归脾汤联合丁螺环酮治疗广泛性焦虑症临床观察

冀汝文

广泛性焦虑症(generalized anxiety disorder，GAD)是临床常见神经症之一，主要特征为持续及广泛性焦虑和反复发作的惊恐不安。近年来，随着社会节奏加快，GAD患病率显著升高，已成为社会公共卫生问题之一[1]。学者李涛等[2]采用聚类分析法将GAD总结为5类证型：肝郁脾虚型、肝郁气滞型、肝肾阴虚夹痰型、阴阳失调型、心脾两虚型，其中尤以心脾两虚型多见。归脾汤属补益剂，主治心脾气血两虚证。本研究在常规西医治疗基础上将归脾汤应用于GAD治疗中，获得良好效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年2月—2018年9月我院GAD患者87例，按随机数字表法分为联合组(44例)、西药组(43例)。联合组男29例，女15例；年龄22～49岁，平均(35.60±6.01)岁；病程6～44个月，平均(25.01±8.37)个月；体质量指数17.8～23.5 kg/m2，平均(20.65±1.31)kg/m2。西药组男28例，女15例；年龄23～50岁，平均(36.53±5.98)岁；病程6～46个月；平均(25.97±8.98)个月，体质量指数17.9～23.6 kg/m2，平均(20.76±1.29)kg/m2。2组基础资料均衡可比(P>0.05)。本研究经医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：符合GAD诊断标准[3]；符合中医心脾两虚征[4]：失眠健忘、胸闷心悸、善思多虑不解、苔薄白，舌淡；近半个月内未接受抗焦虑治疗；知情本研究并签署同意书。排除标准：哺乳及妊娠期女性；有自残、自杀行为者；有严重妄想、幻觉症状者。

1.3 治疗方法西药组予以丁螺环酮(北京华素制药股份有限公司，国药准字H20000199)治疗，起始剂量5 mg/次，3次/d，第2周加至10 mg/次，3次/d。可根据症状调整剂量，极量60 mg/d。联合组予以归脾汤联合丁螺环酮治疗，丁螺环酮同西药组，归脾汤方：白术9 g，白茯苓9 g，当归9 g，龙眼肉9 g，炒黄芪9 g，远志9 g，人参9 g，炒酸枣仁3 g，木香6 g，炙甘草6 g，生姜6 g，大枣3颗。水煎服，分早晚，1剂/d。2组均连续治疗4周为1个疗程，1个疗程后观察效果。

1.4 观察指标1)对比2组临床疗效。2)对比2组治疗前及治疗1个疗程后中医证候积分、焦虑症状改善情况。以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评估焦虑症状，分界值7分，症状越严重评分越高。3)统计2组不良反应发生率。

1.5 疗效评定标准参照《中医病证诊断疗效标准》[5]，中医证候积分：胸闷心悸、面色萎黄、头晕、易汗、纳谷不馨、脉弦细或细数等，分重、中、轻、无4个等级，依次计分6、4、2、0分，共36分，评分越高，症状越严重。疗效指数=(治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分×100%。临床治愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数70%～89%；有效：疗效指数30%～69%；无效：疗效指数<30%。总有效率=(临床治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较联合组总有效率93.18%较西药组74.42%高(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者中医证候积分、HAMA评分比较治疗前2组中医证候积分、HAMA评分对比，无显著差异(P>0.05)；治疗1个疗程后2组中医证候积分、HAMA评分均显著降低，且联合组低于西药组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者中医证候积分、HAMA评分比较 (例，

2.3 不良反应联合组出现耳鸣1例，神经过敏1例；西药组出现恶心1例，耳鸣1例，神经过敏1例。联合组不良反应发生率4.55%(2/44)与西药组6.98%(3/43)对比，无显著差异(χ2=0.001，P=0.979>0.05)。

3 讨论

GAD属最常见焦虑障碍性疾病类型，常伴不同程度运动性不安、植物神经系统症状等特征。丁螺环酮为氮杂螺环葵烷二酮类化合物，能作用于5-羟色胺受体，增加蓝斑区去甲肾上腺素细胞放电能力，对抗焦虑，且能间接参与其他神经递质的传递过程。临床主要将该药物应用于GAD的治疗，但实践发现，有部分患者治疗效果欠佳[6]。

中医认为，心脾两虚型GAD以气血不足、心脾两虚为病机，日久气虚、尤其脾气虚久，易聚湿生痰，气机阻滞必致气机郁结[7]。归脾汤补心益脾、安神养血，对心脾血虚证有较好疗效[8]。本研究在常规西医治疗基础上将归脾汤应用于GAD治疗中，结果发现，联合组总有效率93.18%高于西药组，且治疗1个疗程后联合组中医证候积分较西药组降低更显著(P<0.05)，与学者蔡艳[9]研究结果一致，证实该治疗方案效果显著，能进一步改善胸闷心悸、纳谷不馨等症状。归脾汤方中白术燥湿利水、健脾益气，主治脾虚少食、痰饮眩悸；白茯苓性平，味甘、淡，能渗湿利水、和胃益脾、安神宁心；当归主血虚诸证，能活血、补血；龙眼肉益气补血、安神定志，《神农本草经》记载：“主五脏邪气，安志、厌食，久服强魂魄，聪明”；炒黄芪利水消肿、益卫固表；远志安神益智、解郁，主治梦遗、惊悸、健忘；人参归脾、肺、心经，能复脉固脱、大补元气、补脾益肺、生津安神。诸药共用心脾同治，脾旺则气血生化有源，血足则心有所养。现代药理学研究，人参能调节中枢神经传导功能，且能改善肾上腺皮质功能，改善内分泌；白茯苓主要成分是茯苓多糖，对肝脾损伤具有显著保护效果，且具有一定镇静作用，利于改善睡眠；白术所含挥发油具有类似苯环利定作用，能降低乙酰胆碱敏感性，调节神经系统传导作用[10]。本研究还进一步对比发现，治疗1个疗程后2组HAMA评分均显著降低，且联合组低于西药组(P<0.05)，提示归脾汤联合丁螺环酮治疗GAD能显著缓解焦虑情绪，且不会增加不良反应。

综上可知，归脾汤联合丁螺环酮能通过进一步改善头晕、易汗、纳谷不馨等症状，缓解焦虑状态，提高GAD的临床疗效，且不良反应少，安全性高。