培菲康联合美沙拉嗪对轻、中度活动期溃疡性结肠炎患者的临床疗效和安全性研究

丁伟

[摘要] 目的 探讨轻、中度活动期溃疡性结肠炎患者应用培菲康与美沙拉嗪联合治疗的临床价值，并分析其用药安全性。 方法 将我院在2017年9月～2018年5月收治的78例轻、中度活动期溃疡性结肠炎患者作为本次研究病例，按照治疗手段的不同对患者进行分组，研究组与对照组各39例，对照组单纯应用美沙拉嗪治疗，研究组采取培菲康与美沙拉嗪联合治疗，比较两组的临床效果。 结果 治疗后，研究组TNF-α（31.60±14.50）、IL-23（513.20±60.80）、IL-17（221.50±51.60）的检测水平以及治疗总有效率与对照组比较差异明显，具有统计学意义。结论 将培菲康与美沙拉嗪联合应用在轻、中度活动期溃疡性结肠炎患者的治疗中，效果明显，价值显著，不仅能够提高患者的治疗总有效率，还能够改善患者体内的炎症细胞因子水平，对延缓患者病症发展有积极促进的作用，临床价值较高，值得临床探索。

[关键词] 培菲康;美沙拉嗪;轻度活动期;中度活动期;溃疡性结肠炎;安全性

[中图分类号] R574.62          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）15-0043-03

Study on the clinical efficacy and safety of bifico combined with mesalazine in patients with mild to moderate active ulcerative colitis

DING Wei

Second Department of Internal Medicine， Zaozhuang Mining Group， Tengnan Hospital， Weishan   277606， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical value of the combination of bifico and mesalazine in patients with mild to moderate active ulcerative colitis， and to analyze the safety of the drug. Methods 78 patients with mild to moderate active ulcerative colitis admitted in our hospital from September 2017 to May 2018 were enrolled in this study. Patients were grouped according to different treatment methods， including study group（n=39） and control group（n=39）. The control group was treated with mesalazine alone. The study group was treated with bifico and mesalazine. The clinical effects of the two groups were compared. Results After treatment， there were significant differences in the detection levels of TNF-α（31.60±14.50）， IL-23 （513.20±60.80） and IL-17 （221.50±51.60） and the total effective rate of treatment between the study group and the control group， which were statistically significant. Conclusion The combination of bifico and mesalazine in the treatment of patients with mild to moderate active ulcerative colitis has obvious effects and significant value. It can not only improve the total effective rate of patients， but also improve the level of inflammatory cytokines in the body of patients. It plays a positive role in delaying the development of patients' diseases， and its clinical value is high， which is worthy of clinical exploration.

[Key words] Bifico; Mesalazine; Mild active period; Moderate active period; Ulcerative colitis; Safety

潰疡性结肠炎（UC）属于慢性肠道疾病，患者临床症状主要表现为腹痛、贫血等，复发率较高[1]。近几年，随着人们的生活水平逐渐提高，饮食结构也不断改变，溃疡性结肠炎的临床患病率呈现上升的趋势[2]，严重影响人们生活质量和身心健康。溃疡性结肠炎患者在发病后肠道内菌群会呈现不同程度的失调[3]，所以调节肠道菌群在治疗溃疡性结肠炎的过程中具有重要作用[4]，临床治疗发现，培菲康与美沙拉嗪联合治疗的效果显著，本文针对上述药物联合应用在轻度、中度活动期溃疡性结肠炎的效果进行分析，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

对我院在2017年9月～2018年5月收治的78例轻、中度活动期溃疡性结肠炎患者进行探讨，按照治疗手段的不同对患者进行分组，研究组与对照组各39例，所有患者均知晓本次研究，并已经签订知情同意书，且经我院医学伦理委员会批准;所有患者均符合《中国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》[5]中对溃疡性结肠炎的诊断标准;此外，78例UC患者经病理、肠镜和影像学检验确诊，在治疗前的1个月行糖皮质激素治疗。对照组中，男21例，女18例，最大年龄69岁，最小年龄22岁，平均（45.21±2.03）岁，最长病程6年，最短病程1年，平均（2.51±0.34）年;研究组中，男19例，女20例，最大年龄68岁，最小年龄24岁，平均（46.73±1.94）岁，最长病程7年，最短病程1年，平均（2.94±0.58）年，对比分析两组患者的临床基础资料，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组单纯应用美沙拉嗪[国药准字：H20020211;生产厂家：恒诚制药集团淮南有限公司（原安徽东盛制药有限公司）;规格：1 g]治疗，每天3次，每次1 g，连续治疗6个月。研究组采取培菲康与美沙拉嗪联合治疗，美沙拉嗪剂量与对照组相同，培菲康（国药准字：S10950032;生产厂家：上海信谊药厂有限公司;规格：0.21 g），每天3次，每次420 mg，口服，连续治疗6个月，观察两组治疗效果。

