纳米银抗菌水凝胶与复方甲硝唑栓治疗阴道炎疗效对比观察
2019-06-03
中信惠州医院,广东 惠州 516006
阴道炎是临床上妇女发病率较高的妇科疾病,治愈率较低,极易反复发作,主要表现为阴道瘙痒、灼痛感,白带等阴道分泌物异常增多,严重影响女性的生理健康[1]。正常情况下妇女的阴道处于闭合状态,前后紧贴严密,起到阻止病原体入侵的作用,若患者的阴道闭合差则会破坏其自然防御系统,增加病原体入侵的风险,继而出现炎症反应[2]。本研究旨在对比纳米银抗菌水凝胶与复方甲硝唑栓治疗阴道炎的临床疗效,报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
研究对象选取本院妇科2015年1月—2018年6月收治的86例阴道炎患者,经临床、实验室、阴道分泌物镜检确诊为阴道炎,患者表现为不同程度的阴道瘙痒、灼痛感,阴道分泌物增多等临床症状,部分患者合并尿痛、尿频的临床症状,排除精神障碍,严重心肝肾功能不全,恶性肿瘤或者癌前病变,血液免疫系统疾病,妊娠、哺乳期患者。采用随机数字表法将患者分为A、B两组,每组43例,其中A组患者年龄21~68岁,平均年龄(42.44±8.72)岁,病程2个月~2年,平均病程(1.21±0.36)年,疾病类型:细菌性阴道炎19例,滴虫性阴道炎18例,念珠菌性阴道炎6例;B组患者年龄22~67岁,平均年龄(42.35±8.23)岁,病程2个月~2年,平均病程(1.38±0.25)年,疾病类型:细菌性阴道炎17例,滴虫性阴道炎17例,念珠菌性阴道炎9例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。患者知情同意自愿参与研究。
1.2 治疗方法
A组患者给予纳米银抗菌水凝胶治疗。长春科新生化药械研究所提供的妇康宝纳米银抗菌水凝胶(批准文号:吉食药监械(准)字2005第2640058号,规格:3 ml/支),阴道清洁后取仰卧位,拔出凝胶器前端的保护帽,放置于给药器,并将其推入阴道深部,将给药器弃去,1次/d。B组患者给予复方甲硝唑栓治疗。每晚患者阴道清洁后采用阴道局部给药,哈尔滨欧替药业有限公司提供的复方甲硝唑栓(批准文号:国药准字H19999218,规格:0.5 g*8 s),1次/d,栓剂放置于阴道深部后卧床休息,注意防止药栓意外掉出。两组患者均连续治疗2周,治疗期间禁止性生活、盆浴,并保持阴道清洁。
1.3 观察指标
1.3.1临床疗效 治愈:患者治疗后阴道瘙痒、灼痛感等临床症状基本消失,显微镜检查白带(-),阴道清洁度Ⅰ级;显效:患者治疗后阴道瘙痒、灼痛感等临床症状显著改善,显微镜检查白带弱阳性或者阴性,阴道清洁度Ⅱ级;有效:患者治疗后阴道瘙痒、灼痛感等临床症状有所改善,显微镜检查白带(+),阴道清洁度Ⅲ级及以上;无效:治疗后临床症状无改善甚至加重。总有效率=治愈率+显效率+有效率[3]。
1.3.2临床症状消失时间 比较两组患者阴道瘙痒缓解时间、阴道灼痛感缓解时间及阴道分泌物减少时间。
1.3.3实验室指标 血清白介素1-β(IL-1β)、转化生长因子(TGF-β1)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1),检测方法:酶联免疫吸附法,试剂:上海超研生物科技有限公司提供检测试剂盒[4]。
1.4 统计学方法
2 结 果
2.1 两组临床疗效比较
A组临床疗效总有效率为97.67%,较B组的81.40%显著提高,差异具有统计学意义(P<0.001)。见表1。
表1 两组临床疗效比较[n(%)]
注:两组总有效率比较,χ2=12.227,P<0.001。
2.2 两组患者临床症状消失时间比较
A组患者阴道瘙痒缓解时间、阴道灼痛感缓解时间及阴道分泌物减少时间较B组患者均显著缩短,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者临床症状消失时间比较
