六味安消胶囊配合常规西药治疗反流性食管炎的临床观察

郭艳玲

(河南省焦作市中医院，河南 焦作454000)

反流性食管炎是临床上常见的消化内科疾病之一，主要由饮食不节、脾胃升降功能失常等因素导致胃、十二指肠内容物反流进入食管，引起食管黏膜炎症、溃疡、食管纤维化等病理变化[1]。临床症状主要表现为反酸、胃灼热、胸骨后疼痛及恶心等，严重影响患者的身心健康。目前反流性食管炎的治疗多以西药治疗为主，但是停药后容易复发。近年来，中医药发展迅速，治疗反流性食管炎有其独特的优势，疗效显著。六味安消胶囊是一种治疗胃肠低动力疾病的中成药，临床应用广泛，对症治疗便秘、脘腹胀满、消化不良等。因此笔者对六味安消胶囊配合常规药物治疗反流性食管炎进行临床研究，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2016年6月至2017年12在焦作市中医院消化科就诊的反流性食管炎患者64例，按照随机数字表法将其分为治疗组和对照组，每组32例。对照组男18例，女14例；年龄34～52岁，平均(43.3±9.7)岁；病程(3.85±1.68)年。治疗组男17例，女15例；年龄32～56岁，平均(46.4±10.8)岁；病程(4.02±1.42)年。两组患者年龄、性别及病程等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准同意。

1.2 纳入标准 符合《内科学》关于反流性食管炎的诊断标准[2]；临床症状表现为反酸、恶心、嗳气、胸痛、胃灼热及咽部异物感等；胃镜诊断为反流性食管炎。患者知情同意，并签订知情同意书。

1.3 排除标准 心、脑、肾、血液、肿瘤等严重疾病者；消化性溃疡、食管狭窄及短食管者；近期服用有影响胃肠功能的药物者；不能进行随访者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用西药常规治疗。给予奥美拉唑肠溶胶囊(常州四药制药有限公司，国药准字H10950086)口服，每次20 mg，每日2次；马来酸曲美布汀片(信合援生制药股份有限公司，国药准字H20000388)口服，每次0.1～0.2 g，每日3次。观察记录用药后的反应，根据患者的症状改善情况及时调整药物剂量。12周为1个疗程，治疗1个疗程。

2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上给予六味安消胶囊联合治疗。六味安消胶囊(贵州信邦制药股份有限公司，国药准字Z10950047)口服，每次1.5～3.0 g，每日3次。12周为1个疗程，治疗1个疗程。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①药物不良反应情况：包括腹泻、脘腹胀满、便秘及皮疹等。②复发情况：反流性食管炎复发是指治疗后6个月内，患者再次出现反酸、恶心、嗳气、胸痛、胃灼热及咽部异物感等，并且经过电子胃镜检查发现食管黏膜损伤。

3.2 疗效评定标准 按照《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见(2017)》制定[3]。痊愈：反酸、嗳气、胸痛、胃灼热及咽部异物感等症状消失，电子胃镜检查提示：糜烂的黏膜消失；显效：反酸、嗳气、胸痛、胃灼热及咽部异物感等症状改善，电子胃镜检查提示：糜烂的黏膜较治疗前减少大于50%；无效：反酸、嗳气、胸痛、胃灼热及咽部异物感等症状改善不明显或者加重，电子胃镜检查提示：糜烂的黏膜较治疗前减少小于50%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 20.0软件包进行统计分析，计数资料用[例(%)]表示，组间比较采用χ2检验；计量资料用均数±标准差表示，间比较采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 治疗组总有效率高于对照组(P＜0.05)。见表1.

表1 两组反流性食管炎患者临床疗效比较[例(%)]

(2)不良反应发生情况比较 治疗组患者不良反应发生率低于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组反流性食管炎患者不良反应发生情况比较[例(%)]

(3)复发率比较 对两组患者进行6个月的随访，对照组患者4例复发，复发率为12.5%；治疗组患者1例复发，复发率为3.1%。两组患者复发率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。5例复发患者，经过再次治疗，均治愈。

4 讨论

反流性食管炎是由食管括约肌功能障碍，导致胃内容物反流，引起食管黏膜损伤，进而出现一系列慢性疾病[4]。本病各年龄段均可发病，好发于肥胖、吸烟、精神压力较大及中老年人等人群，胃酸损伤食道黏膜是反流性食管炎发病的直接原因。所以临床治疗反流性食管炎常采用质子泵抑制剂抑制胃酸的分泌，能取得一定的疗效。但反流性食管炎发病因素还包括食管括约肌抗反流功能减弱和胆汁反流，所以单一应用抑酸剂往往不能达到令人满意的效果。马来酸曲美布汀片是一种质子泵抑制剂，可以直接作用于胃肠道神经丛的阿片受体，抑制胃肠运动，纠正胃肠动力紊乱，可以有效改善胃肠功能。奥美拉唑可以抑制Ca2+内流，加强下食管括约肌压力，有利于胃排空，促进食管清除，加强蠕动，纠正反流机制，从而达到治疗反流性食管炎的目的。

反流性食管炎属于中医“吐酸”“胃脘痛”等范畴，饮食不节、肝郁气滞、肝胃不和、横逆犯胃等是其发病因素[5]。六味安消胶囊是一种中成药制剂，其主要成分包括藏木香、山柰、大黄、煅北寒水石、碱花、诃子等，具有和胃健脾、消积导滞、活血止痛的作用。藏木香健脾和胃，疏肝理气解郁；山柰温中行气，消食止痛；大黄泄热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；北寒水石清热泻火，利窍消肿；碱花活血化瘀，润肠通便，消积；诃子涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽。诸药合用，共奏和胃健脾、消积导滞、活血止痛的作用。药理学研究发现，大黄中含有番泻苷，在人体肠道内可以转化为大黄酸蒽酮，可抑制肠道平滑肌上的K+-ATP酶的活性，有效阻断Na+内流，使肠内渗透压升高，加强胃肠道蠕动，促进胃排空[6]；碱花可以抑制胃酸；寒水石化湿，有利于胃肠功能的改善，提高疗效。近年来，对六味安消治疗功能性消化不良方面做了大量研究，有文献报道六味安消可以作为胃肠促动力药改善反流性食管炎患者的症状[7]。在本研究中，反流性食管炎的胃灼热、反酸、胸痛等症状明显好转，治疗组总有效率高于对照组(P＜0.05)、复发率及不良反应发生率低于对照组(P＜0.05)，提示六味安消胶囊联合常规药物治疗反流性食管炎疗效明显，与相关文献报道一致[8]。

综上所述，六味安消胶囊联合常规药物治疗反流性食管炎，不仅可取得较好的临床疗效，还可有效减少不良反应发生与远期复发，是一种安全有效的治疗方案，值得临床进一步推广。