持续推进药品供应保障体系建设

文丨国家卫生健康委

药物政策与基本药物制度司监察专员 汪建荣

药品供应保障体系是深化医改的重大课题，是三医联动的重点领域，是国家基本医疗卫生制度的重要组成部分。新一轮医改启动以来，围绕药品供应保障体系建设，国家出台了一系列政策措施，取得了令人瞩目的成绩。药品供应保障体系为实现人人享有基本医疗卫生服务的目标作出了突出贡献。

概括地说，药品供应保障体系建设主要解决两大基本问题，也就是药品可获得性和药品可及性。

保障药品可获得性

影响药品可获得性的因素是多方面的，但其中起决定性作用的主要是3个因素，即药品的品种、质量和产量。相应的，在药品可获得性上的工作目标，应当包括以下3 个方面：一是药品品种充分，包括剂型和规格；二是药品质量可靠，包括安全和疗效；三是药品产量宽裕，包括处方药和非处方药。

所谓药品品种充分，是指临床需要的药品品种市场上都有供应。药品品种的数量是体现药品可获得性水平的重要方面。为了鼓励和促进更多的药品品种上市，国家出台的政策措施包括制定产业发展规划、改革审评审批制度、建立审批绿色通道、引导儿童药品研发、推动仿制药研发等。

所谓药品质量可靠，是指市场供应的药品都符合国家规定的标准。药品质量直接关系到医疗质量。为了不断提高药品质量，国家出台的政策措施包括开展仿制药质量和疗效一致性评价、加强药品质量监管、启动药用原辅料和包装材料质量标准制修订、提高工艺制造水平、公布对生产企业的检查和抽检信息等。

所谓药品产量宽裕，是指药品的市场供应量能够满足市场需求量。药品产量是药品供应安全的重要组成部分。为了防止药品市场出现短缺现象，国家出台的政策措施包括开展用量小的基本药物品种定点生产试点、试行市场供应短缺药品定点生产、实施小品种药集中生产基地建设、完善短缺药品供应机制、建立短缺药品监测报告制度等。

提高药品可及性

影响药品可及性的因素也是多方面的，其中起决定性作用的主要是3 个因素，即药品的价格、费用和负担。相应的，在药品可及性上的工作目标也应当包括3 个方面：一是科学定价，包括成本和利润；二是合理用药，包括品种和数量；三是扩大报销，包括范围和比例。

所谓科学定价，是指药品在成本测算基础上的定价。药品价格高低直接关系到患者和医保的负担。为了降低药品生产经营成本，使药品成本更加合理化，国家出台的政策措施包括实施药品集中采购、开展国家药品谈判、减少药品流通环节、建立低价药品清单、实行减税降税零关税等。

所谓合理用药，是指既根据病情又考虑患者的经济承受能力，安全、有效、适当地使用药品。合理用药有利于控制和降低药品费用的增长。为了促进合理用药，国家出台的政策措施包括加强抗菌药物临床应用管理、加快药学服务高质量发展、促进仿制药替代使用、开展药品临床综合评价、发挥基本医疗保险的激励作用等。

所谓扩大报销，是指扩大医保报销范围和报销比例。医保是提高药品可及性的主要渠道。为了提高医保对药品的保障水平，国家出台的政策措施包括建立城乡居民基本医疗保险制度、深化医保支付方式改革、建立跨省异地报销制度、将谈判抗癌药物纳入医保、建立医保目录动态调整机制等。

推行基本药物制度

在药品供应保障体系中，基本药物制度居于中心地位。这是因为基本药物制度是药品可获得性和药品可及性的基本依托。国家实行基本药物制度的目的，是保障公民的基本用药权益，促进药品合理使用及控制药品费用合理增长。

目前，我国基本药物从目录制定、生产供应到临床使用、医保报销等方面，已经形成了一套较为完整的政策框架。2018年9月19日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，对基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节提出了进一步完善要求。《意见》明确，将动态调整优化目录，满足主要临床需求；切实保障生产供应，完善采购配送机制；全面配备优先使用，明确各级医疗机构基本药物使用比例；降低群众药费负担，提高实际保障水平；提升质量安全水平，对基本药物实施全品种覆盖抽检。同年10月25日，国家卫生健康委发布《国家基本药物目录（2018年版）》，基本药物总品种数量由原来的520 种增加到685 种，包括西药417 种、中成药268 种。调整后的新版目录，不仅品种数量能够满足常见病、慢性病、应急抢救等临床需要，而且为不同疾病患者提供了更多的用药选择，对保障患者用药权益起到了十分积极的意义。

近年来，一些地方从防病、防并发症等出发，从基本药物入手，从基层做起，从高血压、糖尿病、精神障碍等慢性疾病开始，探索三医联动新模式，在基层医疗卫生机构试点“免费”提供部分基本药物，收到了比较明显的效果。在做实慢性病健康管理的同时，也引导了分级诊疗以及家庭医生签约服务，一定程度上达到了基本药物制度注重效率、公平与可持续性的目的。

药品是特殊商品，是医疗服务的刚性需求，对于保障人民群众身体健康具有重要意义。保证药品供应安全，是保证医疗安全的基本前提。全社会有责任携起手来，共同为促进药品供应和药品保障做出新的更大努力。