壮医药浴疗法治疗活动期类风湿关节炎的临床研究*

李凤珍，钟丽雁，龙朝阳，何玉峰，李世够，覃 婕梁 艳，蒋桂江，李新明，王苑俪，梁华新

(1.广西壮族自治区国际壮医医院，广西 南宁 530001；2.广西壮族自治区大新县中医医院，广西 大新 532301；3.广西壮族自治区德保县中医医院，广西 德保 533700；4.广西壮族自治区那坡县中医医院，广西 那坡 533900)

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)是一种临床常见的自身免疫性疾病，主要侵犯外周关节，临床上表现为早期关节疼痛、肿胀和功能障碍，晚期关节僵硬畸形、肢体残废。其病因未明，病程长，致残率高，其治疗仍是公认的难点。本研究以壮医理论为指导，给予壮医药浴疗法治疗活动期类风湿关节炎，并与给予服用双氯芬酸双释放肠溶胶囊治疗做对照，观察关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、VAS评分、DAS 28评分、ESR、CRP、ACR 20、ACR 50，评价其疗效，为临床推广应用提供客观依据，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

研究对象为2016年12月～2017年12月广西国际壮医医院、大新县中医医院、德保县中医医院、那坡县中医医院的门诊和住院RA患者120例，按随机数字表，以1∶1分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组中，男10例，女50例；年龄18岁～62岁，平均(32.6±4.6)岁；病程5个月～11 a，平均(5.6±1.5)a。对照组中，男9例，女51例；年龄19岁～61岁，平均(32.2±4.5)岁；病程6个月～10 a，平均(6.1±1.3)a。两组患者性别、年龄、病程评分等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照2009年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿联盟(EULAR)制定的RA分类标准[1]。

1.2.2 壮医证候诊断

阳证——湿热型：关节疼痛，肿胀，触之灼热或有热感，口渴不欲饮，烦闷，或伴发热，舌质红，苔黄腻，脉濡数或滑数。目诊征：“勒答”上龙脉脉络弯曲、红活。

1.3 纳入标准

①同时符合西医诊断标准、壮医证候诊断为阳证湿热型者；②年龄在18岁～60岁；③疾病活动度在中度者，即3.2

1.4 排除标准

①年龄在18岁以下或60岁以上者；②妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；③合并严重心、脑血管、肝、肾、呼吸及血液系统疾病者；④合并其他风湿免疫病者；⑤根据研究者判断，认为不宜入选者。

1.5 剔除和脱落标准

①在治疗中患者依从性差，未按规定进行壮医药浴者中途停止而影响疗效和安全评价者；②发生严重不良反应事件、并发症或特殊生理变化等，不宜继续研究者。

2 治疗方法

2.1 治疗组

给予壮医药浴疗法治疗。药液配方及药液制备：肿节风100 g，三钱三100 g，藤杜仲100 g，藤当归100 g，两面针100 g，伸筋草50 g，宽筋藤100 g，山霸王100 g，海风藤100 g。以上壮药用布包好，加清水10 000 mL，煮沸后20 min～30 min。滤取药液置木浴桶内，放至适宜温度。一般为38 ℃～42 ℃，根据浴者耐受程度及季节变化提高或降低，以能让皮肤发红、全身发热、汗出为宜，温度不够时需添加热液。药液量:以使药液恰能淹没浴者肩头(取坐姿)为宜。患者入木桶中浸浴药液，边浸泡边揉搓或按压全身或患部，每次15 min～30 min，每天1次，1周为1疗程,连续4个疗程。

2.2 对照组

服用双氯芬酸双释放肠溶胶囊75 mg(生产企业：TemmlerIrekland Ltd)，饭后服，每日1次；甲氨蝶呤片10 mg(生产企业：上海上药信谊药厂有限公司)，饭后服，每周1次；甲氨蝶呤有禁忌证者，选来氟米特片20 mg(生产企业：苏州长征-欣凯制药有限公司)，饭后服，每日1次。1周为1疗程,连续4疗程。

两组开始治疗前均停服其他止痛剂、糖皮质激素及其他外用药膏，内服壮药保持原来的方案。两组均治疗2周判断疗效。

3 疗效分析

3.1 观察指标

分别于治疗前和治疗1周、2周评价双侧近端指间关节、掌指关节、腕关节、肘关节、肩关节及膝关节共28个关节的关节肿胀数、关节压痛数及休息痛视觉模拟评分法(VAS评分)、晨僵时间、DAS 28评分等情况。分别于治疗前和治疗2周检测两组血沉(ESR)及C反应蛋白(CRP)情况。检测血、尿、便常规肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)、心电图检查等安全性指标。

