润降利膈丸联合中药热奄包治疗糖尿病性胃轻瘫疗效观察

朱欧鸰

石家庄市中医院（本部）内分泌二科

糖尿病性胃轻瘫(diabetic gastro paresis , DGP)是糖尿病最常见的神经病变并发症之一，以胃动力减慢为特征[1-2]，发病率高达30%-50%。主要表现为食后饱胀、恶心、呕吐、便秘等，严重影响患者的生活和工作，临床治疗以改善胃动力、控制血糖为主要原则[3]。笔者在临床工作中发现，应用润降利膈丸（郭光业教授经验方）联合中药热奄包外用治疗DGP效果明显，结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2018年12月在石家庄市中医院内分泌科就诊的60例DGP患者。将全部入选患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各30例。两组间性别、年龄、病程比较均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性：对照组中，男14例，女16例，平均年龄（59.53±8.23）岁，糖尿病病程（15.12±6.09）年。治疗组中，男15例，女15例，平均年龄（60.67±7.89）岁，糖尿病病程（14.34±6.89）年。

1.2 研究方法

1.2.1 西医诊断标准

糖尿病胃轻瘫诊断标准（参考2007年《内科疾病诊断标准》）：①糖尿病病程≥5年；②可合并周围神经病变或视网膜病变；③有早饱、腹胀、恶心、嗳气和消化不良等症且持续4周以上者；④无胃黏膜损伤或幽门梗阻；⑤ X线检查证实餐后4h仍有标志物存留于胃内。

1.2.2 中医辨证入组标准

根据《中药新药临床研究指导原则》[4]制定：

气阴两虚型：主症：①腹胀；②早饱；③恶心呕吐；④嗳气反酸。

次症：①神疲乏力；②饥不欲食；③胃痛隐隐；④大便秘结

舌脉：舌红少津，苔少，脉细数。

凡具主症两项及次证两项以上并参考舌象、脉象可作出诊断。

1.2.3 纳入标准

①年龄在30-70岁；②符合DGP西医诊断标准者；③符合DGP中医辨证气阴两虚者；④糖化血红蛋白＜9%；⑤知情同意，自愿接受测试者，并签订知情同意书。

1.2.4 排除标准

①不符合诊断标准和纳入标准者；②消化性溃疡及其它器质性胃肠病变者；③合并严重心脑血管疾病和肝肾等功能不全者；④准备妊娠、妊娠期或哺乳期妇女及有严重的精神疾患不能配合治疗者。

1.2.5 治疗方法

两组患者均接受糖尿病基础教育，包括合理饮食、体育锻炼，定期监测血糖、调整降糖方案，停用所有影响胃肠功能的药物。对照组予以润降利膈丸6g日三次饭前口服（为院内制剂，由石家庄市中医院制剂室提供，批准文号：冀药制字Z20051118，规格：每瓶60g，每34-36丸重1克。润降利膈丸组成成分：北沙参、郁金、柴胡、麸炒枳壳、茯苓、浙贝母、豆蔻、煅瓦楞子、白及、丹参等），治疗组在对照组基础上加用中药热奄包（中药热奄包药物组成：大青盐500g，枳壳50g，厚朴50g，黄芪50g，白术50g）。热奄包热敷，每次30分钟，每日一次，共4周。

1.2.6 观察项目与方法

1.2.6.1 血生化检测

肝功能（谷草转氨酶ALT、谷丙转氨酶AST）、肾功能（尿素氮BUN、肌酐Scr）、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白（HbA1C）、血脂（甘油三酯TC、总胆固醇TG）。

1.2.6.2 胃排空率检测

胃排空率(%)=[(20-胃内标志物残留数)]/20×100%。胃排空试验（参照《胃轻瘫临床管理指南》）：检查前8h无能量摄入，进行检查当日晨起空腹将（约250ml牛奶，2片切片面包100g）标准餐，与2个硫酸钡胶囊（每个胶囊中含有10根钡条，共计20根钡条）一同服用，要求在15分钟内完成。4h内禁食、禁水，避免剧烈运动，4h后拍摄腹部X线片，计算胃内残留钡条数。

