蒲地蓝消炎口服液联合头孢呋辛钠治疗小儿急性上呼吸道感染67例临床观察

马雪琴

(山西省襄汾县人民医院,山西 临汾041500)

急性上呼吸道感染是儿科多发病,与儿童免疫力低下,呼吸道防御功能差有关,且多由病毒感染所致,少数因细菌感染引起,症状可随时间推移而加重,病情易反复发作,严重威胁患儿生命健康。目前,临床对急性上呼吸道感染的治疗普遍以西医治疗为主,头孢呋辛钠为常见抗生素。现代药理学研究表明,头孢呋辛钠可破坏致病微生物细胞壁,阻断其蛋白质或DNA的合成过程,从而缓解病情[1]。临床实践证实,单纯使用该药治疗,易产生耐药性及毒副作用,以致疗效难达预期。随着中医药在小儿呼吸疾病中的应用,其抑炎、止痛、增强免疫力等优势已逐渐得到患者及临床学者的认可[2]。本研究采用蒲地蓝消炎口服液联合头孢呋辛钠治疗小儿急性上呼吸道感染,效果显著,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年6月至2017年10月襄汾县人民医院收治的94例急性上呼吸道感染患儿,按照随机数字表分为对照组和观察组,每组67例。观察组患儿男37例,女30例;年龄1～11岁,平均(5.27±1.48)岁;病程3～46 h,平均(24.87±5.10)h。对照组患儿男39例,女28例;年龄1～10岁,平均(5.19±1.27)岁;病程2～46 h,平均(24.59±4.88)h。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入标准 符合《实用内科学》中急性上呼吸道感染诊断标准[3];中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中风温肺热证诊断标准[4]：发热恶寒,鼻塞流涕,咳黄白痰,舌质紫红且苔黄薄腻,脉浮数;体温≥38℃,白细胞(WBC)＞10.0×109/L;急性发病,病程在48 h内;患儿家属签署知情同意书。

1.3 排除标准 伴有血液系统、免疫系统、内分泌系统或消化系统严重疾病者;对本研究药物过敏或伴有影响药物吸收疾病者;伴有严重营养不良或感染性疾病者;合并心、肝、肾等重要脏器功能障碍者;治疗期间接受其他治疗方案或免疫抑制剂治疗者。

2 治疗方法

两组患儿均接受物理降温、解热镇痛药等对症处理,并嘱患儿多饮水、休息。

2.1 对照组 给予头孢呋辛钠(湖北潜江制药股份有限公司,国药准字H20093742)25 mg加入5%葡萄糖溶液100 m L中,静脉滴注,每日1次,连续治疗7 d。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上加蒲地蓝消炎口服液(济川药业集团有限公司,国药准字Z20030095)治疗。1～3岁者每次剂量为3～5 m L,4～6岁者每次剂量为5～8 m L,7～11岁者每次剂量为10 m L,每日3次,连续治疗7 d。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]并结合症状改善程度进行疗效评估。痊愈：经治疗后患儿发热、咳嗽、流涕、咽痛等临床症状完全消失,体温恢复正常,中医证候积分减少＞90%;显效：治疗后所有症状明显改善,体温正常,中医证候积分减少在60%～90%;有效：症状有所改善,体温较治疗前降低,中医证候积分减少在30%～60%;无效：治疗后所有症状无明显改善或加重,中医证候积分减少＜30%。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。②两组白细胞介素-10(IL-10)、白细胞介素-1β(IL-1β)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等血清炎性因子水平。③两组治疗期间发热、腹泻、皮疹、恶心呕吐等不良反应情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验;计数资料以[例(%)]表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 观察组总有效率为94.03%,高于对照组的79.10%,差异有统计学意义(χ2=6.42,P=0.01＜0.05)。见表1。

表1 两组急性上呼吸道感染患儿临床疗效比较[例(%)]

