综合管理在手术室植入性医疗器械管理中的应用

龙艳丽，黄文美

江西省宜春市万载县人民医院 （江西宜春 336100）

植入性医疗器械指固定、埋藏、种植在身体病变部位或者受损部位，替代、修复、支持身体功能的特殊医用消耗性材料。植入性医疗器械的潜在风险较高，在销售、购买、使用等期间会造成众多管理无序的问题，甚至出现医疗纠纷及伤害事件。因此，对手术室植入性医疗器械进行管理具有重要意义[1]。本研究探讨综合管理在手术室植入性医疗器械管理中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2014年1月至2018年9月我院的植入性医疗器械包60个作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各30个。手术室护理人员共计10名，其中男2名，女8名；年龄20～36岁，平均（26.56±5.46）岁。

1.2 方法

对照组实施常规管理，即医师按照手术需要选择手术器械，由植入性医疗器械供应商将器械送至手术室，手术室护理人员收取器械，灭菌后使用；术后，护理人员将器械清洗干净，交还给器械跟台人员。

观察组实施综合管理，主要包括系统识别、回收、消毒清洗、配包、发放等流程。我院手术室实施信息化管理，可电脑查询所有患者信息，节省时间，快捷方便，效率较高。（1）系统识别：操作前，自动识别操作人员的信息并记录；读取植入性医疗器械包的有关信息，如包装人员编号、包装日期、编号、标签、种类等；植入性医疗器械包的RFID标签存储器械包相关信息，在器械包条形码中记录植入性医疗器械的名称及数量，一个医疗器械包对应一个条形码。（2）回收：扫描操作人员条形码，扫描网篮标签，每次只能扫描一个；完成后扫描“回收完成”，整个回收流程结束。（3）清洗、消毒：在器械房中，打开综合管理系统，进入数字信息管理系统，扫描操作人员条形码，进入管理系统中点击“清洗消毒”，二次扫描清洗器中网篮标签，点击“清洗”，完成消毒、清洗流程。（4）配包：进入医院数字信息管理系统，扫描操作人员条形码，进入配包管理操作界面，扫描烘干网篮标签，点击“合格”后，扫描配包人员条形码及标签条码，扫描审核人条形码并打印出包条码，完成配包操作。（5）发放：进入医院数字信息管理系统，打开发放界面，扫描手术室植入性医疗器械包标签条形码，点击发放。

1.3 临床评价

比较两组器械管理质量评分、单人人工操作时间、医疗器械包出错率及管理效果，其中管理效果包括术后器械丢失率、术后患者切口感染率、器械验收准确率、收费准确率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组医疗器械包出错率、器械管理质量评分及单人人工操作时间比较

观察组有3个包出现问题，出错率为10.0%；对照组有10个包出现问题，出错率为33.3%；观察组医疗器械包出错率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组器械管理质量评分高于对照组，单人人工操作时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组器械管理质量评分及单人人工操作时间比较（±s）

表1 两组器械管理质量评分及单人人工操作时间比较（±s）

观察组 30 93.41±4.19 10.49±5.89对照组 30 72.86±2.89 19.86±8.46 t 22.113 4.979 P 0.000 0.000

2.2 两组术后器械丢失率、术后患者切口感染率、器械验收准确率、收费准确率比较

观察组术后器械丢失率、术后患者切口感染率均低于对照组，器械验收准确率、收费准确率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

3 讨论

随着医学的不断进步，植入性医疗器械在临床中的应用越来越广泛。植入性医疗器械综合管理的目标是降低医疗风险，提升患者安全保障。因此，应不断优化植入性医疗器械管理模式，责任到人，环环相扣，避免管理漏洞，最终为患者提供有效、安全的服务[2]。

表2 两组术后器械丢失率、术后患者切口感染率、器械验收准确率、收费准确率比较[个（%）]

手术室应与有关科室明确职责，达成协议，严格控制医疗器械验收，紧密衔接各个管理环节，规范植入性医疗器械的使用，增加手术室管理的可操作性。在医疗器械综合管理中，个人对品牌的更换及选择无直接决定权，以保证达到患者、医院、植入性器械供货商共赢的效果[3]。严格执行植入性医疗器械的清点查对制度，尤其是条形码及合格证的核对，并准确记录，以便出现问题时，能够及时追究责任[4]。规范植入性医疗器械管理，提升器械验收准确率，避免出现丢失现象，保证手术医疗器械符合患者手术要求[5]。在器械管理中，应重视灭菌，强化植入性器械质量管理要素，从各个环节控制植入性医疗器械的灭菌、消毒、清洗，提升医疗器械的安全性。防止漏收费及多收费现象，保证收费的准确性与及时性[6]。手术室为监控管理系统与器械使用的关键环节，植入性器械均经手术植入机体内，植入性医疗器械管理质量与患者安全及手术质量具有密切联系。在手术室植入性器械管理中应用综合管理，能够强化手术室器械管理，提升手术安全性[7]。

本研究结果显示，观察组医疗器械包出错率低于对照组，器械管理质量评分高于对照组，单人人工操作时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组术后器械丢失率、术后患者切口感染率均低于对照组，器械验收准确率、收费准确率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明综合管理能够提升手术室管理质量，对患者手术质量及安全性具有重要意义。

综上所述，在手术室植入性医疗器械管理中应用综合管理模式，效果显著，可降低医疗器械包出错率，改善手术室植入性医疗器械管理质量，安全性高。