双鹭药业收入支柱遭政策打压 重要产品深陷价格战困局

范江河

2019年7月1日，国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（下称《目录》），包括胸腺五肽类、鼠神经生长因子类等共计20个品种将被重点监控，由于这些品种均属辅助用药，因此该《目录》的发布也被业内人士解读为辅助用药进入"严控时代"。据《红周刊》记者深入了解，双鹭药业的主要产品胸腺五肽和注射用复合辅酶均身涉其中，而此次对辅助用药的"严控"，可能会对其未来业绩产生不利影响;此外，原本被双鹭药业寄予厚望的重磅抗癌药来那度胺首年开局不利，今年以来伴随着另外两家药企同类药品上市，双鹭药业不得不选择大幅降价，以应对随之而来的价格竞争。

两款“重磅”药遭政策打击，未来业绩或深受影响

经《红周刊》记者检索，此次国家卫健委发布的《目录》中，共涉及双鹭药业的两个品种，共五个规格。包括两个规格的注射用复合辅酶（贝科能、鑫贝科），三个规格的胸腺五肽类药物（欧宁），上述两个品种几乎占据双鹭药业收入端的“半壁江山”。根据公司2018年报摘要披露，其复合辅酶实现收入12.19亿元，占总收入比重高达56.25%;实现营业利润3.83亿元，占营业总利润56.16%。胸腺五肽产品2018年的销售数据公司并未披露，而中泰证券于2018年4月发布的双鹭药业研究报告则指出，2017年歐宁销售额就超过1.3亿元，占当年总收入比重达11.1%。

注射用复合辅酶和胸腺五肽类的功效是起到辅助治疗的作用，即辅助用药，其临床价值并不显著，重点监控将对其销售产生较大影响。双鹭药业2018年报显示，复合辅酶（贝科能、鑫贝科）用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低;胸腺五肽类药物（欧宁）用于慢性乙型肝炎患者的治疗，某些自身免疫性疾病、免疫缺陷及肿瘤的辅助治疗。原第四军医大学唐都医院功能神经外科专家、西安良方CEO常崇旺博士对《红周刊》记者表示，“胸腺五肽是免疫增强类药物，适合免疫力低下时辅助治疗;复合辅酶，能通过补充辅酶达到辅助治疗的作用。临床价值方面，受到经济因素考虑，不一定是用药首选”。

实际上，注射用复合辅酶和胸腺五肽类药物也是多个省市公布的辅助用药目录上的“常客”。根据医药魔方统计的全国各省、直辖市卫计委以及地级市各级医疗机构在不同时间点发布的辅助用药目录、重点监控药品目录中被点名次数最多的药品排名，注射用复合辅酶被点名31次，排名第四;2015年12月29日安徽发布《关于成立安徽省县级公立医院临床路径管理指导中心的通知》规定，21种辅助药物不能纳入临床路径表单，其中就涉及胸腺五肽类药物;2016年6月30日，四川省政府的官方网站挂出了《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》，拟对3大类25个品种药品开展临床应用重点监控，其中也涉及胸腺五肽类药物。

辅助用药在三甲医院曾被“滥用”，而市场的转向早已开始，各省市出台的辅助用药目录也主要限制了三甲医院的使用。专注于医药领域研究的职业投资人，青侨阳光的卢桂凤对记者表示，“其实辅助用药监控是从2016年就开始了，包括神经节苷脂，小牛血清去蛋白注射液，谷胱甘肽，脑蛋白水解物，鼠神经生长因子等重磅品种，都已经在持续地大幅下滑了。2016年行业已经开始大规模地挤压辅助用药的使用，而此前看到的辅助用药目录大部分也是三甲医院”。

海宸投资的医药行业研究员对记者表示，“可以很明确的是，辅助用药的下行趋势不可逆转。目前这两款产品占双鹭药业营收比例较大，增速下滑会对公司业绩带来一定压力。占比下降到多少真得很难说，只能趋势性判断”。近日记者以投资者身份致电双鹭药业想了解此次发布的政策对其公司的影响，双鹭药业的证券事务代表表示，贝科能（注射用复合辅酶）确属国家独家产品，而由于此政策较为敏感，目前尚不好评估政策对于公司收入的影响。不过其并未解释为何上述产品被列入重点监控的目录。