1.2.6.3 中医证候积分

中医证候疗效判定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。常见症状和体征分为轻、中、重度3级，0（无）、I(轻度)、II(中度)、III(重度)级分别记为0、1、2、3分，然后治疗前后进行累积对比。①显效：证候积分减少≥70%，症状、体征明显好转；②有效：证候积分减少≥30%，症状、体征有所改善；③无效：证候积分减少＜30%，临床症状、体征未好转，甚至加重。计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。有效率=(显效例数+有效例数)/例数×100%。

1.3 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差±s)表示，两组间比较采用t检验；计数资料用频数（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组总有效率93.33%，对照组80.00%，治疗组临床疗效优于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组治疗前后证候积分比较

治疗后两组证候积分较治疗前均降低（*P＜0.05），且治疗组证候积分低于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 两组治疗前后生化指标比较

两组治疗前后，ALT、AST、BUN、Scr、HbA1C较前无明显变化（P＞0.05），空腹、餐后2h血糖，TC、TG较前下降（P＜0.05），同时治疗组比对照组下降明显（P＜0.05）。见表3。

表2：两组治疗前后证候积分比较（分，±s）

表2：两组治疗前后证候积分比较（分，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，□P＜0.05。

组别人数（例）治疗前（%）治疗后（%）治疗组3016.12±4.127.10±2.89*□对照组3017.10±3.239.56±4.02*

表3：两组治疗前后生化指标比较（±s）

表3：两组治疗前后生化指标比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，□P＜0.05。

组别例数FPG（mmol/L）2h-PG（mmol/L）TC（mmol/L）TG（mmol/L）治疗组30治疗前8.35±2.7811.32±0.997.35±0.983.90±0.23治疗后7.03±1.89*□10.05±0.57*□6.01±0.89*□2.78±0.42*□对照组30治疗前8.54±2.6711.86±0.477.58±0.873.56±0.45治疗后7.67±1.99*11.05±0.53*6.59±0.69*3.12±0.57*

2.4 两组治疗前后胃排空率比较

两组治疗前后，胃排空率较前均升高，且治疗组明显高于对照组（P＜0.05）。

表4：两组患者4h胃排空率比较（±s）

表4：两组患者4h胃排空率比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，□P＜0.05。

组别人数（例）治疗前（%）治疗后（%）治疗组3056.12±14.2585.33±12.57*□对照组3053.33±15.8371.67±15.45*

3 讨论

糖尿病属于中医“消渴病”范畴，现代医家多将糖尿病性胃轻瘫归于“消渴痞病”[5]。古代医家根据患者恶心、呕吐、厌食等症状，多将其归属于“呕吐”、“痞满”、“胃胀”等范畴。本病以阴虚燥热为本，病程日久损及脾胃，气血生化乏源。久病伤阴，气阴两伤，脾虚不运，致气机失调。

润降利膈丸为郭光业教授经验方，方中重用北沙参滋阴益胃、兼清胃热；茯苓健脾宁心；柴胡、枳壳疏肝理气宽中。根据糖尿病胃轻瘫患者多阴虚燥热的特点，加入清热的浙贝母。DGP患者病程日久，多有夹瘀，方中丹参善活血化瘀，通行血脉以止痛。中药热奄包通过温热刺激及药透作用，使腧穴局部血管扩张、血流量增加，达到“引药入深走窜”至病灶，可疏通气机；此外，其通过刺激局部穴位可促使交感神经兴奋，从而刺激腹腔神经丛及神经节产生反应，达到改善胃肠蠕动生理机能[6]。现代药理研究证实：白术可增强机体免疫力，对胃排空及小肠推进有着双向调节的作用，大剂量应用可促进营养物质吸收，加速胃肠道运动[7]。黄芪补中益气，厚朴行气宽中，枳壳行气散瘀，大青盐引药直达病所。诸药合用，共奏补中益气、行气宽中之效。

本研究将内服与外用相结合，双管齐下，便捷安全，疗效确切。