临床免疫检验质量控制措施对检验结果的影响

刘利

临床免疫检验能为临床基础诊断与治疗提供重要依据，当临床免疫检验结果不准确时，可直接影响临床医生治疗与患者预后[1]。作为提高检验结果可靠性与准确性的重要方式，临床免疫检验质量控制会受到各项因素的影响，并且每个环节的检验方式、质量都能影响免疫质量控制效果[2]，可见需加强分析临床免疫检验质量控制相关性措施。为进一步精准检验结果，本研究针对影响临床免疫检验结果准确性与可靠性的质量控制相关性措施，选取2018年1—12月山东省新泰市华恒矿业有限公司医院接诊的100例肝病患者进行分析。详细报告如下。

1 资料及方法

1.1 基础资料

选取2018年1—12月本院接诊治疗肝病患者100例，研究对象按照随机数表法将其分为研究组与对照组，均50例。研究组中男性26例，女性24例；年龄25～66岁，平均年龄（47.11±7.31）岁；对照组中男性27例，女性23例；年龄26～67岁，平均年龄（48.01±7.89）岁。比较两组患者基础资料，差异无统计学意义（P＞0.05），研究具有可比性。本研究通过医院伦理委员会批准。

纳入标准：（1）年龄＜75岁，自身机能符合临床免疫检验要求；（2）入组患者均符合《病毒性肝炎防治方案》中相关的诊断标准[3]；（3）患者及其家属均签署知情同意书。排除标准：（1）合并心、肾等重要脏器疾病或系统疾病；（2）妊娠期或哺乳期妇女；（3）精神疾病、脑部疾病、交流障碍患者。

1.2 方法

1.2.1 血液标本检测设备为Roche LightCycler荧光PCR检测仪和山东BIOBASE2000全自动酶免分析仪，试剂采用达安基因公司乙肝病毒（HBV）核酸扩增荧光检测试剂盒和北京万泰生物医药股份有限公司的乙肝五项ELSA试剂盒。

1.2.2 对照组患者采用常规方法完成病原血清学检查。

1.2.3 研究组在采用常规方法基础上，选用临床免疫检验质量控制相关措施。具体如下：

（1）检验前控制 首先，为避免样本采集时间、止血带使用时间对样本采集质量造成影响，需要检测人员提前通知样本采集注意事项，明确采集是否需要空腹、采集体位、采集时间、采集地点以及止血带或抗凝剂的正确使用方法。其次，采集后将采集患者的资料进行登记，将姓名、性别、采集时间以及检测事项贴于采集试管；采集后需要将样本及时送往检验室检验；检验人员在接收样本时，需仔细观察，避免不合格的样本进入检验室，不仅影响检验结果，还造成检验资源的浪费；再次，检验前需要定期检查设备是否存在问题，保证设备的正常应用，并保证检验室卫生。最后，需要定期对检验人员进行培训，采用理论结合实践的方式开展考核，提高检验人员的专业知识与技能[4]。

（2）检验中控制 相关检验人员选择试剂时，需要保证试剂在有效时间范围内，并严格遵循操作流程与原则，且需要一次性完成检验，避免检验途中停止时间过长。还需注意的是，避免频繁更换试剂生产厂家；需要自配的试剂，配制结束后需要检验合格后才能使用，避免试剂对检验结果造成不利影响。

（3）检验后控制 相关检验人员结束所有检验后，需要重审检验结果，并由另一位检验人员审核，认真检查，一旦发现存在问题的数据，及时向相关科室反馈，并认真记录相关数据，重审结果，分类处理数据信息。

1.3 评价指标

通过影像学诊断、肝功能检测、病理学检查等手段，结合患者症状和体征，对患者进行诊断。回顾性分析常规方法和运用临床免疫检验质量控制相关措施的两组患者乙型肝炎肝硬化、乙型肝炎、原发性胆汁性肝硬化的检出率。

1.4 统计学方法

应用SPSS 20.0统计学软件分析数据，计量资料应用（±s）表示，采用t检验；计数资料应用百分比表示，采用Fisher精确概率法，P＜0.05，差异有统计学意义。

表1 两组患者检出率比较[例（%）]

2 结果

研究组患者运用临床免疫检验质量控制相关措施检出乙型肝炎肝硬化12例、乙型肝炎13例、原发性胆汁性肝硬化23例，对照组患者采用常规方法检出乙型肝炎肝硬化6例、乙型肝炎10例、原发性胆汁性肝硬化17例。研究组最终确诊乙型肝炎肝硬化12例，乙型肝炎14例，原发性胆汁性肝硬化24例。对照组最终确诊乙型肝炎肝硬化10例，乙型肝炎17例，原发性胆汁性肝硬化23例。研究组患者乙型肝炎肝硬化、乙型肝炎、原发性胆汁性肝硬化检出率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

3 讨论

现代医疗随着社会发展与医疗技术的进步，免疫检验已经成为临床治疗过程中重要的组成部分[5-6]。检验质量是免疫检验工作的重要内容，极易受到样本采集、检验过程以及检验结果审核等因素的影响，因而免疫质量控制又是检验工作的核心工作内容。可靠性与准确性是体现免疫检验质量的两个方面。影响免疫检验质量的因素较多，但可分为内源性因素与外源性因素[7-8]。外源性因素主要样本保持时间长、凝固不完全、样本感染等，而内源性因素主要包括高浓度非特异免疫球蛋白、类风湿因子等自身抗体等[9-10]。因此，为提高免疫检验可靠性与准确性，本研究从样本采集保存、实验卫生、检验设备、检验人员的专业技术、检验过程中需遵循的原则、试剂以及检验结果的二次审核等方面进行免疫检验质量干预。本研究显示，研究组患者乙型肝炎肝硬化、乙型肝炎、原发性胆汁性肝硬化检出率分别为100.00%、92.86%、95.83%，高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。吴志东等[11]研究报告，在免疫检验过程中采用临床免疫检验质量控制，可提高检验结果的可靠性与准确性。许世琴[12]研究显示，研究组（采用临床免疫检验质量控制）检测准确性明显高于对照组（采用常规检验），差异有统计学意义（P＜0.05）。与本研究结果基本保持一致，提示免疫检验结果的可靠性与准确性受到临床免疫检验质量控制相关措施的影响。

综上所述，采用临床免疫检验质量控制能有效提高检验结果的可靠性与准确性。