玉龙散外敷联合西药治疗强直性脊柱炎的临床分析

龚俊，马菊

(襄阳市中心医院湖北文理学院附属医院，湖北 襄阳 441021）

强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）是以脊柱附着点以及骶髂关节炎症为主要症状的脊柱疾病。中医理论认为，AS属“风湿病”范畴，西医方面至今尚未明确其发病机制[1]。AS西医治疗以柳氮磺胺吡啶、非甾体类抗炎药等药物为主，但其具有见效慢、易复发、长期服用不耐受等不足[2]。近年相关报道显示，中医外治AS操作简单、副作用轻、可长期使用，同时疗效能够得到肯定[3]。本院在《伤科汇纂》记载的玉龙散配方基础上进行改良，用于AS取得了显著的疗效。因此，本文着重探讨玉龙散外敷联合西药治疗AS的临床疗效，为其中西医结合治疗提供理论依据，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

纳入2015年12月～2017年12月于本院治疗的100例AS患者，采用随机数字表法均分为观察组与对照组各50例。对照组患者口服美洛昔康胶囊以及柳氮磺吡啶肠溶片，观察组患者在此基础上使用玉龙散外敷。观察组中，男37例，女13例；年龄21～43岁，平均（29.03±4.34）岁；病程 2～7年，平均（4.12±0.87）年；对照组中，男 36例，女14例；年龄 21～40岁，平均（28.85±4.10）岁；病程 2～6 年，平均（4.08±0.90）年。比较两组患者临床资料，差异无统计学意义（P＜0.05），有可比性。本研究获得我院伦理委员会批准，患者知情同意。纳入标准：均符合《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》[4]诊断标准；符合《中药新药临床研究指导原则》[5]“肾虚督寒”AS诊断标准；年龄＞18周岁；治疗依从性良好；未合并骨质疏松、退行性疾病、先天性脊柱发育畸形等脊柱疾病。排除标准：治疗前1个月有相关治疗史；背部皮肤疾病；合并肝肾等其他严重的全身疾病。

1.2 方法

对照组患者口服美洛昔康胶囊以及柳氮磺吡啶肠溶片。美洛昔康胶囊（山东新华制药股份有限公司，国药准字H20010002），每日2次，每次7.5 mg（1粒）温水吞服。柳氮磺吡啶肠溶片（上海信谊嘉华药业有限公司，国药准字H31020557），每日2 g（8片），分3～4次服用。观察组患者在此基础上使用玉龙散外敷，玉龙散组成：木香、白芷、肉桂、干姜各10 g，没药、乳香、羌活、续断、独活、木瓜、川穹各15 g，研磨成细粉，选择亲水性高分子材料为基质，与药粉均匀混合后涂布于无纺布制成巴布剂。贴敷部位选择疼痛处，清洁皮肤待完全干燥后贴敷，每日1次，6 h后撕去。两组均连续治疗30 d。

1.3 观察指标

（1）疼痛采用VAS评分评价；（2）病情活动情况采用Bath AS病情活动指数（BASDAI）：包括颈背髋关节疼痛、肿胀、疲倦程度以及晨僵时间等维度，共10分，分值越高提示AS病情更严重；（3）功能情况采用BASFI功能指数评价：包括穿衣、家务、取物等常规动作，共10分，分值越高提示功能性越差；（4）治疗前后检测血清C反应蛋白（CRP）水平、血沉（ESR）等指标；（5）临床表现：记录治疗前后晨僵时间、疼痛关节数；（6）改良Schober试验：直立位，取脊柱于双髂后上棘连线交点上10 cm处，垂直连接两点，尽可能嘱咐患者弯腰且直立双腿，测量两点的距离，距离越大表明腰椎活动度越优；（7）扩胸度：直立位深吸气和深呼气第4肋间隙水平胸围差为扩胸度，距离越大提示胸廓活动度越优。

临床疗效[6]：临床缓解：腰骶肿痛消失，活动功能明显改善，晨僵消失，CRP、ESR水平正常；显效：病情活动指标、临床表现均显著改善，CRP、ESR水平改善≥50%；有效：病情活动指标、临床表现均显著改善≥3项；无效：达不到以上标准。

1.4 统计学分析

采用SPSS 17软件处理数据，计数资料采用“%”表示，行 χ2检验；计量资料以“±s”表示，行配对样本t检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 疗效比较

观察组50例中，临床缓解14例，显效20例，有效13例，无效3例，总有效率为94.00%；对照组50例中，临床缓解10例，显效18例，有效13例，无效9例，总有效率为82.00%；观察组的总有效率显著高于对照组（82.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 病情活动指标比较

两组治疗后病情活动指标均显著降低，且治疗后观察组脊柱疼痛VAS评分、BASDAI、BASFI指数显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组血清CRP、ESR差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.3 临床表现