1.3 观察指标

比较两组临床治疗效果，并对比两组治疗前后的TNF-α、IL-23、IL-17等炎症细胞因子，其中，炎症细胞因子采取酶联免疫吸附法测定，严格依据TNF-α、IL-23、IL-17对应试剂盒（上海晶抗生物公司）相关说明书中的步骤予以检测。

1.4 疗效判断标准

临床效果通过显效、有效和无效表达，其中显效：临床症状完全缓解，内镜检测呈现黏膜正常;有效：临床症状基本缓解，内镜检测后显示黏膜伴有轻度的炎症;无效：临床症状不见好转，甚至恶化，随后得出总有效率。总有效率=显效率+有效率[5]。

1.5 统计学分析

应用SPSS19.0统计学软件对所有患者的临床数据进行处理，其中计数资料用率（%）表示，数据用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，并采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较

研究组显效24例，治疗总有效率为94.87%，与对照组（显效：18例，总有效率：74.36%）比较，差异有统计学意义，见表1。

2.2 两组炎症细胞因子比较

两组治疗前各炎症细胞因子无显著差异，不具有统计学意义（P>0.05），治疗后，研究组TNF-α（31.60±14.50）、IL-23（513.20±60.80）、IL-17（221.50±51.60）的检测水平显著低于对照组，组间差异显著，存在统计学意义，见表2。

3讨论

近几年，溃疡性结肠炎的患病人数逐年增加[6，7]，已经成为了临床消化系统中的常见病症，目前对于该病症的发病机制尚不明确[8]，多数认为其与免疫紊乱和肠道感染等因素存在相关性[9]。溃疡性结肠炎具有病程周期长、迁延难治的特点[10]。溃疡性结肠炎患者还容易出现病情反复发作，现今对溃疡性结肠炎患者的临床治疗主要是采取氨基水杨酸类药物比如美沙拉嗪等予以治疗，不过，单一短时间给药的治疗效果不佳，容易出现复发情况，而长时间应用则引发严重不良反应。所以，寻找更为有效且安全的溃疡性结肠炎治疗药物受到人们的关注和重视。

美沙拉嗪属于临床中常见的治疗溃疡性结肠炎的药物[11]，其主要成分為5-ASA，能够有效阻止白三烯B4和血小板活动因子等引起的炎症介质[12]，充分抑制炎症的发生与发展，有效阻止炎症因子的释放[13]，且在调节肠道炎症水平方面具有明显优势，此外，平衡的肠道微生态环境在机体健康维持中也具有重要的作用[14]。对溃疡性结肠炎患者实行培菲康治疗可以保护其肠道黏膜，维持正常肠蠕动。

本次研究结果显示：两组治疗前各炎症细胞因子无显著差异，不具有统计学意义（P>0.05），治疗后，研究组TNF-α（31.60±14.50）pg/mL、IL-23（513.20±60.80）pg/mL、IL-17（221.50±51.60）pg/mL的检测水平显著低于对照组，组间差异显著，存在统计学意义。研究组显效24例，对照组显效18例。研究组治疗总有效率为94.87%，与对照组（74.36%）比较差异明显，由此可见，二者连用的效果更为显著，培菲康和美沙拉嗪联合治疗能够利于快速缓解患者症状，促进机体肠黏膜修复，价值显著。庞智等[15]相关研究数据提及，治疗组轻、中度溃疡性结肠炎患者总有效率90.00%比对照组81.82%明显更高，治疗组轻、中度溃疡性结肠炎患者完全缓解率45.00%比对照组31.82%明显更高，治疗组及对照组轻、中度溃疡性结肠炎患者治疗后血清TNF-α、IL-17、IL-23较治疗前明显减少，且治疗组治疗后血清TNF-α、IL-17、IL-23明显优于对照组，存在明显差异性。同本次研究结果一致，说明本文研究结果有效性。

综上所述，培菲康与美沙拉嗪联合治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎患者的效果显著，能够有效提高患者的治疗总有效率，改善患者体内的炎症细胞因子水平，值得临床进一步应用探索。

[参考文献]

[1] 赵秋枫，王实，夏亮. 甘草泻心汤治疗复发性溃疡性结肠炎临床观察及其对肠道菌群和血清白介素6、10的影响[J]. 中华中医药学刊，2013，31（4）：944-946.

[2] 杨周雨，张理顺，李益筠，等. 隔药饼灸治疗脾虚湿蕴证轻中度溃疡性结肠炎临床观察[J]. 针灸临床杂志，2017，24（4）：32-35.