香菊胶囊联合富马酸依美斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床效果

康斌 万金兰

[摘要]目的 观察香菊胶囊联合富马酸依美斯汀滴眼液治疗过敏性結膜炎的临床效果。方法 选取2016年1月～2017年4月就诊于本院眼科门诊的86例过敏性结膜炎患者作为研究对象，随机分为对照组和治疗组，每组各43例。对照组予以富马酸依美斯汀滴眼液滴眼。治疗组在滴眼液的同时予以每日口服香菊胶囊进行冲击治疗，7 d为1个疗程，持续用药4个疗程。观察两组患者的临床疗效并检测血清中免疫球蛋白IgE和细胞因子白细胞介素-4（IL-4）、IL-6、IL-10的水平。结果 治疗组的治疗总有效率（93.02%）高于对照组（69.77%），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组患者血清中的IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 口服香菊胶囊联合富马酸依美斯汀滴眼液滴眼治疗过敏性结膜炎的效果较好，可在临床中推广应用。

[关键词]过敏性结膜炎；香菊胶囊；临床疗效

[中图分类号] R777.31 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）5（b）-0179-03

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Xiangju Capsules combined with Emedastine Difumarate Eye Drops in the treatment of allergic conjunctivitis. Methods A total of 86 patients with allergic conjunctivitis treated in our ophthalmology clinic from January 2016 to April 2017 were selected as the subjects， and randomly divided into control group and treatment group， with 43 cases in each group. The control group was treated with Emedastine Difumarate Eye Drops. The treatment group was treated with oral Xiangju Capsules shock treatment on the basis of Emedastine Difumarate Eye Drops， 7 days treatment for 4 cycles. Then the clinical efficacy of the two groups was observed and the levels of IgE， Interleukin-4 （IL-4）， IL-6 and IL-10 in serum were detected. Results The total efficient rate of the treatment group （93.02%） was higher than that in the control group （69.77%）， and the difference was significant （P<0.05）. After treatment， the levels of IgE， IL-4， IL-6 and IL-10 of the treatment group were lower than those of the control group， and the differences were significant （P<0.05）. Conclusion Oral Xiangju Capsules combined with Emedastine Difumarate Eye Drops in the treatment of allergic conjunctivitis is effective and can be widely used in clinical application.

[Key words] Allergic conjunctivitis； Xiangju Capsules； Clinical efficacy

过敏性结膜炎是眼表疾病中常见的类型之一，是结膜对外界致敏原所产生的一种超敏反应，主要为Ⅰ型和Ⅳ型变态反应[1]。变应原特异性免疫球蛋白IgE是介导I型超敏反应发生的重要免疫因子[2]。过敏性结膜炎临床主要表现为眼痒，也可同时伴有异物感、烧灼感、畏光、流泪及黏液性分泌物增多等表现[3]，呈季节性发作或反复发作。随着空气污染加重及生活环境变化，目前，过敏性结膜炎的发病率有逐年升高的的趋势[4-5]。据统计，全球至少约5%的人因过敏性眼病而就诊，其中过敏性结膜炎的比例超过50%[6]。本研究选取86例过敏性结膜炎患者作为研究对象，旨在探讨香菊胶囊联用富马酸依美斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年1月～2017年4月在本院眼科门诊就诊且符合过敏性结膜炎诊断的患者86例，随机分为对照组和治疗组，每组各43例。对照组中，男19例，女24例；年龄34～45岁，平均（41.09±1.53）岁；病程25～53 d，平均（39.87±6.89）d。治疗组中，男22例，女21例；年龄32～44岁，平均（38.16±1.27）岁；病程27～58 d，平均（43.26±8.14）d。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：①症状：眼痒、流泪、烧灼感、畏光及分泌物增多等，分泌物多为黏液性，呈黏液丝状，或同时伴有鼻痒及皮肤过敏等其他过敏症状；②体征：结膜充血或水肿，结膜乳头或滤泡增生，或结膜瘢痕，或伴眼睑水肿，或伴有角膜点状浸润[7]；③患者均签署知情同意书。排除标准：①合并其他活动性眼病的患者；②3个月内有眼部手术史者；③1周内服用抗过敏药物、抗组胺药物及糖皮质激素者。

1.3方法

对照组：滴用富马酸依美斯汀滴眼液（埃美丁，s.a. Alcon-Couvreur n.v.，進口药品注册证号：H20140975），每次1滴，2次/d。治疗组在滴用富马酸依美斯汀滴眼液的同时口服香菊胶囊（山东步长制药股份有限公司，国药准字Z19991040）冲击治疗，3次/d，每次3粒。7 d为1个疗程，连续用药4个疗程。用药期间停止服用其他与该药作用类似的药物，宜清淡饮食。

