动物类 矿物类 菌类及其他类药材商品规格等级标准——以鹿茸 水蛭 灵芝等7种药材为例△

张悦，邓爱平，方文韬，3，高峰，马存德，李明焱，焦连魁，陈科力，肖承鸿，郭兰萍，詹志来，黄璐琦

1.中国中医科学院 中药资源中心 道地药材国家重点实验室培育基地，北京 100700；2.河南中医药大学 药学院，河南 郑州 450046；3.安徽中医药大学 药学院，安徽 合肥 230012；4.河北百草康神药业有限公司，河北 衡水 053800；5.陕西步长制药有限公司，陕西 咸阳 712000；6.浙江寿仙谷医药股份有限公司，浙江 武义 321200；7.中国中药有限公司，北京 100195；8.湖北中医药大学，湖北 武汉 430065；9.贵州中医药大学，贵州 贵阳 550025

动物药被认为是“血肉有情之品”，常具有较强的功效，备受历代医家所青睐，在中药材中具有举足轻重的地位。原《七十六种药材商品规格标准》中仅收载了麝香、牛黄、僵蚕、鹿茸4种动物类药材商品规格标准，本次制订增加了鸡内金、乌梢蛇、蜈蚣、全蝎等11种动物类药材商品规格标准。动物类药材以往多为野生捕捉，取其整体或部分入药，因此传统商品多以个体大小、净度等划分，且抓大放小有利于资源的可持续利用。此外动物类药材内在生物活性成分(如激素等)随着动物年龄及成熟度的增加而增加，按照大小划分具有一定的科学依据。因此动物药材商品规格等级划分规律是在基原、产地、部位等划分规格的基础上，主要按照个体大小(僵蚕、蜈蚣、水蛭、全蝎、土鳖虫、穿山甲、蟾皮)、完整度(鸡内金，乌梢蛇、土鳖虫、蜈蚣、全蝎等)、净度(蜈蚣、全蝎、穿山甲等)等划分等级，其中鹿茸、蜈蚣、全蝎、水蛭、牡蛎等具有多基原或产地复杂的药材规格划分较为复杂，而其他动物类药材规格等级划分较为简单，多仅有选货和统货。该类药材规格等级划分较为统一，但因近缘物种多、性状相近而难以鉴别，因此市场上存在较多的混淆品。

矿物药是中药富有特色的组成部分，在中医药学的发展过程中起到了独特的作用。矿物类药材中常常含有与其伴生的其他矿石，部分甚至具有毒性成分，因此此类药材应注意其净度和含杂率。矿物类药材主要按照净度、含杂率、有效成分含量等进行划分。该类药材划分较为单一，大多为统货，少数还有选货规格。矿物药因产地不同，所含有的共存元素和伴生矿物等不尽相同，因而其性状(如颜色、透明度等)会有一定的变化，单凭外观性状来判别矿物药的质量及真伪，具有很大的主观性，因此此类中药常借助有效成分含量或杂质含量进行区分，如：炉甘石按照氧化锌含量划分等级，芒硝按照硫酸钠含量划分等级，而紫石英按照杂石比例进行等级划分[1-2]。

药用真菌在中医中药中占有重要的地位，具有悠久的历史，在防病治病中有多方面的作用，多数具有扶正固本的功能[3]。本次全国范围内制(修)订了灵芝、茯苓以及冬虫夏草的商品规格等级标准。因为菌类药材来源多样，所以规格等级划分不一，加之目前逐步实现人工栽培，不同基原和管理过程对其商品性状有所影响，因此大多按照加工处理方式划分。茯苓依据加工方式和外观性状的不同进行等级划分。猪苓根据性状和个头大小以及每千克所含的个数划分等级。灵芝依据基原、生长方式、不同采收期进行规格等级划分。冬虫夏草根据不同产地和每千克所含数量进行规格等级划分。

本次全国范围内其他类中药还制订了海金沙、五倍子等药材商品规格等级标准。如：根据市场流通情况，五倍子按照形态特征分为“角倍”“肚倍”两个规格，在规格项下，根据长、直径、单个质量、每500 g个数和破碎率，分为选货和统货两个等级。

现以药材鹿茸、水蛭、灵芝、茯苓、紫石英、琥珀、五倍子7种药材为例，介绍本次商品规格等级标准制订的动物类、矿物类、菌类及其他类药材商品规格标准等级划分情况。

1 鹿茸规格等级划分

1.1 基原

本品为鹿科动物梅花鹿CervusNipponTemminck或马鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸”，后者习称“马鹿茸”。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。

