阿戈美拉汀与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究

朱超群

（广西梧州市第二人民医院 广西 梧州 543001）

1.资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为我院2017年6月—2018年5月住院和门诊诊断为抑郁症患者。所有患者符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版诊断标准（《CCMD-3》）；入组时患者经过汉密尔顿抑郁量表（HAMD，17项）评分≥17分；排除标准：（1）排除严重肝、肾功能障碍；（2）排除合并有严重躯体疾病病史；（3）排除对帕罗西汀和阿戈美拉汀过敏病史；（4）排除滥用酒精或药物史；（5）排除妊娠或哺乳期。患者随机分为两组，阿戈美拉汀（研究组n=40例25～50mg）其中男15例，女25例，平均年龄（30.5±6.5）岁；帕罗西汀（对照组n=40例20～60mg），男18例，女22例，平均年龄（31.2±7.0）岁。两组年龄，性别比，病理等各方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 疗效评价标准

治疗前及治疗1周、2周、4周、6周用汉密顿抑郁量表（HAMD）、临床疗效总评量表（CGI）、匹兹堡睡眠质量指数。按HAMD评分减分率情况，＜25%为无效、，≥25%为有效，≥50%为显效，≥75%为痊愈。同时采用治疗中出现症状量表（TESS）评定药物的不良反应。以CGI的疗效总评变化评定疾病改善情况。

1.3 统计学分析

2.结果

2.1 疗效比较

研究组第6周效率为80%高于对照组的75%，两组总有效差异无显著性（χ2=0.2867，P＞0.05），见表1

表1 两组疗效比较（%）

研究组大部分病例在治疗的一周后开始显效，而对照组大部分病例在治疗两周后开始显效。经过6周治疗两组有效率相当（P＞0.05）。

2.2 不良反应比较

见表2。

表2 两组治疗前后CGI评分（±s）

表2 两组治疗前后CGI评分（±s）

时间 研究组（n=35） 对照组（n=30） t治疗前 34.62±6.83 35.72±7.02 0.71治疗1周 30.50±6.93 33.80±6.68 2.28治疗2周 27.20±5.97 30.65±5.83 2.48治疗4周 19.92±6.02 24.35±6.82 2.52治疗6周 10.50±5.30 13.60±5.83 2.19

研究组常见的不良反应有眩晕、视力模糊、恶心、便秘、腹泻、口干、出汗等，对照组常见的不良反应有焦虑、头痛、头晕、恶心、呕吐、视力模糊，转氨酶升高，多汗等。两组不良反应均较轻微，对比无显著差异（P＞0.05）。未出现严重不良反应。

3.结论

自杀企图和自杀死亡是抑郁症的最严重的后果，即抑郁患者自杀企图和自杀死亡发生的风险高于普通人群。一项大于10年的前瞻研究证实，抑郁症的自杀率在4.0%～10.6%。对于同时发生抑郁和睡眠障碍的患者，药物治疗具有挑战性，大多数抗抑郁药物对睡眠有一定的效果[1]。睡眠障碍是抑郁症状之一，也是疾病复发的信号所以如何快速控制症状改善睡眠尤其重要[2]。阿戈美拉汀片是首个褪黑素受体激动剂，对褪黑素MT1和MT1有激动作阿戈美拉汀与下丘脑的M1、M2首体结合并阻断用，因此有与褪黑素相关类似的作用；阿戈美拉是也5-羟色胺2C受体拮抗剂，抗抑郁的机制与增加海马部位神经元的可塑性及神经元增生有关[3]。研究组患者治疗1周后，其HAMD评分就有明显改善，对照组HAMD评分在第2周后才明显改善。治疗6周后，两组比较差异不显著；CGI评分在治疗后第1周末，阿戈美拉汀组明显优于帕罗西汀组，说明阿戈美拉汀起效快于帕罗西汀；这减少抑郁症患者自杀及并发症有重要意义，阿戈美拉汀能校正昼夜节律紊乱，使节律重建，对睡眠具有正向的时相调整作用诱导时相提前，降低体温，引发类褪黑素作用从而增进睡眠。阿戈美拉汀不良反应及治疗效果与帕罗西汀治疗抑郁症临床疗效相当，但前者起效快，对睡眠的该善更佳，值得推广。