3.2 评分标准

分别于治疗前和治疗2周，按照2002年ACR制定的RA疗效评定标准评价ACR 20、ACR 50情况[1]。参照国家食品药品监督局《中药新药临床研究指导原则(试行)标准》[2]，采用计分法观察患者壮医证候情况。主症：关节肿痛而热，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形，按无、轻、中、重程度，分别给予0分、2分、4分、6分。次症：发热、口渴、烦闷不安、汗出、小便黄、大便干、按无、轻、中、重程度，分别给予0分、2分、4分、6分。

3.3 疗效标准

治疗结束后，根据积分的变化判定临床疗效。显效：临床症状、体征明显改善，治疗后壮医证候积分减少≥70 %；有效：临床症状、体征均有改善，壮医证候积分减少30 %～70 %；无效：临床症状、体征均无改善，甚至或加重，壮医证候积分减少<30 %。

3.4 统计学方法

3.5 治疗结果

3.5.1 两组症状、体征比较

治疗后，关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、VAS评分、DAS 28评分指标，治疗组比对照组改善更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后症状、体征比较

3.5.2 两组CRP、ESR、RF变化比较

两组治疗后比较，治疗组CRP、ESR、RF均较对照组下降更明显，两者差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后CRP、ESR、RF的变化比较

3.5.3 两组ACR 20、ACR 50疗效比较

治疗后，治疗组ACR 20优于于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组ACR 50比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组ACR 20、ACR 50疗效比较 例(%)

3.5.4 两组临床疗效比较

治疗组总有效率88.33 %，对照组总有效率71.67 %，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组临床疗效比较 例

3.5.5 不良反应

治疗组治疗过程中未出现明显不良反应；对照组有4例出现恶心、上腹疼痛，经对症治疗后，可继续治疗。

4 讨 论

类风湿关节炎壮医病名为“滚克”，属于壮医学“发旺”(风湿病)范畴。本病多缘于患者身体虚弱，邪毒(风毒、湿毒、寒毒、痧毒等)乘虚而入，阻滞龙路(壮语：Loh longz)、火路(壮语：Loh feiz)，使天、地、人三气不能同步，风、寒、湿毒客于肢体关节，气血运行不畅而致病[3]，以小关节疼痛、肿胀、沉僵为特点。RA活动期乃风湿湿毒内蕴，日久化热。因此，壮医治法以解毒为主，配合调气、补虚，疏通龙路、火路气机，使三道两路气机恢复通畅，毒去正安，机体恢复。壮医药浴疗法通过药物和热力的刺激，直接作用于龙路、火路在体表的网结，以祛毒为先，疏通龙路、火路之瘀滞，直达病所，祛毒外出，恢复天、人、地三气的同步运行，从而达到治疗目的[4]。药浴方中肿节风苦、辣、平，清热毒，祛风毒，除湿毒，通龙路、火路，消肿块，为清热毒、湿毒之要药；三钱三能疏风除湿，消肿镇痛；藤杜仲祛风活络，散瘀止痛。三药均有清热毒、除湿毒、祛风毒之功，为主药。藤当归活血散瘀；两面针、伸筋草通调龙路，火路气机，祛风湿止痛；山霸王长于除湿散瘀止痛；宽筋藤具有通火路、祛风毒、除湿毒、止疼痛之效，五药合为帮药增强其清热毒、除湿毒、祛风毒之力。海风藤味辛苦，性微温，具有祛风湿、通龙路、火路之功效，辛温走窜为带药。诸药合用，共奏清热毒、祛风毒、除湿毒、通龙路、火路气机之功效[5]。本方以主帮带合用，热毒得解，风毒被清，湿毒得除，龙路、火路疏通。因此，本疗法具有良好的止痛及消肿等作用，而且炎症指标CRP、ESR亦有不同程度的下降。

本研究结果表明，壮医药浴疗法治疗活动期类风湿关节炎可降低疾病活动度，改善疾病病情，提高患者生活质量。在症状改善方面，可较快减轻关节肿胀，并有效缓解关节疼痛，缩短晨僵时间，改善关节屈伸不利。未发现不良反应，说明本疗法安全、有效，具有简、便、廉、验的特点，适于基层医院推广应用。但病例数少，观察疗程尚短，需进一步优化药浴处方和研究探讨其作用机理。