两组治疗后各项临床表现均显著改善，且治疗后观察组晨僵时间、疼痛关节数均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组改良Schober试验、扩胸度差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表1 两组治疗后病情活动指标比较（±s）

表1 两组治疗后病情活动指标比较（±s）

注：与治疗前比较*P＜0.05，治疗后组间比较#P＜0.05。

组别 n VAS评分 BASDAI指数 BASFI指数 CRP（mg/L） ESR（mm/L）观察组 治疗前 5.03±0.65 5.43±0.87 6.12±0.76 19.23±2.12 32.12±3.44治疗后 1.65±0.23* 2.98±0.43* 2.88±0.56* 11.02±1.33 18.34±2.31对照组 治疗前 4.98±0.70 5.39±0.90 6.07±0.76 19.19±1.54 31.98±3.31治疗后 2.11±0.63*# 3.23±0.54*# 3.54±0.66*# 11.43±1.43* 19.44±2.54*

表2 两组治疗前后临床表现比较（±s）

表2 两组治疗前后临床表现比较（±s）

注：与治疗前比较*P＜0.05，治疗后组间比较#P＜0.05。

组别 n 晨僵时间（min） 疼痛关节数 改良Schober试验（cm） 扩胸度（cm）观察组 治疗前 64.23±10.61 3.43±0.82 2.73±0.43 2.76±0.31治疗后 13.62±4.23* 1.03±0.45* 4.04±0.54* 3.13±0.41对照组 治疗前 63.88±9.72 3.39±0.76 2.69±0.50 2.78±0.34治疗后 18.23±0.54*# 1.28±0.43*# 3.98±0.52* 3.08±0.43*

2.4 不良反应发生情况

观察组发生胃肠道反应2例，肝功能异常1例，白细胞减少2例，总发生率为10.00%；对照组发生胃肠道反应1例，肝功能异常3例，白细胞减少1例，总发生率为10.00%。两组发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

AS是一种以附着点炎症、炎性腰背痛为特点的慢性自身免疫性疾病。其西医治疗与风湿治疗具有一定的相似之处，以抗风湿药物、非甾体抗炎药口服为主，但有报道称药物可能产生程度不一的毒副作用，患者长期服用耐受性差[7]。近年来，国内报道中医外治治疗AS疗效确切，具有广泛前景[8]。我院玉龙散用于跌打旧患以及寒邪入侵造成的关节痛具有显著疗效，用于AS患者对其腰背疼痛亦起到了明显改善作用。

本研究中，对照组患者采用口服美洛昔康胶囊以及柳氮磺吡啶肠溶片治疗，是AS的常用治疗方案。美洛昔康胶囊属于非甾体抗炎药物，在退行性疾病、类风湿关节炎以及AS的临床治疗中均具有确切疗效[9]。柳氮磺吡啶肠溶片主要用于溃疡性结肠炎治疗，近年有研究发现，其用于类幼年类风湿性关节炎以及风湿性关节炎能够弥补非甾体类抗炎药疗效不显著现象，易文等[10]的小鼠试验显示，柳氮磺吡啶肠溶片具有免疫调节以及抗炎作用。本研究对照组治疗总有效率为82.00%，与刘强等[11]报道的83.12%结果相一致。而观察组治疗有效率显著高于对照组，这得益于中药玉龙散外敷的辅助效果。玉龙散最早记录于《伤科汇纂》，对昏晕而骨未碎以及跌打损伤均具有良好效果。我院在古方基础上进行改良，所选药物紧扣温经散寒、祛风除湿以及活血止痛的“肾虚督寒”AS治疗原则。方中肉桂、干姜、没药具有行气止痛、温经散寒的功效；白芷能够温经通阳、行经通络、祛风除湿；羌活、续断可祛风除湿、散寒止痛；现代药理学证实，川穹、乳香具有镇痛及抗炎作用[12]。药物配伍紧扣AS“肾虚邪痹”的病机，发挥其温经散寒、活血止痛的功效，除散风寒，痹痛得除。本研究显示，观察组晨僵时间、疼痛关节数均显著低于对照组（P＜0.05），提示玉龙散温经散寒、活血止痛功效对AS晨僵、关节痛的改善作用。笔者采用疼痛VAS评分、BASDAI、BASFI对AS患者病情以及对活动功能的影响进行量化，结果显示观察组效果更佳，进一步证实了玉龙散外敷联合西药内服的疗效。本研究两组不良反应无明显差异，中药外敷以亲水性高分子材料为基质混合药粉经皮肤吸收，药效直达患处，作用持久，且避免了口服药物的不良反应，证实其用药的安全性。

综上所述，玉龙散外敷联合药物治疗AS能提升临床疗效，缓解临床症状，改善脊柱功能状态，治疗安全有效。