(2)血清炎性因子水平比较 治疗前,两组IL-10、IL-1β、TNF-α水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组IL-10、IL-1β、TNF-α水平均下降,观察组显著低于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组急性上呼吸道感染患儿血清炎症因子水平比较(μg/mL,x±s)

(3)不良反应发生情况比较 两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(χ2=1.53,P=0.22＞0.05),经积极对症处理后均得以缓解。见表3。

表3 两组急性上呼吸道感染患儿不良反应发生情况比较[例(%)]

4 讨论

急性上呼吸道感染为儿童群体发病率较高的一种呼吸道疾病,是指咽部和主支气管受致病微生物侵袭诱发的炎症反应,患儿常因呼吸道发生卡他性渗出,致病微生物释放内毒素,多伴有咳嗽、流涕、体温升高等临床症状,如不及时诊治,可导致支气管炎、心肌炎及肺炎等严重并发症,对患儿生命健康构成严重威胁。流行病学调查标明,受环境污染加剧等因素影响,其患病率呈明显上升之势。研究认为,治疗诱发该病的病毒是关键,目前尚无特效抗病毒药物,且对于机体炎症指标过高、WBC数量异常增高的患儿,临床多以抗生素进行治疗,其主要药理机制为通过破坏致病微生物细胞壁,阻碍其蛋白质或DNA合成过程。这些过程均在相关酶作用下完成,而酶作用可使机体产生耐药性。此外,长期服用会对正常组织造成损害,诱发免疫抑制和骨髓抑制,严重影响患儿正常生长发育。

近年来,中西医结合治疗逐渐应用于儿童急性上呼吸道感染。中医认为,上呼吸道感染属于“感冒”范畴[5],多因时行疫毒及风邪,侵袭肌表,郁滞卫阳,正邪交争于肌表而致病,故治疗应以清热散寒、宣肺解表为主。蒲地蓝消炎口服液是一种通过现代科学方法从蒲公英、黄芩、板蓝根、苦地丁等中药提纯优化的纯中药制剂,其中蒲公英清肝明目,清热解毒,其含有蒲公英甾醇、胆碱等,可改善机体免疫功能,抗病毒作用确切;板蓝根益肺阴,清虚火,生津止渴,其含有靛蓝等多种成分,可明显提升免疫功能,发挥解热作用;苦地丁清热解毒、消肿止痛;黄芩味苦,性寒,泻火解毒和清热燥湿、凉血。诸药合用,共奏抗炎消肿、清热解毒之功,可使表里之邪透泄而愈。现代药理学证实,蒲地蓝消炎口服液不仅可提高机体整体抵抗力,其主要成分均有较广抗菌作用,且蒲公英和板蓝根有一定抗病毒作用,四药合用能够发挥协同抗菌和抗病毒作用,从而抑制致病微生物,对疾病转归具有一定正面价值。本研究结果显示,观察组临床疗效明显高于对照组,表明蒲地蓝消炎口服液联合头孢呋辛钠可对疾病转归产生积极作用,究其原因可能为二者发挥了协同作用,显著提高了治疗效果。研究表明,炎症反应在上呼吸道感染发生、发展过程中占有重要作用[6-7]。TNF-α是炎症细胞吞噬致病微生物后的代谢产物,可促进炎症细胞发生聚集与黏附,若其水平持续升高,提示炎性细胞仍在吞噬致病微生物。IL-1β和IL-10均可评估上呼吸道感染后机体对炎症递质的代谢功能,若其表达水平持续升高,说明各种致病微生物未被抑制或药物治疗效果不佳。本研究结果发现,与对照组比较,观察组治疗后血清IL-10、IL-1β、TNF-α水平明显较低,提示该治疗方案可有效缓解急性上呼吸道感染患儿的高炎症状态。此外,两组均未出现严重不良反应,表明联合用药安全性较高。

综上所述,蒲地蓝消炎口服液联合抗生素治疗小儿急性上呼吸道感染疗效确切,能够有效改善机体炎症状态,安全可靠,值得临床推广。