康妇炎胶囊治疗异位妊娠输卵管畅通度及临床效果

孙 聪 刘 莹 管 璇

辽宁省辽阳市中心医院 (111000)

异位妊娠主要因输卵管畅通度较差，孕卵常滞留于输卵管并在该位置生长发育所致[1-2]。目前手术治疗虽疗效显著，但对生育力产生一定影响。因此，保守治疗对有生育需求的女性具有重要意义。康复炎胶囊为中药制剂，具有活血化瘀及行气止痛功效，有利于改善局部血液微循环，促进血块的分散及吸收。甲氨蝶呤与米非司酮已被临床证实可改善异位妊娠临床症状[3]。本研究采用康复炎胶囊联合甲氨蝶呤及米非司酮治疗异位妊娠，探究该治疗方案对患者输卵管畅通度、临床疗效及症状的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年7月—2018年1月本院收治的异位妊娠患者。纳入标准：①通过人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)及阴道彩超检测，符合异位妊娠相关诊断标准，无漏诊及误诊现象存在；②异位妊娠未破裂者；③有生育要求者；④包块直径<4cm，符合保守治疗要求。排除标准：①近期接受过对本研究造成影响的药物治疗；②心、肝及肾等脏器功能不正常者；③对本研究药物过敏者；④精神异常或意愿度较低者。经本院伦理委员会批准审核，患者与其家属对本研究知情并同意。

1.2 治疗方法

随机分为两组。对照组：予以注射用甲氨蝶呤(江苏恒瑞医药股份有限公司)肌内注射50 mg/m2，1次/周，口服米非司酮片(上海新华联制药有限公司)，50 mg/次，2次/d。观察组：第1天予甲氨蝶呤肌内注射(50 mg/m2，1次)，第2～6 d口服米非司酮片(50 mg/次，2次/d)，连服3 d；第7 d起口服康复炎胶囊(山东步长神州制药有限公司)，1.2 g/次，2次/d。治疗期间严密观察患者生命体征、包块大小、腹痛等临床症状，对用药后1周β-hCG下降<30%者重复用甲氨蝶呤肌注1次，用药总量不超过200 mg/m2；血清孕酮>4 ng/L者重复口服米非司酮5天。根据临床治疗情况治疗周期为 4～8 周。

1.3 输卵管畅通度判定[4]

治疗后6个月行子宫输卵管造影：通畅，输卵管全程显影，形态自然柔软，盆腔造影剂如云雾弥散状；通而不畅，全程显影较迟钝，形态狭窄扭曲、远端逐渐增高，盆腔造影剂如团块聚集状；阻塞，输卵管于伞端、峡部及壶腹部等处显影，僵直，盆腔无造影剂。

1.4 临床症状改善情况

化学发光免疫分析法测定血β-hCG并记录其转阴时间：第1周每3 d测定1次，1周后7d测定1次，直至正常(β-hCG<3.0 IU/L)。盆腔包块：每周B超复查1次，直至包块消失，记录包块消失时间。血清孕酮：每周测定1次，直至降至<2 ng/ml，记录孕酮恢复正常时间。每天观察记录血压、月经及脉搏等生命体征。

1.5 随访及疗效判定

随访6个月判定疗效[5]：治愈，阴道出血、腹痛及妊娠包块等临床症状消失，血β-hCG恢复正常水平；有效，阴道出血、腹痛及妊娠包块等临床症状显著改善，血β-hCG明显下降，但未恢复正常水平；无效，上述临床改善症状均未表现，甚至愈发严重。临床总有效率=总例数-无效例数/总例数。记录两组治疗期间肝功能异常、胃肠道反应及白细胞降低等不良反应发生情况。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 一般情况

观察组48例，年龄(32.2±6.1)岁(24～45岁)，β-hCG水平(1368.57±860.29)IU/L；停经时间(48.3±9.8)d(36～63 d)，包块直径(3.1±1.1)cm(2.2～3.8 cm)，既往妊娠(2.4±1.4)次(0～4次)。对照组48例，年龄(32.5±6.9)岁(25～47岁)，β-hCG水平(1326.70±894.34)IU/L，停经时间(48.01±8.73)d(35～62 d)，包块直径(3.1±1.3)cm(2.3～3.9 cm)，既往妊娠(2.3±1.4)次(0～4次)。两组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)。

