）：244-246.

[4] 蒋长晨， 朱锡旭， 丁涤非， 等. 替吉奥联合TACE治疗BCLC B期原发性肝癌疗效分析. 現代肿瘤医学， 2017， 25（22）：3660-3664.

[5] 覃文办， 李永标， 唐超莉， 等. TACE联合替吉奥治疗原发性肝癌的近期疗效、毒副作用及生存情况观察. 中国医药导报， 2017， 14（23）：71-74， 79.

[6] 王海存， 王萌萌， 曹旸. 肝动脉化疗栓塞术后应用奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期原发性肝癌的临床观察. 中国药房， 2017， 28（11）：1555-1558.

[7] 余小红， 娄继滨， 晏继喜， 等. 替吉奥持续低剂量口服联合小剂量 TACE 治疗原发性肝癌疗效观察. 重庆医学， 2015， 44（24）：3367-3369.

[8] 蒋长晨. 口服替吉奥联合TACE对BCLC B期原发性肝癌疗效的回顾性分析. 南昌大学， 2015.

[收稿日期：2019-01-21]