国产盐酸洛美利嗪在偏头痛临床治疗中的应用

马若强

【摘要】 目的 分析国产盐酸洛美利嗪在偏头痛治疗中的应用效果及安全性。方法 90例偏头痛患者， 按照治疗方法不同分为观察组和对照组， 每组45例。对照组采用安慰剂治疗， 观察组采用国产盐酸洛美利嗪治疗。比较两组治疗效果、不良反应发生情况， 治疗前及治疗4、8、12、16周的头痛频率、头痛程度、持续时间、并发症状及综合评分情况。结果 治疗前两组头痛频率、头痛程度、持续时间、并发症状及综合评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗第4、8、12、16周观察组头痛频率、头痛程度、持续时间、并发症状及综合评分均明显低于治疗前及对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗显效30例， 有效12例， 无效3例， 治疗总有效率为93.33%;对照组治疗显效3例， 有效4例， 无效38例， 治疗总有效率为15.56%;观察组治疗总有效率明显高于对照组， 差异有统计学意义（χ2=54.878， P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 国产盐酸洛美利嗪在偏头痛治疗中具有显著的应用效果及较高的安全性， 能够有效控制发作频率、缩短发作时间、降低发作强度， 最大限度减轻患者的痛苦。

【关键词】 国产盐酸洛美利嗪;偏头痛;安慰剂

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.06.061

偏头痛是神经内科常见疾病， 临床表现为头部一侧或双侧反复发作搏动性疼痛， 伴有恶心、呕吐等症状。其致病原因为脑神经血管发生病变， 引起供血不足， 导致脑部神经出现功能性障碍。世界卫生组织已经将其列为慢性疾病， 以减少、减轻偏头痛发作为治疗的首要目标。盐酸洛美利嗪是一种新型二苯吡嗪衍生物， 通过对L型电压依赖性钙通道和电压依赖性钠通道的阻滞作用选择性的扩张脑血管， 增加脑血管供血量， 修复脑神经功能， 改善偏头痛临床症状[1]。盐酸洛美利嗪已经在国外得到广泛临床应用， 本次研究着重探讨分析国产盐酸洛美利嗪在偏头痛临床治疗中的应用效果及安全性， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2017年4月～2018年4月收治的偏头痛患者90例作为研究对象， 经临床检查均符合1988年国际头痛学会头面部分类中的有先兆偏头痛（典型偏头痛）及无先兆偏头痛（普通偏头痛）相關诊断标准[2]， 近3个月平均发作次数≥2次/个月， 偏头痛致残评分量表（MIDAS）评分≥5分。将患者按照治疗方法不同分为对照组和观察组， 各45例。对照组患者中男15例， 女30例;年龄20～59岁， 平均年龄（45.5±5.5）岁;病程1～30年， 平均病程（12.6±6.4）年。 观察组患者中男14例， 女31例;年龄21～58岁， 平均年龄（45.1±5.2）岁;病程2～31年， 平均病程（13.4±6.9）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。排除紧张型头痛及各种疾病引起的慢性头痛。

1. 2 方法 对照组给予安慰剂治疗， 5 mg/次， 2次/d口服， 早晚餐后各服1次， 连续治疗4个月。观察组给予国产盐酸洛美利嗪（辰欣药业股份有限公司， 国药准字H20060939， 规格， 5 mg/片）治疗， 5 mg/次， 2次/d口服， 早晚餐后各服1次， 根据患者治疗情况逐渐调整用药剂量， 控制最大用药剂量为20 mg/d， 连续治疗4个月。