1.2 术语和定义

1)大挺：指各种鹿茸较长粗的主干。2)门庄：指鹿茸的第一分枝，习称“门庄”或“眉叉”和“护眼锥”。3)独挺：即未分岔的独角鹿茸，多为2年幼鹿的“初生茸”，又名“一颗葱”“打鼓锤”或“钻天锥”。4)虎口：主干与侧枝的连接处。5)拧嘴：指鹿茸大挺的顶端，初分支岔时，顶端嘴头，扭曲不正者。6)骨化圈：鹿茸锯口的周围，靠皮层处，有骨质化的1圈。7)抽沟：鹿茸大挺不饱满，抽缩成沟形者。8)悬皮：茸皮与鹿茸主体分离的状态。9)乌皮：梅花鹿茸的表皮棕黄色，因受加工影响，出现部分皮变成黑色。10)窜尖：鹿茸渐老时，大挺顶端，破皮窜出瘦小的角尖。11)人字茸：马鹿茸刚刚长出形状呈人字形。12)存折：鹿茸内部已折断，而表皮未开裂，但有痕裂。13)怪角：指一切违背本种鹿茸的特异性形态，呈不规则形状的鹿茸。14)捻头：四岔茸毛粗而稀，大挺下部具棱筋及疙瘩，分枝顶端多无毛，习称“捻头”。15)挂角：大挺超过门庄4.5～6 cm，习称“挂角”。16)莲花：指具两个侧枝的马鹿茸。17)三岔四平头：一般马鹿茸较大，在主干同侧有2～3个典型的侧枝，侧枝与主干呈同侧弯曲，第一支(俗称眉枝)与第二支(俗称冰枝)相邻近，第三枝(俗称中枝)着生于主干中段，即为三岔；四平头指主干和侧枝的顶端丰满肥嫩、浑圆。18)三岔、起筋、骨豆：花鹿茸大挺具有两个分支者，称为“三岔”。其大挺略呈弓样弯曲，长23～33 cm，直径较二杠细且微扁，顶端略尖(不做弯头)，下部多有纵棱筋，习称“起筋”，表面微突起的疙瘩，习称“骨豆”。19)老毛杠：指具3个以上侧枝的马鹿茸，快成老鹿角，但未脱去茸毛者，习称“老毛杠”。20)老五岔：马鹿茸生长出5个侧枝，此时茸毛开始稀落，具有许多骨化斑。21)关东青：马鹿茸按产地分为“西马鹿茸”(指西北产品)和“东马鹿茸”(指东北产品)。“东马鹿茸”又称“关东青”。

1.3 规格等级划分依据

本品根据市场流通情况，将“鹿茸个”根据基原不同，分为“花鹿茸”和“马鹿茸”两个规格，花鹿茸规格下根据茸的分岔情况及采收状态细分二杠茸、三岔和再生茸，其中二杠茸项下分一等、二等、三等3个等级；三岔和再生茸均为统货等级。马鹿茸项下分一等、二等、三等3个等级。

1.4 规格等级标准

鹿茸商品规格等级划分标准见表1。

表1 鹿茸商品规格等级划分标准

1.5 规格等级划分中应注意的问题

1)考虑到当前药材市场中花鹿茸多以“二杠”为主，“三岔”很少见，故本标准不对此进行等级的划分。2)传统马鹿茸市场少见，本次商品规格考察基本未发现成规模的东北马鹿茸、天山马鹿茸。仅在伊犁考察时，当地鹿茸企业有天山马鹿养殖，但商品在当地基本消化，很少流向市场。3)市场流通尚有新西兰、澳大利亚、俄罗斯等国进口品，因基原不清，应注意鉴别。

2 水蛭规格等级划分

2.1 基原

水蛭科动物蚂蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman、或柳叶蚂横WhitmaniaacranulataWhitman的干燥全体。夏、秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温干燥。

2.2 规格等级划分依据

根据基原不同，将水蛭药材分为“蚂蟥”“水蛭”“柳叶蚂蟥”3个规格；在规格项下，根据是否进行等级划分，将“蚂蟥”药材分成选货和统货两个等级，选货项下按照每只长宽及每公斤所含的个数等进行等级划分。

2.3 规格等级标准

水蛭商品规格等级划分标准见表2。

2.4 规格等级划分中应注意的问题

1)当前药材市场水蛭规格较多，大多以加工方法区分为吊干、烘干、晒干、烫死等规格，不同的加工方法其外观性状有较大区别。当前市场主流为蚂蟥，习称“宽体金线蛭”，其余两种相对较少。2)当前药材市场水蛭商品尚有加矾或腹内填充增重物质现象，注意鉴别。3)市场尚有非现行《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)品种菲牛蛭PoecilomanillensisLesson，大多来自四川、广西、缅甸、朝鲜，市场上称为“金边蚂蟥”。除此之外尚有其他种水蛭，需做深入物种鉴定，应注意鉴别。

