温肾助阳汤联合酒石酸美托洛尔治疗慢性心力衰竭急性加重期的临床观察

孙天才

(河南省郑州市中医院,河南 郑州450000)

慢性心力衰竭是多数心血管疾病发展的终末阶段,患者常伴有心功能下降、心排出量减少等表现,而处于急性加重期时将威胁患者生命健康[1]。目前,临床对于慢性心力衰竭的治疗多以血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、正性肌力药物等西药为主,虽然取得一定成效,但仍无法满足临床需求。近年来,临床上常采用中西医结合的方式对慢性心力衰竭急性加重期患者进行治疗,受到广大患者的认可。基于此,本研究主要探讨温肾助阳汤联合酒石酸美托洛尔治疗慢性心力衰竭急性加重期的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年10月至2018年4月于郑州市中医院就诊的慢性心力衰竭急性加重期患者128例,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组64例。对照组男35例,女29例;年龄57～78岁,平均(67.32±5.36)岁;病程2～14年,平均(7.92±1.86)年;心功能分级(NYHA)：Ⅱ级25例,Ⅲ级22例,Ⅳ级17例。观察组男34例,女30例;年龄58～76岁,平均(66.98±5.29)岁;病程2～15年,平均(8.16±1.92)年;NYHA：Ⅱ级26例,Ⅲ级23例,Ⅳ级15例。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准同意。

1.2 纳入标准 ①符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[2]中相关诊断标准。②符合《中药新药临床研究指导原则》中心肾阳虚证辨证标准[3],主症：心悸、乏力、气短、身寒肢冷;次症：尿少、腹胀、浮胖、便溏;舌脉：舌淡或有齿印,脉沉细或迟。③心功能NYHA分级：Ⅱ-Ⅳ级;④签署知情同意书。

1.3 排除标准 肝、肾功能不全者;合并恶性肿瘤者;精神障碍者;依从性较差者;对本研究药物过敏者。

2 治疗方法

两组均采取吸氧、强心、利尿、扩张血管、抗感染等对症治疗。

2.1 对照组 给予酒石酸美托洛尔片(珠海同源药业有限公司,国药准字H20057289)口服,每次12.5～25 mg,每日2次,可根据病情增加剂量,每日不得超过100 mg。连续治疗4周。

2.2 观察组 在对照组的基础上加用温肾助阳汤治疗。处方：茯苓、猪苓各15 g,炙附片(先煎)、白术、干姜各10 g,桂枝8 g,甘草片5 g,细辛3 g。痰瘀凝结者可加鱼腥草20 g;不思饮食者可加枳壳、鸡内金各10 g;五心烦热者可加麦冬、五味子各15 g。每日1剂,水煎服,取400 mL药汁,分早晚各200 mL温服。连续治疗4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①心功能指标：左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)及左心室射血分数(LVEF),分别于治疗前及治疗8周后采用超声心动图进行测定。②中医证候积分：包括心悸、乏力、气短、身寒肢冷、尿少、腹胀、浮胖、便溏等,分值0～3分,分值越高,表示中医证候越严重。③疗效评定：主要参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。显效：中医证候积分降低至少70%,心功能分级提升至少2级,临床症状消失;有效：中医证候积分降低至少30%,心功能分级提升至少1级,临床症状明显改善;无效：中医证候积分降低＜30%,心功能分级提升＜1级,症状无变化或加重。总有效等于显效与有效之和。

3.2 统计学方法 采用SPSS 25.0统计软件分析数据。计量资料以均数标准差±s)表示,采用t检验;计数资料以[例(%)]表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 观察组总有效率为93.75%,显著高于对照组的81.25%,差异有统计学意义(χ2＝4.571,P＝0.033＜0.05)。见表1。

表1 两组慢性心力衰竭急性加重期患者临床疗效比较[例(%)]

(2)中医证候积分比较 治疗后,两组患者中医证候积分均较治疗前降低,且观察组中医证候积分低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01)。见表2。

表2 两组慢性心力衰竭急性加重期患者中医证候积分比较(分±s)

