保妇康联合冷冻治疗对宫颈炎患者细胞免疫功能及临床疗效的影响

陆晓红, 季 静, 曹忍忍

(1. 南京医科大学附属无锡市妇幼保健院 宫颈疾病中心, 江苏 无锡, 214002;2. 江苏省无锡市人民医院 妇科, 江苏 无锡, 214023)

宫颈炎是妇科常见疾病，多因宫颈损伤与病原体侵袭所致，严重影响妇女身心健康与生活质量。宫颈冷冻术利用超低温直接作用于糜烂部位，使病变组织细胞变性坏死，以达到治愈的目的。保妇康栓为中药莪树油、冰片提炼而成，具有杀灭细胞、改善免疫功能、修复损伤黏膜的功能[1]。宫颈冷冻术联合保妇康栓治疗宫颈炎效果值得肯定，但具体作用机制尚不十分清楚。相关研究[2-3]表明，宫颈炎属于一种炎症相关性疾病，患者多伴有机体免疫功能受损。本研究以炎性因子、T淋巴细胞亚群为切入点，分析保妇康栓联合冷冻治疗宫颈炎的临床疗效及可能作用机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年10月—2017年9月收治的宫颈炎患者124例为研究对象，年龄22～56岁，平均(32.79±5.25)岁; 病程6个月～5年，平均(1.18±0.34)年; 根据糜烂面积分度: Ⅱ度80例，Ⅲ度44例; 糜烂分型: 单纯型66例，颗粒型42例，乳突型16例。采用随机数字表法分为观察组和对照组，各62例。观察组平均年龄(32.45±5.12)岁; 病程(1.21±0.32)年; 临床分度: Ⅱ度38例, Ⅲ度24例; 糜烂分型: 单纯型32例，颗粒型20例，乳突型10例。对照组平均年龄(33.12±5.23)岁; 病程(1.15±0.36)年; 临床分度: Ⅱ度42例, Ⅲ度20例; 糜烂分型: 单纯型34例，颗粒型22例，乳突型6例。

纳入标准: ① 均符合谢幸《妇产科学》第8版[4]宫颈炎诊断标准; ②临床分度Ⅱ度、Ⅲ度(中重度); ③经医院伦理委员会批准，患者或家属均签署知情同意书。排除标准: ① 合并心、肝、肾功能不全者; ② 合并免疫系统缺陷者; ③ 妊娠期、哺乳期妇女; ④ 对本次研究药物过敏者。2组宫颈炎患者年龄、病程、糜烂分度、糜烂分型等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方 法

对照组患者月经干净3～7 d给予宫颈冷冻术。常规消毒外阴、阴道，以高浓度二氧化碳作为冷冻液，连接冷冻外科装置，根据宫颈炎症面积的大小选择合适的金属冷冻头，接触宫颈表面，冷冻3 min, 解冻5 min, 再冷冻3 min 。术后给予患者克林霉胶囊口服, 300 mg/次,3次/d, 共5 d。观察组患者给予保妇康联合冷冻治疗。冷冻术同对照组，术后下次月经开始后，采用保妇康栓(海南碧凯药业有限公司，国药准字Z46020058)置入阴道深部, 2粒/次, 1次/d, 1个月经周期8 d, 连续治疗2个月经周期。2组治疗期间禁止坐浴、性生活。

1.3 观察指标

临床疗效: 参照《生殖道支原体感染诊治专家共识》[5]拟定疗效判断标准。治愈: 治疗后宫颈光滑、糜烂消失; 显效: 治疗后糜烂面缩小>50%, 或Ⅱ度转为Ⅰ度, Ⅲ度转为Ⅱ度; 有效: 治疗后糜烂面积缩小<50%, 或颗粒型、乳突型转变为单纯型; 无效: 治疗后糜烂面积无变化或糜烂分型没有发生改变。临床症状改善时间: 包括阴道分泌物减少时间、脓血出血时间、下腹或腰骶疼痛减轻时间。免疫功能: 治疗前后，采集患者空腹静脉血4 mL取血清，采用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+, 计算CD4+/CD8+值。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 临床疗效比较

