快速HBsAg、ALT筛查检测法在无偿献血中的应用效果分析

湛玉武

作者单位：516003 广东省惠州市中心血站

近年来，血液安全问题被高度重视，无偿献血筛查越来越规范、严格，快速HBsAg、ALT筛查检测法的应用有效提升了血液样本合格率，极大程度地降低了血液成本[1]。为探究HBsAg、ALT筛查检测法的应用效果，本研究回顾性分析近年来我站无偿献血者的相关信息，对比研究快速HBsAg、ALT筛查检测实施对无偿献血中血液样本合格率及2年内再次献血人数情况的影响，报道如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源对2010～2015年我站无偿献血情况的相关资料进行回顾性分析，首次无偿献血人数为199 523例，均为我站近年统计数据。

1.2 方法2010～2012年我站采取常规HBsAg、ALT检测，在采血后对样本进行检测。2013～2015年采取快速HBsAg、ALT检测，采集样本快速检测后根据血液标本是否合格判断，若血液样本合格，则可继续进行无偿献血，若样本不合格，则不再抽血，避免血液浪费。

1.2.1 仪器及试剂使用FAME全自动酶联免疫分析系统、HT3酶标仪与RSP-200全自动样品处理仪。HBsAg金标试纸条购自北京万泰公司和北京金豪公司，HBsAg乳胶层析试纸条购自杭州艾康公司，ALT生化试剂购自台湾元生公司，ALT干式生化试纸条购自罗氏公司，酶联免疫试剂（ELISA）购自美国强生公司、丽珠集团丽珠制药厂。所有试剂均在有效期范围内，操作过程均严格遵循说明书。

1.2.2 筛查方法无偿献血者填写健康情况征询表，并接受采血人员的体格检查，经过血比重、体检后，采取快速HBsAg、ALT筛查检测法，严格按照试剂盒说明标准进行，保证操作步骤严谨，检查合格后完成献血、保存，将血液样本送至我站检验科。

1.3 观察指标及判定标准观察比较实施快速HBsAg、ALT筛查检测前后首次无偿献血者的血液样本HBsAg、ALT检测合格率情况，对比实施前后2年内再次献血人数（首次献血处于研究时间范围，2年内再次或多次献血计1人次）。

筛查合格率判定依据[2]：送检验科的样本使用不同试剂检验2次，根据检验结果判定是否合格。若2次检验结果一致，且均为阳性，则判定为阳性；若2次检验结果一致，且均为阴性，则判定为阴性；若2次检验结果不一致，则进行双孔复试，检验结果若为阳性则判定为阳性。HBsAg、ALT筛查阳性的血液标准为不合格，不合格率=不合格样本数/总样本数×100%。合格率=1-不合格率。

1.4 统计学方法数据采用SPSS 21.0统计学软件分析，计数资料采用n（%）表示，予以χ2检验，计量资料采用±s表示，予以t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施快速HBsAg、ALT筛查检测前后献血者的一般资料分析2010～2012年快速HBsAg、ALT筛查检测实施前首次无偿献血为98 362人，2013～2015年快速HBsAg、ALT筛查检测实施后首次无偿献血人数为101 161人，对比两组无偿献血人员性别、年龄、职业等，均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。见表1。

2.2 实施快速HBsAg、ALT筛查检测前后献血者血液标本合格率对比情况2010～2012年快速HBsAg、ALT筛查检测实施前无偿献血HBsAg合格率、ALT合格率、总合格率明显低于2013～2015年快速HBsAg、ALT筛查检测实施后，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 实施快速HBsAg、ALT筛查检测前后献血者2年内再次献血人数对比情况2013～2015年快速HBsAg、ALT筛查检测实施后2年内再次献血人数明显高于2010～2012年快速HBsAg、ALT筛查检测实施前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表1 实施快速HBsAg、ALT筛查检测前后献血者性别、年龄、职业情况对比[n（%）]

表2 实施快速HBsAg、ALT筛查检测前后献血者血液标本合格率对比[n（%）]

表3 实施快速HBsAg、ALT筛查检测前后献血者2年内再次献血人数对比

3 讨论

血液安全已经成为全球性话题，备受关注。无偿献血是血液的主要来源，常见的无偿献血方式包括街头定点献血站、流动无偿献血车等，血液来源多为学生、街头自愿者、乡镇人群献血自愿者等，如何确保血液的安全受到极大程度的关注[3]。

献血前进行血液初次筛查十分必要，能够通过初筛从源头杜绝大部分不合格血液，降低血液携带传染疾病的风险，避免再次血液检验时的成本浪费[4]。乙型肝炎病毒乙肝表面抗原（HBsAg）是确诊乙肝病毒的重要标志[5]，在患者的血液中、汗液中、乳汁中、唾液中存在，无偿献血者若筛查出HBsAg不符合标准，则血液标本将成为废血。丙氨酸氨基转移酶（ALT）也是肝脏疾病病变的重要检测指标[6]，ALT升高可能与患者存在慢性肝炎、肝硬化、急性乙肝、肝癌等疾病，无偿献血中若ALT水平不符合标准，则血液标本同样成为废血[7]。为降低无偿献血中血液不合格率，提升无偿献血的质量及安全性，认为在无偿献血前进行血液样本HBsAg、ALT快速筛查十分必要。

本研究回顾性分析我站2012年前后快速HBsAg、ALT筛查检测法实施带来的改变。在流程上，快速HBsAg、ALT筛查是先采集样本检测筛查判定血液是否合格后选择继续无偿献血，而原本的常规筛查方法需要在患者献血后对血液样本进行筛查，产生的废血只能放弃处理。通过实施快速HBsAg、ALT筛查，能够更快、更准地保证血液样本的合格率，与实施前比较实施后血液样本合格率明显增加（P＜0.05），主要是因在无偿献血中加入了快速HBsAg、ALT筛查检测法，有助于更好地筛查血液样本中的HBsAg、ALT合格率，降低因筛查不充分而导致后期废血产生。快速HBsAg提示快速筛查方法进行初次筛查，有助于将排除血液样本HBsAg、ALT不合格的献血者，降低对不合格献血者的采血操作，提升血液样本合格率[8]。而通过快速筛查的使用，献血者能够及时了解自身血液中HBsAg、ALT情况，筛除HBsAg、ALT不健康献血者，降低血液传染病风险，还可以促使非病理因素所致HBsAg、ALT异常献血者及时诊治后延迟献血，保护献血者健康，减少血液浪费，使献血者感受到无偿献血、安全献血的重要性，提升再次献血的积极性。本研究结果显示，快速HBsAg、ALT筛查检测法实施后2年内再次献血人数明显增加，说明该方法的实施对提升再次献血积极性具有明显作用。

综上所述，在无偿献血中采取快速HBsAg、ALT筛查检测法，有利于提高血液样本的合格率，降低血液成本浪费，提升2年内再次无偿献血人数。