实际上，从双鹭药业近期的业绩情况来看，其业绩增长已明显放缓。2019年一季报显示，双鹭药业实现收入4.66亿元，同比增长5.79%，实现扣非后净利润1.83亿元，同比增长6.24%;然而同比2018年一季度，其收入端同比增长94.31%，扣非后净利润同比增长63.63%，显然其2019年一季度业绩出现了较明显的下滑。

来那度胺价格竞争激烈，乐观预期恐难再乐观

来那度胺作为新一代免疫调节剂，具有抗肿瘤的效果，率先由美国新基公司研发成功。2005年12月经美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，临床上被用于多发性骨髓瘤等疾病的治疗。新基公司2018年财报显示，其来那度胺全球销售额高达96.85亿美元，直逼百亿美元大关。市场对于双鹭药业来那度胺的预期也很高，2016年4月24日，国家食药监总局公告称，拟将双鹭药业来那度胺的上市申请纳入优先审批程序，次日双鹭药业即收获一个涨停。

2018年4月，中泰证券发布的双鹭药业深度报告中就认为随着新版医保将来那度胺纳入，预计其渗透率有望显著提高;报告还预测国内来那度胺多发性骨髓瘤市场空间在75亿元左右，骨髓增生异常综合征市场空间在58.5亿元左右。实际上，在2018年7月以前，市场给予了双鹭药业较为乐观的估值，根据万得历史估值数据显示的双鹭药业动态市盈率走势，2016年7月至2018年7月间，其估值基本处于40倍以上的区间。然而在今年5月举行的公司业绩交流会上，双鹭药业披露其2018年来那度胺销售额约为9000万元，占公司总收入比重仅为4.15%，这样的收入规模明显不及市场预期。

双鹭药业的来那度胺作为"首仿药"，于2017年12月正式获批上市，在上市初期，双鹭药业来那度胺（25mg*21粒）规格的定价与原研接近，同为21000元左右。然而随着2019年1月和2019年5月正大天晴与齐鲁制药的来那度胺产品相继上市，市场竞争越来越激烈。根据山东省医疗机构抗癌药专项集中采购部分产品挂网公布的数据，正大天晴的来那度胺胶囊（25mg*21粒）规格的价格仅为5380元，双鹭药业选择跟进：根据今年2月21日，山东省公共资源交易中心发布的通知，双鹭药业的来那度胺三种规格均调降价格，其中25mg规格由19980元降至5580元，降幅高达73%，可谓“断崖式”下跌。

此后，今年6月6日上海阳光医药采购网发布的公告中，齐鲁制药的来那度胺胶囊（25mg*21粒）纳入上海市医保支付药品的协议采购价仅为3980 元。而今年6月14日，根据山东省药品集中采购网的披露，正大天晴的来那度胺胶囊（25mg*21粒）规格的价格由首次定价的5380元进一步降至3950元，降幅26%，创下了来那度胺定价的新低。

就来那度胺市场的竞争格局方面，卢桂凤对《红周刊》记者表示“来那度胺这种首仿的产品，有一定的时效性。正大天晴和齐鲁药业在终端的渠道能力是很强的，所以应该会在一两年内就会影响到来那度胺的表现。比如正大天晴或者齐鲁有可能通过价格战的方式来抢份额。这个时候双鹭就会比较被动，不管是降价还是不降价都会比较被动”。

海宸投资的医药行业研究员也向《红周刊》记者表示，“（双鹭药业）和竞品相比仍然没有性价比，在如此激烈的价格战下，其未来的销售也不容乐观。另外，强生公司的达雷木单抗（CD38）也即将登陆国内市场，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单抗药物，2018年销售额高达20.25亿美元，同比增长63.0%，成长速度很快。可见，未来该领域不同品类药物之间也会展开竞争”。