观察组有效率为95.16%, 显著高于对照组的82.26%(P<0.05)。见表1。

表1 2组宫颈炎患者治疗前后临床疗效比较[n(%)]

与对照组比较, *P<0.05。

2.2 临床症状时间比较

观察组宫颈炎患者阴道分泌物减少时间、脓性出血时间、下腹或腰骶疼痛减轻时间显著短于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组宫颈炎患者临床症状改善时间比较 d

与对照组比较, *P<0.05。

2.3 T淋巴细胞亚群含量比较

治疗前, 2组宫颈炎患者T淋巴细胞亚群比较，差异无统计学意义(P>0.005); 治疗后, 2组患者T淋巴细胞亚群均显著改善(P<0.05或P<0.01); 观察组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+显著高于对照组(P<0.05), 但2组CD8+比较，差异无统计学意义(P>0.05), 见表3。

表3 2组宫颈炎患者治疗前后T淋巴细胞亚群含量比较

与治疗前比较, *P<0.05, **P<0.01; 与对照组比较, #P<0.05。

3 讨 论

宫颈炎为女性生殖道感染性疾病，中国发病率高达55%左右，其中中重度宫颈炎是诱发宫颈癌病变的独立危险因素。对于慢性宫颈炎，临床多以局部治疗为主。高浓度二氧化碳超低温作用于糜烂表面，迅速杀灭病灶细胞，致使病变组织凝固性坏死脱落，进而生成肉芽组织，达到修复创面的目的[6]。但术后阴道流液较多，持续时间较长，易诱发感染，而且也难深入宫颈炎病变深处，整体治疗效果不太理想。

保妇康栓为纯中药制剂，主要成分为莪术油、冰片。莪术有效成分为倍半萜烯类，能活血化瘀、消肿止痛; 冰片能生肌止痛、凉血止痒。保妇康栓属于一种水溶性基质，置入阴道后有效成分能缓慢挥发，充满整个阴道腔，渗入病变深部，达到去腐生肌、修复创面组织的作用[7-8]。杨莉[9]研究认为，保妇康联合冷冻治疗慢性宫颈炎伴HPV感染患者有效率为93.8%, 显著高于冷冻治疗、保妇康栓治疗单独治疗。

宫颈炎分为宫颈阴道部炎症、宫颈管粘膜炎症，均属于炎症浸润性疾病[10-11]。基础研究表明，宫颈炎模型大鼠血清白介素-2(IL-2)、白介素-4(IL-4)、干扰素-γ(IFN-γ)异常升高[12]; 临床研究[13-14]表明，宫颈炎的发生、发展与炎症因子介导的炎症反应显著相关；买日江古丽．阿布力提甫等[15]研究认为，宫颈炎患者存在T淋巴细胞亚群受损，且受损程度与临床分期显著相关。这些均说明炎症反应、免疫功能可作为治疗宫颈炎的关键靶点。冷冻疗法可抑制促炎因子的释放、增加抗炎因子的表达，减轻炎症反应[16]。现代药理研究证实，保妇康栓为一种广谱抗病原微生物用药，能直接杀灭念珠菌、支原体等多种病菌。早期研究[17]表明，莪术能够增强小鼠T淋巴细胞、白细胞介素-2(IL-2)的表达，具有增强免疫功能的效用。史艳平等[18]研究认为，保妇康栓治疗可提高宫颈癌患者T淋巴细胞免疫功能。本研究中，观察组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+显著高于对照组，临床疗效较好。

综上所述，保妇康联合冷冻治疗应用于宫颈炎患者中，能改善患者临床症状，提高临床疗效，其可能作用机制与调节免疫功能等因素有关。本研究的局限性在于缺乏对临床疗效与T淋巴细胞的相关性分析，需要后续研究中进一步完善。