1. 3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗前后各项指标评分情况。头痛频率：每4周发作>5次为6分;发作3～4次为5分;发作次数≤2次为2分。头痛程度：发作时需卧床休息为6分;影响正常工作和生活为4分;无任何影响为2分。持续时间：>48 h为6分;12～48 h为4分;<12 h 为2分。并发症状：恶心、呕吐、畏光、畏声等症状中超过3项为3分;2项为2分;1项为1分[3]。上述4项评分总和为头痛综合评分：>17分为严重头痛;12～17分为中度;<12分为轻度。②临床治疗效果[4]：治疗后头痛发作频率和发作强度改善幅度≥90%为显效;≥30%为有效;<30%为无效。治疗总有效率=显效率+有效率。③不良反应发生情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗前后各项指标评分比较 治疗前， 两组头痛频率、头痛程度、持续时间、并发症状及综合评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗第4、8、12、16周， 观察组头痛频率、头痛程度、持续时间、并发症状及综合评分均明显低于治疗前及对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组治疗效果比较 观察组治疗显效30例， 有效12例， 无效3例， 治疗总有效率为93.33%;对照组治疗显效3例， 有效4例， 无效38例， 治疗总有效率为15.56%;观察组治疗总有效率明显高于对照组， 差异有统计学意义（χ2=54.878， P<0.05）。

2. 3 两组不良反应发生情况比较 观察组发生头晕、嗜睡、恶心等不良反应各1例， 不良反应发生率为6.67%， 各项不良反应程度均较轻， 治疗结束后未经处理症状自动消失;对照组未发生任何不良反应;两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

偏头痛主要以头面部一侧或双侧反复发作搏动性疼痛为典型特征， 并伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等症状， 严重者可以影响到正常的工作、学习和生活。目前， 偏头痛的发病机制尚不清楚， 有大量研究结果显示与脑皮质扩布性抑制、5-羟色胺受体、脑膜神经性炎症、三叉神经血管系统等存在密切关系[5]。盐酸洛美利嗪是一种钙通道拮抗剂， 通过对 L型电压依赖性钙通道和电压依赖性钠通道的阻滞作用， 扩张脑血管， 增加脑血管血液供给量， 抑制脑皮质扩散， 控制神经炎性反应， 保护并修复脑神经功能， 有效缓解偏头痛临床症状[6]。本次研究结果显示， 治疗前， 两组头痛频率、头痛程度、持续时间、并发症状及综合评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗第4、8、12、16周， 观察组头痛频率、头痛程度、持续时间、并发症状及综合评分均明显低于治疗前及对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗显效30例， 有效12例， 无效3例， 治疗总有效率为93.33%;对照组治疗显效3例， 有效4例， 无效38例， 治疗总有效率为15.56%;观察组治疗总有效率明显高于对照组， 差异有统计学意义（χ2=54.878， P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 国产盐酸洛美利嗪在偏头痛治疗中具有显著的应用效果及较高的安全性， 能够有效控制发作频率、缩短发作时间、降低发作强度， 最大限度减轻患者的痛苦。

参考文献

[1] 李静， 刘文萍. 卡马西平联合盐酸洛美利嗪胶囊治疗偏头痛的临床疗效研究. 药物评价研究， 2018， 41（2）：298-301.

[2] 温慧丽. 盐酸洛美利嗪治疗偏头痛的临床有效性评析. 中西医结合心血管病电子杂志， 2016， 4（25）：71.

[3] 郭朝艳. 采用盐酸洛美利嗪治疗偏头痛的临床效果探析. 中国卫生标准管理， 2015， 6（33）：94-95.

[4] 何乃泉， 陈自仁， 武肖娜. 国产盐酸洛美利嗪在偏头痛临床治疗中的应用效果. 湖北科技学院学报（医学版）， 2014， 28（4）： 310-312.

[5] 牛秋云， 侯玉立， 孙慧， 等. 国产盐酸洛美利嗪治疗偏头痛的系统评价. 中华临床医师杂志（电子版）， 2016， 10（18）：2736-2739.

[6] 何乃泉， 陈自仁， 武肖娜. 国产盐酸洛美利嗪治疗偏头痛疗效分析. 现代临床医学， 2014， 40（4）：257-259.

[收稿日期：2018-09-30]