表2 两组慢性心力衰竭急性加重期患者中医证候积分比较(分±s)

注：与本组治疗前比较,△△P＜0.01;与对照组治疗后比较,▲▲P＜0.01

组别 例数 治疗前 治疗后 t值 P值观察组 64 18.77±1.94 9.43±1.12△△▲▲ 33.356 0.000对照组 64 19.13±2.06 12.15±1.26△△ 23.124 0.000 t值 1.018 12.908 P值 0.311 0.000

(3)心功能比较 治疗后,两组患者LVEDD、LVESD、LVEF均改善,且与对照组比较,观察组LVEDD、LVESD更低,LVEF更高,差异均有统计学意义(P＜0.01)。见表3。

4 讨论

慢性心力衰竭可发生于各年龄段,且发病率较高,其发生多与高血压病、冠心病、扩张型心肌病、瓣膜异常等疾病有关,使心室泵血功能下降,无法满足机体的代谢功能,最终诱发疾病[4]。慢性心力衰竭属中医“心悸”“喘证”“心痹”“痰饮”等范畴,其发生多与情志失调、膏粱厚味、外邪入侵、过度劳累、年老体衰等因素相关,本病属本虚标实之证,虚证主要指气虚、阳虚。随着病情不断发展,中医证候也在不断转变,转变方向为气虚→气阴虚→阳虚;该疾病病位在心,但危及脾、肾、肺等脏腑,血瘀寒凝、痰浊水湿是其主要病因,故该病治疗应以温肾助阳为主[5]。

酒石酸美托洛尔是治疗慢性心力衰竭的常用药物,其主要通过改善患者心肌缺血、缺氧,抑制心室收缩等,起到改善患者心功能的作用[6]。LVEF、LVEDD、LVESD常用于心功能评定,心力衰竭发生时,常导致心肌收缩及舒张能力降低,进而对心脏射血能力产生影响,降低射血分数。本研究结果显示,与对照组相比,观察组治疗总有效率更高,LVEDD、LVESD更低,LVEF更高,中医证候积分更低,表明温肾助阳汤联合酒石酸美托洛尔治疗慢性心力衰竭急性加重期的临床疗效显著。分析其原因在于温肾助阳汤方中附子为君药,可温肾助阳;茯苓、猪苓、干姜共为臣药,茯苓、猪苓可渗湿利水,干姜可温中回阳,可助附子温阳散寒;白术、桂枝共为佐药,白术可健脾益气、燥湿利水,桂枝可升阳散寒;细辛为使药,可祛风散寒、温肺行水;甘草调和诸药。诸药合用,共同起到温肾助阳的作用。现代药理研究指出,附子多糖具有保护心肌细胞、调节免疫、抗肿瘤等作用[7];干姜具有消炎、镇痛、抗肿瘤、抗氧化、改善血液循环等作用[8]。

综上所述,慢性心力衰竭急性加重期患者采用温肾助阳汤联合酒石酸美托洛尔治疗可有效提升临床疗效,降低中医证候积分,改善患者心功能。

表3 两组慢性心力衰竭急性加重期患者心功能指标比较±s)

表3 两组慢性心力衰竭急性加重期患者心功能指标比较±s)

注：与本组治疗前比较,△△P＜0.01;与对照组治疗后比较,▲▲P＜0.01

组别 例数 LVEDD(mm)FEV1/FVC(%)t值 P值t值 P值 LVEF(%)t值 P值治疗前 治疗前 治疗前 治疗前 治疗前 治疗前观察组 64 48.57±4.52 37.94±3.36△△▲▲15.099 0.000 63.12±5.57 48.32±4.37△△▲▲16.724 0.000 34.06±3.54 46.81±7.26△△▲▲12.628 0.000对照组 64 48.35±4.46 41.28±3.64△△ 9.825 0.000 62.78±5.45 52.13±4.68△△ 11.860 0.000 33.79±3.42 42.53±6.74△△ 9.251 0.000 t值 0.277 5.3940.349 4.7600.439 3.456 P值 0.782 0.0000.728 0.0000.662 0.001