2.2 两组治疗后输卵管畅通度比较

治疗后，观察组输卵管畅通比例大于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗后输卵管畅通度比较[例(%)]

2.3 两组临床疗效比较

治疗后，观察组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。见表2。

2.4 两组临床症状改善情况比较

观察组临床症状改善情况优于对照组(P<0.05)。见表3。

2.5 两组不良反应发生情况的比较

观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。见表4。

表2 两组临床疗效比较[例(%)]

表3 两组临床症状恢复时间比较

表4 两组不良反应发生情况比较[例(%)]

3 讨论

近年来，异位妊娠已成为临床上较为常见的妇科疾病之一[6]。随着异位妊娠早期确诊率提高，药物保守治疗已成为主要治疗手段[7]。甲氨蝶呤广泛应用于异位妊娠治疗，临床疗效已得到研究证实[8]。米非司酮可导致胚囊坏死，引发流产,但单独用时可增加不完全流产。甲氨蝶呤联合米非司酮联合用药可有效改善异位妊娠临床疗效，短时间降低β-hCG水平[9-10]。然而药物保守治疗周期长，死亡胚胎难以被吸收，引起感染致使输卵管局部粘连或堵塞，进而引发重复异位妊娠或继发不孕[11-13]。因此，提高异位妊娠患者输卵管畅通度是避免治疗后出现重复异位妊娠及不孕的关键。

中医认为输卵管阻塞与血瘀、痰凝密切相关。治疗以活血化瘀、行气健脾及化痰散结为主要原则[14]。康复炎胶囊主要中药成分包括苍术、蒲公英、延胡索、赤芍及薏苡仁等，具有活血化瘀、清热解毒及行气止痛作用，有利于改善局部血液微循环，缓解炎症、润滑粘连、促进包块缩小及吸收。本文治疗后，观察组输卵管畅通比例显著高于对照组，提示甲氨蝶呤联合米非司酮治疗，加以康复炎胶囊可有效改善异位妊娠患者输卵管畅通度。其原因可能是甲氨蝶呤可灭活绒毛胚胎活性，米非司酮进一步持续抑制绒毛胚胎生长，直至绒毛胚胎坏死，再通过康复炎胶囊对输卵管内残存的积血及病灶进一步活血化瘀、消瘾散结，促进包块与粘连组织的吸收消散，改善局部血液循环，进而增加输卵管畅通度。进一步分析观察组临床总有效率高于对照组，提示在常规西药治疗的基础上，康复炎胶囊能有效提高患者的临床疗效，其原因可能与康复炎胶囊较好改善患者输卵管畅通度有关。

β-hCG及孕酮对于异位妊娠的诊断具有较高的检测价值[15]。本研究结果发现，观察组β-hCG转阴时间、包块消失时间、月经恢复时间及血孕酮恢复时间均低于对照组，提示康复炎胶囊与甲氨蝶呤联合米非司酮用药促使患者症状指标好转，加快包块缩小，进而降低异位妊娠破裂风险，改善患者预后。其原因可能与康复炎胶囊可较好改善血流动力学，抑制血栓形成，扩张病灶局部血管，改善微循环，软化粘连，消散瘀血，加快包块的吸收分散等作用机制有关。

米非司酮与甲氨蝶呤作用机制不同，联合应用可大大提升杀胚效果，但联用后安全性并不理想[16]。赖筱琍等[4]研究发现，中西医结合三联疗法治疗异位妊娠不良反应发生率较低，安全性较高。本研究不良反应情况显示，予以康复炎胶囊联合西药治疗的观察组不良反应发生率较低，提示康复炎胶囊治疗异位妊娠安全性较好。

综上所述，康复炎胶囊与甲氨蝶呤及米非司酮联合治疗异位妊娠，可增加患者输卵管畅通度，提升临床疗效，改善临床症状及降低不良反应发生率，临床效果较好。