2.3 两组患者治疗前后血清IL-1β、TGF-β1、MCP-1水平比较
治疗前两组患者血清IL-1β、TGF-β1、MCP-1水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者血清IL-1β、TGF-β1、MCP-1水平均显著下降(P<0.05),且A组患者下降更显著,与B组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组患者治疗前后IL-1β、TGF-β1、MCP-1指标水平比较
注:*表示与治疗前比较,P<0.05。
2.4 安全性分析
治疗过程中A组患者不良反应发生率仅为2.33%,较B组患者的16.28%显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 两组患者不良反应发生情况比较[n(%)]
注:两组不良反应发生率比较,χ2=4.962,P=0.026。
3 讨 论
阴道炎是临床上女性生殖系统常见的疾病,依据病原体不同分为细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎,也可以依据患者的年龄分为老年性阴道炎和非老年性阴道炎。阴道炎患者表现为不同程度的阴道瘙痒、阴道灼痛感、水肿和白带异常增多等临床症状,部分患者合并尿频、尿痛等尿路刺激症状,对患者的工作、生活造成严重的影响[5]。临床研究显示,病原菌入侵患者的阴道,破坏其内部防御功能,进而出现阴道炎症。既往临床上对于阴道炎的治疗多采用抗菌药物治疗,促进患者阴道内环境平衡,但是阴道炎的种类比较多,病原菌的种类也较多,若是用药不当极易破坏阴道内部的微环境,增加治疗的难度,患者的疾病反复发作[6-7]。
复方甲硝唑阴道栓是常用于阴道炎治疗的外用药物,具有抗菌和抗滴虫双重作用,阴道局部给药,经由人体黏膜吸收,少部分药物融入机体体液以及组织内,并穿过血脑脊液屏障[8]。复方甲硝唑阴道栓主要由四环素、甲硝唑、制霉菌素组成,具有抗菌消炎、止痛、止痒、杀滴虫的作用,抗菌谱包括真杆菌、梭形杆菌、脆弱拟杆菌等,范围较广,可强有力的杀灭滴虫和阿米巴原虫,同时还具有促进皮肤伤口愈合、黏膜愈合的作用[9]。
银离子抑菌和杀菌作用显著,国外大量研究显示,生物的呼吸酶系统在银离子的作用下被阻断,起到杀灭病毒和细菌等微生物的作用。纳米银抗菌水凝胶的主要成分是纳米银,经过高科技物理技术处理后的银颗粒,直径在100 nm以下,能够自由穿梭于病原体内部与体外,进入细胞后与巯基结合,抑制细胞代谢酶系统的活性[10]。也有学者研究认为,银与病原菌DNA碱基发生特异性结合,促使嘌呤、嘧啶之间的氢键断裂,DNA发生变形,DNA的正常复制受到抑制。银也可以与细胞壁上的肽聚糖发生特异性结合,形成的复合物性质稳定,细菌缺氧,能量代谢受到抑制,继而细菌死亡,起到抗菌的作用[11]。
本研究显示,使用纳米银抗菌水凝胶治疗的患者较使用复方甲硝唑栓治疗的患者临床疗效显著提高,总有效率达到97.67%,阴道瘙痒、灼痛感缓解时间及阴道分泌物减少时间显著缩短,不良反应发生率显著降低,差异均具有统计学意义(P<0.05),提示,纳米银抗菌水凝胶治疗阴道炎可显著提高临床疗效,缩短临床症状缓解时间,且治疗安全性较高,分析原因:抗菌药物是治疗阴道炎的常用药物,但是广泛应用抗生素,耐药菌株形成,导致治疗的效果显著降低,同时也有学者认为阴道炎患者长时间使用抗生素后虽然起到杀灭细菌的作用,但是也有阴道菌群失调,酸性环境重建的弊端,影响治疗的效果。本研究还显示,纳米银抗菌水凝胶治疗的患者血清IL-1β、TGF-β1、MCP-1水平下降更为显著,差异具有统计学意义(P<0.05),提示,纳米银抗菌水凝胶治疗阴道炎可以降低机体炎性因子水平,具体机制尚需进一步研究。
综上所述,与复方甲硝唑栓相比纳米银抗菌水凝胶治疗阴道炎可显著提高临床疗效,缩短临床症状缓解时间,降低机体血清炎性因子水平,且治疗安全性较高,值得推广。