自拟湿热阻络方治疗糖尿病下肢周围神经病变的临床分析

2019-06-04廖红霞颜日阳张智明

中国医药科学 2019年9期

廖红霞颜日阳张智明

广东省河源市中医院内科，广东河源 517000

随着人们生活水平的不断提高，糖尿病作为常见的三大慢性病之一，发病率正呈现逐年升高的趋势，其所带来的并发症往往困扰着众多患者[1]。周围神经病变是糖尿病常见合并症，据资料统计其发病率达10%～96%，该病是糖尿病足的危险因素，也是导致患者截肢最重要的原因，由于糖尿病周围神经病变的发病原因尚不明确，因此临床上西医治疗手段有限，疗效不佳[2]。中医中药对该病的治疗积累了一些经验，据中医认为，根据临床特点，糖尿病周围神经病变可归属于中医“消渴”“血痹”“麻木”等范畴，为脏腑亏损，本虚标实之证[3]。我院从中医学角度入手，自拟湿热阻络方浴足治疗糖尿病下肢周围神经病变，并与单纯西药治疗比较，观察其临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究病例资料均来源于我院2016年1月～2018年1月接收的65 例糖尿病下肢周围神经病变患者，纳入标准[4]：（1）符合世界卫生组织（WHO）与中华医学会对糖尿病的诊断标准；（2）符合下肢周围神经病变诊断标准；（3）认知功能正常，能配合治疗与各项检查工作；（4）自愿参与本研究，并签署知情同意书者。排除标准：（1）合并严重糖尿病并发症及心肺肝肾功能不全者；（2）近期有过严重应激状态者；（3）行血管旁路移植或截肢手术者；（4）妊娠及哺乳期妇女；（5）有开放性伤口、活动性出血者；（6）临床资料不全者。按照随机数字表法将其分为对照组（n=32）与治疗组（n=33），治疗组男21 例，女12 例，年龄38～72岁，平均（55.1±6.8）岁，糖尿病病程2～15年，平均（8.51±2.34）年；对照组男22 例，女10 例，年龄36～70 岁，平均（54.5±7.0）岁，糖尿病病程3～14年，平均（8.48±2.41）年。两组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究实施前获得医学伦理委员会审批。

1.2 方法

两组患者均接受规范性西医治疗，包括指导患者严格控制饮食、运动治疗，常规给予胰岛素控制血糖，并进行严格的糖尿病健康教育，对照组给予西药依帕司他（南京海陵药业有限公司，规格：50mg。国药准字H20040012），成人剂量每次50mg（1 片），每日3 次，于饭前口服，14d 为1 个疗程。治疗组采用自拟湿热阻络方剂浴足，方剂由以下药物组成：苍术20g，黄柏30g，忍冬藤20g，苦参20g，赤芍20g，络石藤60g，透骨草60g，醋乳香20g，醋没药20g，土茯苓30g，绵茵陈40g，煎水取汁1000mL，置于恒温足浴盆中，加适量开水至膝关节以下10cm处，调水温至38℃左右，每组浸泡30min，2 次/d，以14d 为1 个疗程。

1.3 观察指标

（1）疗效标准：根据患者的临床症状与肌电图检查结果判定[5]，显效：临床症状消失或明显好转，肌腱反射恢复正常，肌电图神经传导速度较治疗前增加5m/s；有效：临床症状好转，肌腱反射好转，肌电图神经传导速度较治疗前增加但＜5m/s；无效：临床症状无改善，肌腱反射无变化，肌电图神经传导速度较治疗前无改善。

（2）中医证候积分评定标准：参照国家颁发的《中药新药临床研究指导原则》判定标准如下[6]：主症：轻中重分别计1、3、6 分，无症状0 分。次症：轻中重分别计1、2、3 分，无症状0 分。采用积分法，治疗结束时统计症状评分的变化。体征主要指踝反射和感觉阈值测量（温度感觉、针灸疼痛、压力感觉、振动感觉等）；反射和感觉阈值消失、减弱、正常分别计4、2、0 分。