3 紫石英规格等级划分

3.1 基原

本品为氟化物类矿物萤石族萤石，主含氟化钙(CaF2)。采挖后，除去杂石。

3.2 规格等级划分依据

根据市场流通情况，对药材是否进行等级划分，将紫石英分为选货和统货两个规格。根据杂石(杂质的不透明块状物)的比例，将紫石英选货规格分为一级和二级两个等级。

3.3 规格等级标准

紫石英商品规格等级划分标准见表3。

表2 水蛭商品规格等级划分标准

表3 紫石英商品规格等级划分标准

3.4 规格等级划分中应注意的问题

1)当前药材市场紫石英规格按透明度进行划分，其中半透明至透明部分萤石(氟化钙CaF2)含量高，质量较好，半透明至不透明颗粒，质量较差。因此市场根据半透明或透明部分比例进行等级的划分，即含半透明或透明部分越高等级越高。2)《中国药典》对萤石含量有相应的要求，即不得少于85%。3)市场有一类伪品，即全为深紫色或灰色不透明颗粒。这类商品中，杂质含量高，不宜药用，需注意按《中国药典》方法鉴别。

4 琥珀规格等级划分

4.1 基原

本品为古代松科松属植物的树脂，埋藏于地下经年久转化而成。从地下挖出称“琥珀”，从煤中选出称“煤珀”，除去砂石、泥土及煤屑。

4.2 术语和定义

1)单个体积：单个琥珀药材的体积。2)单个质量：单个琥珀药材块的质量。

4.3 规格等级划分依据

按照来源不同，将琥珀药材分为“琥珀”和“煤珀”两个规格；在规格项下，根据是否进行等级划分，分成选货和统货两个等级，选货项下按照色泽、单个质量或单个体积，将琥珀选货等级分为一等和二等。

4.4 规格等级标准

琥珀商品规格等级划分标准见表4。

4.5 规格等级划分中应注意的问题

当前药材市场琥珀均为统货，均“以色红、质脆、断面光亮者为佳”。本次将琥珀商品制订为“琥珀”和“煤珀”两个规格，依据颜色、透明和完整程度将琥珀划分为两个等级。其中“煤珀”质地较坚硬。取95%乙醇溶液，滴于样品表面，放置数分钟，“琥珀”和“煤珀”样品表面不溶解，没有明显腐蚀的现象，不会变浑浊或软化成糊状，用手摸，没有明显的粘手感。混淆品(如柯巴树脂、橄榄树脂等)则明显溶解、溶液变浑浊，用手摸有明显的粘手感。

5 茯苓规格等级划分

5.1 基原

本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。

5.2 术语和定义

1)个苓：茯苓挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至表面现皱纹、内部水分大部散失后，阴干。2)茯苓片(白苓片)：为茯苓去净外皮，切成薄片。白色或灰白色。质细。多长方形或正方形，亦有不规则多边形。修边或毛边。3)白苓块：为茯苓去净外皮切成扁平方块。白色或灰白色。边缘苓块，可不成方形。间有1.5 cm以上的碎块。无杂质、霉变。4)白苓丁：为茯苓去净外皮切成立方形块。白色或灰白色。质坚实。长、宽、厚在1 cm以内，均匀整齐。间有不规则的碎块，但不超过10%。无粉末、杂质、霉变。5)白碎苓：为加工茯苓时的白色或灰白色的大小碎块或碎屑。6)赤苓块：去净外皮切成扁平方块，淡红或淡棕色，边缘苓块，可不成方形，间有1.5 cm以上的碎块。无杂质、霉变。7)赤苓丁：为茯苓去净外皮切成立方形块，淡红色或淡棕色，质松，长、宽、厚在1 cm以内，均匀整齐，间有不规则的碎块，无粉末、杂质、霉变。8)赤碎苓：为加工茯苓时的淡红色或淡棕色大小碎块或碎屑。9)茯苓卷：为茯苓切成卷状薄片，白色或灰白色，质细。10)茯苓刨片：为茯苓去净外皮，切成薄片，呈不规则卷状，白色或灰白色，质细。11)发汗：为药材加工过程中，在药材干燥至一定程度后，将药材堆积发热，让药材内部水分外溢，而有利于干燥的一种加工方式，可使药材变软、变色、增加香味或减少刺激性。12)水锈：为茯苓表皮似铁锈、呈红色的斑点。

