鹿瓜多肽注射液治疗股骨粗隆骨质疏松性骨折临床研究

李 林，司应明

(襄阳市中医医院，湖北 襄阳 441000)

股骨粗隆间骨折又称股骨转子间骨折，是指发生在股骨颈基底部至小粗隆下缘之间的骨折。股骨粗隆间骨折属于髋部骨折的一种，多因车祸、跌落等外力因素所致，临床较为常见，以中老年人群居多。股骨粗隆骨折导致髋关节变形和活动功能障碍，预后差，严重影响患者生活质量[1-2]。本研究观察鹿瓜多肽注射液治疗股骨粗隆骨质疏松性骨折的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年3月-2017年3月襄阳市中心医院骨科收治的股骨粗隆骨质疏松性骨折患者100例，其中男43例，女57例，年龄60～83岁，平均年龄(73.2±6.78)岁，Evans分型Ⅲ型59例，Ⅳ型41例。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组54例，男21例，女33例；年龄61～83岁，平均年龄(72.9±5.28)岁，Evans分型Ⅲ型32例，Ⅳ型22例。对照组46例，男22例，女24例；年龄60～82岁，平均年龄(73.8±6.01)岁，Evans分型Ⅲ型27例，Ⅳ型19例。两组患者的年龄、性别和分型等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①患者行常规摄髋关节正侧位X线片以明确骨折诊断；②所有病例均符合WHO推荐的临床诊断标准，并经双能X线吸收法测定骨密度，骨密度峰值减少2个标准差以上者诊断为骨质疏松症；③患者生存期预计≥3个月；④患者自愿参加临床观察且获得医院伦理委员会审核批准，签署知情同意书。

排除标准：①药物过敏史者；②合并恶性肿瘤、糖尿病者；③长期使用糖皮质激素类药物等影响骨代谢疾病的患者；④参加本研究但未能完成规定临床疗程及中途退出者。

1.3 治疗方法

两组患者均采用股骨近端防旋髓内钉(PFNA)手术治疗。术后给予抗生素预防感染，同时对照组患者口服钙尔奇D片(惠氏制药有限公司，国药准字H10950029)，1片，bid。治疗组患者静脉滴注鹿瓜多肽注射液(哈尔滨誉衡药业股份有限公司，国药准字H23020001)，24 mg 稀释于0.9%生理盐水250 mL，15 d为1个疗程，根据患者病情持续给药2～3个疗程 。

1.4 评价指标

1.4.1 临床疗效评价标准 根据《骨科临床疗效评价标准》[3]，参考其股骨粗隆骨质治疗效果判定标准进行评分，按百分制计算，根据疼痛、骨折愈合情况、髋内翻畸形、步行能力和日常生活活动等综合评估。治疗效果分为优(治愈)、良(显效)、可(有效)、差(无效)四个等级：优为占总分的90%以上，良为占总分的70%～89%，可为占总分的50%～69%，差为占总分的50%以下。总有效=优+良。

1.4.2 视觉模拟评分法评估 疼痛强度分为0～10级，其中无疼痛为0级，轻度疼痛为1～3级，中度疼痛为4～6级，重度疼痛为7～10级。

1.4.3 不良反应观察 比较两组患者的不良反应情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

经过治疗，治疗组患者总有效率为77.78%，显著高于对照组的47.83%，差异具有统计学意义(P<0.05)。具体见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组患者用药前后疼痛程度比较

两组患者用药前疼痛程度比较差异无统计学意义(P>0.05)。用药后治疗组患者疼痛程度明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。具体见表2。

表2 两组患者用药前后疼痛程度比较 (n)

2.3 不良反应

所有患者切口均一期愈合，均无皮肤坏死、感染，未发生褥疮、肺部感染等并发症。

3 讨论

骨质疏松是骨骼系统常见代谢性疾病，是由多种因素或疾病导致的骨骼单位体积内正常矿化的骨组织减少，骨小梁排列紊乱，骨的脆性增加，最终易在力的作用下发生骨折[4]。随着年龄的增加，骨吸收和骨代谢两个正常骨代谢过程失衡，骨量减少，诱发骨质疏松[5]。人均寿命的增加直接导致老年人口增多，骨质疏松的发病率也逐渐上升。骨脆性增高和骨量减少是骨质疏松性骨折发生的主要原因，且好发于髋部[6]。骨强度取决于骨矿密度，骨密度低与骨质疏松性骨折的发病率紧密相关。骨质疏松患者经常会有明显的骨痛，严重影响其生活质量。

骨折愈合是机体结缔组织的再生修复，过程非常复杂，受多基因和骨生长因子的调节。骨质疏松性骨折的临床治疗常使用促进骨细胞生长的药物，目的是为骨质疏松部位提供新的骨细胞生长环境[7]。目前治疗骨质疏松的药物主要包括骨矿化药物、骨吸收抑制药以及骨形成促进剂，但不良反应较多。

鹿瓜多肽注射液为复方制剂，由梅花鹿的骨骼和甜瓜的成熟籽提取而来，含有诱导骨形成多肽类生物因子、甜瓜籽提取物、多种游离氨基酸、有机钙和有机磷等。诱导骨形成多肽类生物因子之间相互协同作用，可促进体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子，包括β-转化生长因子(TGF-β)、骨形态发生蛋白(BMPs)、成纤维细胞生长因子(FGF)的生成[8]。TGF-β可促进骨细胞和成骨软细胞增殖，抑制破骨细胞活性，调节骨形成。BMPs能促进骨痂形成，诱导形成新骨。FGF刺激内皮细胞复制和新生血管形成，促进骨骼发育和骨折愈合。这几种生长因子协调互补，刺激成纤维细胞外基质的合成和成分改变，增加骨钙素含量，促使骨组织成熟。甜瓜籽提取物能降低骨折部位局部的毛细血管通透性，促进不良血运得到恢复，改善局部循环。骨折通常会损伤局部组织，释放大量炎性介质，产生炎症反应，对局部痛觉感受器产生刺激，引起疼痛感。甜瓜籽提取物可抑制前列腺素释放，发挥止痛效果[9]。多种游离氨基酸可促进骨源性生长因子合成。此外，有机钙、磷还可通过调节骨代谢平衡，刺激成骨细胞增殖，促进骨折愈合[10]。这几种成分共同促进骨折修复及诱导新骨形成。

本研究采用鹿瓜多肽注射液治疗股骨粗隆骨质疏松性骨折，通过与对照组治疗后临床疗效和疼痛程度进行对比，发现治疗组大多数患者在治疗1个周期后疼痛程度明显改善，2个周期后活动量增加，生活质量也得到提高。表明鹿瓜多肽注射液能促进骨折愈合，减轻患者疼痛，提高其生活质量，利于骨折康复。