1.4观察指标及评价标准

①依据国家中医药管理局2012年发布的“目痒病中医诊疗方案”[8]，以临床表现眼痒、流泪及黏液性分泌物增多、结膜充血和水肿这5项症状和体征为评价指标。显效：治疗后眼痒、流泪、结膜充血和水肿明显缓解，分泌物明显减少；有效：治疗后眼痒、流泪、结膜充血和水肿缓解，分泌物减少；无效：治疗后眼痒、流泪、结膜充血和水肿轻度缓解，分泌物轻度减少。治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②检测两组患者治疗前后血清中的IgE、白细胞介素-4（IL-4）、IL-6和IL-10的含量。IgE采用化学发光酶免疫法进行测定，试剂盒由美国贝克曼公司提供，IL-4、IL-6、IL-10试剂盒由上海川翔生物科技有限公司提供，以上操作根据试剂盒说明书中的操作规程规范执行。

1.5统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗总有效率的比较

两组患者连续用药4个疗程后，治疗组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后血清中IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平的比较

两组患者治疗前的IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；连续用药4个疗程后，两组患者血清中的IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者血清中的IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

3讨论

过敏性结膜炎是眼科的多发难治性眼表疾病，迄今对该病的治疗均以局部对症治疗为主，常用的滴眼液为富马酸依美斯汀滴眼液，但复发率高。目前，临床上常用口服类抗过敏药物以抗组胺类药物为主，其作用机制为拮抗H1受体发挥作用，属对症治疗，致全身有明显的镇静作用和中枢神经不良反应，现第三代抗组胺类药物副作用较第一代明显减少，但长期服用仍存在不良反应。过敏性结膜炎属于中医“目痒病”“时复目痒”范围，以季节性或反复发作性的眼痒、眼红、异物感及流泪为常见临床表现。该病的病因病机为风邪侵袭，经络受阻；或脾胃湿热内蕴，外感风邪，风湿热相搏，上壅于目；或肝血亏虚，血虚生风[9]。

现代免疫学研究表明，过敏性结膜炎是由变应原特异性IgE介导的I型超敏反应。眼表变应原与已致敏的结膜肥大细胞膜表面FcεRI上的IgE相结合，立刻启动过敏性结膜炎的早期相反应（early phase reaction，EPR）[10]。受体交联触发肥大细胞脱颗粒，释放多种介质，包括组胺、色氨酸、前列腺素、白三烯[6]。肥大细胞分泌的IL-4等可激活结膜纤维母细胞，促使其分泌嗜酸性粒细胞趋化因子、胸腺和激活相关的趋化因子（TARC）[11-14]。致血管扩张、血管壁通透性增加、瘙痒，持续约30 min；6 h后，晚期相反应发生，致多种炎症细胞浸润，主要是嗜酸性粒细胞，另有嗜中性粒细胞、嗜碱性粒细胞、T淋巴细胞。变应原特异性IgE是介导I型超敏反应发生的重要免疫因子。过敏反应发生时机体内变应原特异性IgE含量明显升高。变应原被树突状细胞收集并传送至淋巴结，经提呈激活T细胞，使其分化为Th2细胞。Th2细胞产生多种细胞因子，如IL-4、IL-6、IL-10使活化的B细胞发生IgE类别转换，产生的IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεRI结合。从而引起一系列化学反应，产生过敏性结膜炎的炎症反应[15]。因此，降低血清中IgE、IL-4、IL-6和IL-10的水平可有效地抑制过敏性结膜炎慢反应物质的释放，是预防过敏性结膜炎的有效方法。

香菊胶囊是在我国传统的中医理论的指导下，结合临床实际而潜心研制而成的中成药。主要由化香树果序、防风、野菊花、辛夷、黄芪、夏枯草等构成，其功效可以概括为辛散疏风、益气固本、通窍止痛、止痒、提高机体免疫功能、抗炎、抗过敏反应等作用。辛夷具有抗组胺、收缩黏膜血管、拮抗过敏递质、阻滞肥大细胞脱颗粒、减少P物质释放等作用，可以有效减轻过敏患者的临床表现；黄芪对机体免疫功能有双向调节性，能够增强机体免疫力；防风可显著降低炎症因子的通透性，降低黏膜水肿，具有较好抗炎作用，起到对因治疗作用。此外，香菊胶囊在临床中应用口服方便，患者的依从性好，相对于传统的口服抗过敏药物，无明显全身毒副作用[16]。

综上所述，富马酸依美斯汀滴眼液联合香菊胶囊口服后，患者的症状明显减轻，治疗有效率明显升高，且血清中细胞因子的含量明显降低，可作为过敏性结膜炎患者首选的口服药物。

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（收稿日期：2018-11-21 本文编辑：闫 佩）