表4 琥珀商品规格等级划分标准

5.3 规格等级划分依据

根据加工方式和外观性状的不同，将茯苓药材分为“个苓”“茯苓片”“白苓块”“白苓丁”“白碎苓”“赤苓块”“赤苓丁”“赤碎苓”“茯苓卷”“茯苓刨片”等10个规格。根据颜色、质地等，将茯苓部分规格的选货分为一级和二级。

5.4 规格等级标准

茯苓商品规格等级划分标准见表5。

表5 茯苓商品规格等级划分标准

5.5 规格等级划分中应注意的问题

1)本标准规格等级在《七十六种药材商品规格标准》的基础上增加了“赤苓丁”“茯苓刨片”“茯苓卷”等4个规格，删掉了“茯神木”规格，将“白苓片”名称改为“茯苓片(白苓片)”，“骰方”的名称改为“白苓丁”，调整后的规格等级更符合实际流通情况。2)“茯苓片(白苓片)”从2～20 cm、“白苓丁”从0.5～1.5 cm大小的均有，且多存在使用企业定制加工的情况，要求不一，不为市场广泛流通，故未将不同大小的茯苓片(白苓片)、白苓丁纳入本标准中。

6 灵芝规格等级划分

6.1 基原

本品为多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(leyss.Fr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，Xu et Zhang的干燥子实体。全年采收，除去杂质，剪除附有朽木、泥沙或培养基质的下端菌柄，阴干或在40～50 ℃ 烘干。

6.2 术语和定义

1)段木：以壳斗科、杜英科、金缕梅科等阔叶树为主要树木，将其截成一定规格的木段作为灵芝栽培基质。2)代料：以木屑、麸皮等为主要培养料，经混合加工而制成的灵芝栽培基质。

6.3 规格等级划分依据

根据不同基原，将灵芝药材划分为“赤芝”和“紫芝”两种规格；根据不同生长方式，将灵芝药材划分为“野生品”和“栽培品”两种规格；又根据不同栽培方式，将栽培品灵芝药材分为“段木”和“代料”两种规格；又根据不同采收时间，将赤芝药材划分为“产孢”和“未产孢”两种规格。根据灵芝菌盖直径的大小，将段木赤芝(未产孢)规格分为特级和一级；其他规格项下均为统货。

6.4 规格等级标准

灵芝商品规格等级划分标准见表6。

表6 灵芝商品规格等级划分标准

6.5 规格等级划分中应注意的问题

1)市场另有树舌等与灵芝同属的多孔菌科，需注意区分。2)市场上大部分灵芝都是弹射灵芝孢子粉的，只是弹射的时间长短不一样。很少存在完全未产孢的灵芝。3)商家为了便于储存，防止虫蛀等，有部分灵芝经过蒸后干燥，不符合《中国药典》阴干或在40～50 ℃烘干。4)市场上存在用栽培品中个子较小，形态不一的灵芝冒充野生灵芝的行为。

7 五倍子规格等级划分

7.1 基原

漆树科植物盐肤木RhuschinensisMill.、青麸杨RhuspotaniniiMaxim.或红麸杨RhuspunjabensisStew.var.sinica(Diels)Rehd.et Wils.叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜Melaphischinensis(Bell)Baker寄生而形成。秋季采摘，置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色，杀死蚜虫，取出，干燥。按外形不同，分为“肚倍”和“角倍”。

7.2 规格等级划分依据

根据市场流通情况，将五倍子分为“角倍”和“肚倍”两个规格。在规格项下，根据长、直径、单个质量、每500 g个数和破碎率，将五倍子“角倍”“肚倍”规格分为选货和统货两个等级。

7.3 规格等级标准

五倍子商品规格等级划分标准见表7。

表7 五倍子商品规格等级划分标准

7.4 规格等级划分中应注意的问题

1)当前市场五倍子药材常混有部分碎片，《中国药典》性状中也有“易破碎”描述，故规格等级增加“破碎率”。2)当前市场五倍子药材中有部分直径小于1.5 cm，不符合《中国药典》的规定。

8 讨论

动物类药材由于养殖较为困难，多数依然以野生资源为主。由于部分动物药材价格较高，资源紧缺，近缘物种区分困难，因此动物药常有掺伪情况，例如同属近缘类似品掺伪，此外尚有在养殖、加工炮制中染色、炮制加重等现象[4-11]，因此应当加强动物类药材的人工驯化，以保障该类药材的供给。药用真菌近年来多数实现了人工培育，有了相对统一的生产加工方法，因此出现的问题相对较少。矿物药品种不多，但相似性强、干扰性大，且伴生杂质多，可通过外形、颜色、质地、气味、比重等物理特征进行质量区分[12-13]。本次商品规格等级的制订还涉及一些其他类中药材，丰富了商品规格等级，对中药材生产、管理和中药经济研究具有参考价值。