（3）观察两组患者治疗前后神经传导速度（MCV），其中包括感觉传导速度（SCV）（包括正中神经、腓总神经）与运动传导速度（NCV）（正中神经、腓总神经）。

1.4 统计学处理

采用SPSS19.0 统计软件对数据进行统计分析。计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后总有效率比较

治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗后总有效率比较

2.2 两组患者治疗前后中医症候评分比较

治疗前，两组间各项指标比较差异无统计学（P＞0.05）；治疗后，两组证候积分与体征积分较治疗前均降低，且治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后MCV变化比较

治疗前两组SCV 与NCV 比较差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗后治疗组SCV（正中神经、腓总神经、胫神经）以及NCV（正中神经、腓总神经）传导速度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

3 讨论

糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一。随着人们生活习惯的改变，糖尿病神经病变也在增加，有数据显示超过50%的糖尿病患者并发神经病变，其中36%伴严重的难治性疼痛，3年生存率仅为53%左右，严重影响糖尿病患者的生活和工作，临床治疗更加困难[7-8]。近年来，中医络病理论在对疾病的辨证治疗过程中发挥着重要的指导作用，尤其是对慢性病的认识和治疗方面更为明显，中医学认为，糖尿病周围神经病变是由血瘀经络引起的，或因气虚血瘀，阴虚痰湿，湿热阻脉，气滞血瘀所致[9-10]。糖尿病周围神经病变病程长，过度消耗身体能量物质，阴阳俱虚，络脉瘀阻，经脉失养，诱发肢体疼痛[11]。同时中医认为足部是足阴经和足阳经循行的部位，为经气产生之根本，膝关节以下分布着大量的特定穴，有助于刺激经气，是疾病治疗的重要组成部分[12]。本研究自拟湿热阻络方治疗糖尿病下肢周围神经病变，结果显示：治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组间各项指标比较差异无统计学（P＞0.05），治疗后，两组证候积分与体征积分较治疗前均降低，且治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前两组SCV 与NCV 比较差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗后治疗组SCV（正中神经、腓总神经、胫神经）以及NCV（正中神经、腓总神经）传导速度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。依帕司他是治疗糖尿病神经病变的常用药物，属于醛糖还原酶的可逆非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用，但其药物不良反应较多，安全性有待提高[13]；本研究所制自拟湿热阻络方中，予黄柏苦寒燥湿，泻下焦之虚火；苍术、赤芍芳香化湿，宣畅气机，使湿邪祛而有出路；苦参养阴清热凉血，防苦寒伤阴；络石藤性苦、微寒、善祛风通络；忍冬藤味甘，性寒，具有清热、解毒、通络的功效；透骨草辛能行散、温胜寒湿，可达舒筋活络、活血止痛之功效；醋乳香、醋没药有着很好的止痛作用，可以活血化瘀，快速缓解疼痛，并且有很好的消肿作用；土茯苓具有清热除湿，泄浊解毒，通利关节的功效；绵茵陈清热、利湿。全方攻补兼施，清热而不伤阴，祛邪而不伤正，配合苦寒清热通络之络石藤，通络止痛之力更强，共奏祛风湿、通经络之功效[14]。以上述药方浴足既可扩张局部血管，通过用水和热量来增加血液流动，药物直接到达病灶处，改善疼痛、麻木等，并促进血液循环，提高神经传导速度，达到治疗糖尿病DPN 的作用[15]。

表2 两组治疗前后中医症候评分比较（±s，分）

组别证候积分体征积分治疗前治疗后 t P 治疗前治疗后 t P治疗组（n=33） 7.41±1.24 3.50±1.00 14.100 ＜0.05 3.54±1.25 1.05±0.11 11.399 ＜0.05对照组（n=32） 7.67±2.91 4.69±2.43 4.446 ＜0.05 3.84±1.34 2.84±1.27 3.064 ＜0.05 t 0.471 2.596 0.934 8.067 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05