葛酮通络胶囊联合降纤酶注射液治疗老年急性脑梗死的疗效观察

急性脑梗死(acute cerebral infarction)为临床较为常见的神经外科类疾病,老年人为发生急性脑梗死的高危人群[1-2]。研究表明,急性脑梗死的发病机制极为复杂,其发病率、致残率及病死率均较高,严重影响病人的预后,威胁人类的生存健康[3-4],故在临床中寻找及时有效的治疗方式具有重大意义。葛酮通络胶囊具有活血化瘀的功效,在治疗缺血性卒中等方面发挥着重要作用[5]。研究表明,降纤酶注射液治疗脑栓塞、短暂性脑缺血发作等疾病的疗效显著[6]。本试验探究葛酮通络胶囊联合降纤酶注射液治疗老年急性脑梗死的疗效,旨在为临床治疗老年急性脑梗死提供相应的经验。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2016年6月至2018年4月期间在中国人民解放军海军总医院接受治疗的老年急性脑梗死病人128例,其中男106例,女22例,年龄60～82岁,平均(67.55±5.34)岁。采用随机数表法将病人分为对照组和试验组,每组64例。对照组男54例,女10例,年龄60～82岁,平均(67.57±5.65)岁;试验组男52例,女12例,年龄60～81岁,平均 (45.52±5.13)岁。纳入标准:(1)符合2010年中国急性缺血性脑卒中诊治指南的诊断标准;(2)自愿参加本次调查研究,并签署同意书。排除标准:(1)合并颅内出血性疾病;(2)肾功能不全或具有心肺疾病;(3)合并严重精神疾病或血管性痴呆。2组病人年龄、性别等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准通过。

1.2 方法 对照组在常规治疗基础上采用降纤酶注射液治疗及基于指南的抗血小板治疗,降纤酶注射液(北京赛升药业股份有限公司提供,批号:20160524)用法用量:将10 U降纤酶注射液加入至无菌生理盐水100～250 mL中,静脉点滴1 h以上,1次/d;试验组在对照组治疗的基础上增加葛酮通络胶囊(安徽九方制药有限公司提供,批号:20160512),用法用量:2粒/次,2次/d。2组疗程均为15 d。

1.3 观察项目

1.3.1 疗效判定:采用美国国立卫生研究院卒中量表(national institutes of health stroke scale,NIHSS)[7]评分进行判定,NIHSS评分评估时间分别为治疗前及治疗15 d后。(1)治愈:NIHSS评分减少91%～100%,症状体征消失,恢复正常的日常活动能力;(2)显效:NIHSS评分减少46%～90%,症状体征有较为显著的改善,正常的日常活动能力得到大幅度的上升;(3)有效:NIHSS评分减少18%～45%,症状体征、日常活动能力较治疗前有好转;(4)无效:NIHSS评分减少或增加≤18%,未见变化或病情恶化。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.3.2 细胞因子:分别于治疗前及治疗后采用ELISA法检测血管生成素-1 (angiopoietin-1,Ang-1)、内皮素-1及血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)水平,试剂盒均购自美国R&D公司,操作过程按照说明书进行。

1.3.3 不良反应:观察比较2组心电图异常、血小板异常、腹泻等不良反应发生情况。

1.4 统计学分析 采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析。计量资料用均数±标准差表示,2组比较采用t检验;计数资料用百分比表示,2组比较采用卡方检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较 试验组与对照组的总有效率分别为95.31%和78.13%,差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。

2.2 2组治疗前后细胞因子水平比较 治疗前,试验组与对照组ANG-1、内皮素-1、VEGF水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组ANG-1、内皮素-1水平低于对照组(P<0.05),VEGF水平高于对照组,2组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 2组治疗前后神经功能缺损评分比较 治疗前,2组神经功能缺损评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组病人的神经功能缺损评分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表1 2组病人疗效比较(n,%,n=64)

注:与对照组比较,*P<0.05

表2 2组治疗前后细胞因子水平比较

注:与对照组比较,*P<0.05

表3 2组神经功能缺损评分比较分,n=64)

注:与对照组比较,*P<0.05

2.4 2组不良反应发生情况比较 试验组与对照组的总不良反应发生率均为6.25%,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组不良反应发生率比较(n,n=64)

3 讨论

老年急性脑梗死为临床较为常见的脑科类疾病,多发于老年人,致残率和致死率较高[9]。老年急性脑梗死主要为脑组织因缺血、缺氧而诱发一系列神经功能障碍,该疾病常伴有神经细胞的萎缩和血管的硬化性病变,严重威胁病人的生存健康[10-11],故在临床中积极有效的治疗对于病人的意义重大。本次试验探究葛酮通络胶囊联合降纤酶注射液治疗老年急性脑梗死的疗效,旨在为临床治疗老年急性脑梗死提供相应的经验。

脑梗死属于中医学“中风病”范畴,近年来,随着中医学的不断发展及进步,葛酮通络胶囊治疗缺血性脑血管病的疗效显著,为临床治疗脑梗死提供了新的思路。

本试验中,试验组病人的总有效率为95.31%,结果表明,葛酮通络胶囊联合降纤酶注射液治疗老年急性脑梗死的疗效显著,具有重要的临床推广价值。降纤酶为蛋白水解酶,其为蛇毒类凝血酶,具有抗凝、抑制组织细胞聚集、改善脑组织血液供应的功效[12],葛酮通络胶囊具有改善病人体内微循环、营养神经,两者结合能够起到协同作用[13]。

内皮素1能够促进动脉粥样硬化的形成和发展,ANG-1高表达并不利于神经组织的修复,ANG-1与VEGF结合在重构新生血管和维持新生血管方面扮演重要角色,能够维持血管正常结构的稳定性[14]。试验组病人的ANG-1、内皮素-1水平低于对照组(P<0.05),VEGF水平高于对照组(P<0.05)，结果表明,葛酮通络胶囊联合降纤酶注射液能够通过下调ANG-1、内皮素-1水平,提高VEGF水平，促进血管新生,有效抑制神经细胞损伤,促进梗死区新血管生成以改善血供[15]。试验组病人的神经功能缺损评分低于对照组病人,差异具有统计学意义(P<0.05),神经功能缺损评分与病人疗效的关系密切,神经功能缺损评分越高，表明病人的神经功能受损越严重,提示葛酮通络胶囊联合降纤酶注射液治疗老年急性脑梗死的疗效显著。

在本次试验中,试验组病人与对照组病人的总不良反应发生率差异不具有统计学意义,结果表明,葛酮通络胶囊联合降纤酶注射液治疗老年急性脑梗死的不良反应发生率低,安全性较高。

综上所述,葛酮通络胶囊联合降纤酶注射液能够调节老年急性脑梗死病人的细胞因子水平,促进病人神经功能恢复,治疗效果显著。