鲜药双柏膏外敷治疗单纯胸腰椎压缩性骨折临床研究

李笔锋 王思灿 蓝国建 胡日鹤 黄嘉升

在脊柱外科领域，脊柱压缩性骨折占较高发病比例。其中，临床将病位在胸腰段，后柱未受明显波及，无神经及椎管占位症状的脊柱骨折定义为单纯胸腰椎压缩性骨折，多由屈曲压缩暴力诱导所致。近年随着公众活动日趋多元，促使交通事故和建筑事故等意外事件频发，明显增加了此类型骨折的发生比例。在创伤早期，因骨折区域软组织受损，诱导血肿形成，进而加重腰背部疼痛，引发椎体活动受限，极大阻碍了康复进程[1]。中医认为，上述症状的发生与骨折后脉络受损，造成血溢脉外、阻碍气机相关，不通则痛，且津液化水化痰，引发肿胀。故以脉络不通、气滞血瘀为基本病机，治宜舒筋活络、散热疏风、行气止痛、活血化瘀。中药外用法为中医对骨伤肿痛治疗的重要技术，双柏膏为常用中药外用制剂，在各种术后肿痛、输液后渗出、急性软组织损伤等疾病治疗中效果均较为突出。但传统双柏膏多为油膏和水蜜剂型，性状有明显缺陷，影响了药效的发挥。中药鲜药技术近年有显著的发展，可有效规避传统剂型的不足，起到更为显著的止痛、消肿等治疗成效。本次以单纯胸腰椎压缩性骨折患者为研究对象，取鲜药双柏膏外敷治疗，回顾其临床资料，旨在指导临床应用。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择单纯胸腰椎压缩性骨折患者80例，均为我院脊柱外科2015年11月—2017年12月收治。随机分组，观察组40例中，男17例，女23例；年龄19～59岁，平均(46.80±11.46)岁；发病节段：L1-4 27例，T4-9 2例，T10-12 11例。对照组40例中，男16例，女24例；年龄19～59岁，平均(45.70±9.48)岁；发病节段：L1-4 25例，T4-9 3例，T10-12 12例。组间基线资料可比(P>0.05)。

1.2 诊断标准符合依据《现代脊柱外科学》[2]、《中医病证诊断疗效标准》[3]拟定的诊断标准：1)创伤史明确；2)传导痛及棘突压痛具定位和诊断作用；3)骨折部位肿胀；4)腰部活动受限，功能障碍；5)采用X线检查示骨皮质连线呈断裂显示，椎体发生压缩性改变，有骨密度增高影检出。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：1)与上述诊断标准符合；2)近期未并发炎症感染性疾病；3)患者均对本试验内容、目的知情、理解 ，并自愿签署知情同意书；4)临床资料完整。排除标准：1)合并严重内脏损伤或神经损伤；2)经影像学检查，存在椎管内占位；3)损伤处有张力性水泡、皮肤破损；4)有恶性肿瘤、血液病、自身免疫性疾病合并；5)对本次试验用药过敏。

1.4 治疗方法2组入科后，基础治疗方案相同，即牵引复位，垫枕过伸卧床，行腰背肌功能锻炼。对照组：采取传统双柏膏外敷方案治疗。制备：将黄柏、大黄、薄荷、侧柏叶、泽兰按2∶2∶2∶2∶1比例研为细粉，于软膏基质即加热至溶融状态的白凡士林中加入，同软膏基质比例为1∶2，充分搅拌，静置2 h后，再行搅拌处理，促膏质均匀，依据创伤区域大小，将膏剂于面积适宜的医用敷料上均匀摊涂，于患处敷贴，每日1次，每次贴敷时间控制在6 h，连续用药1周，若此过程中有过敏现象，贴敷治疗立即停止，并用绷带固定。观察组：采取鲜药双柏膏外敷方案治疗。制备：将大黄、薄荷、侧柏叶调整为鲜药后，作有效的清洁消毒处理，再行捣为浆汁操作(因泽兰取自于地瓜苗地上生长的干燥部分，黄柏取自黄皮树干燥树皮，二药均较难采集鲜药，故取干药沿用)，再同泽兰、黄柏细粉混合，依据上述比例，加入软膏基质中，充分搅拌，静置2 h后，再作搅拌处理，促膏质均匀，于容器内盛放装存，于规定期限内完成使用，具体外敷操作同上。

1.5 观察指标1)疼痛评估：在治疗前后，应用疼痛视觉模拟评分法(VAS)对疼痛程度予以评估，以0～10分为分值范围，0分为无痛，10分为剧痛。2)压痛评估：在治疗前后，依据压痛6级评分表，对压痛程度予以评估，0分：无压痛；2分：有压痛症状，但尚可耐受；4分：明显压痛，压之皱眉；6分：拒绝触摸，略压即痛。3)瘀斑评估：在治疗前后，应用瘀斑6级评分表，对瘀斑程度予以评估，0分：无瘀斑；2分：瘀斑<3 cm×3 cm；4分：3 cm×3 cm≤面积<6 cm×6 cm，观之为紫色；6分：面积≥6 cm×6 cm。4)肿胀评估：在治疗前后，应用肿胀评分标准，对肿胀程度予以评估：3分：重度，明显肿痛，皮肤紧张发亮，纹理肿胀，甚至有张力性水泡出现；2分：中度，明显肿胀，皮肤纹理平顺，行指压凹陷明显；1分：轻度，肿胀较轻，指压无明显凹陷；0分：无肿。

2 结果

2.1 疼痛评分治疗前2组疼痛VAS评分无差异(P>0.05)，治疗后2组均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疼痛评分对比 (例，

2.2 压痛评分治疗前2组压痛评分无差异(P>0.05)，治疗后2组均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者压痛评分对比 (例，

2.3 瘀斑评分治疗前2组瘀斑评分无差异(P>0.05)，治疗后2组均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 肿胀评分治疗前2组肿胀评分无差异(P>0.05)，治疗后2组均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表3 2组患者瘀斑评分对比 (例，

表4 2组患者肿胀评分对比 (例，

3 讨论

单纯胸腰椎压缩性骨折多由高能量创伤所致，近年发病率呈上升趋势。临床治疗时，除压缩严重的病例需采用手术治疗外，多应用保守疗法[4]。临床应用保守疗法时，以对脊椎的生理曲度和稳定性维持为主，并辅以药物应用，以促进急性期病例不适感和疼痛迅速缓解。多项报道指出，单纯胸腰椎压缩性骨折发生后，周边软组织极易出现粘连和水肿症状，将生理层面的动态平衡打破，诱导腰椎功能活动受限、椎间隙变窄等不良事件发生。故在常规治疗的同时，运用针对性中医疗法，如中药外敷等，可有效缓解患者痛苦，加快康复进程。

依据中医辨证、整体理论，临床在对骨折治疗时，需兼局部和整体，除通过外固定，以控制病情的发展外，还需内外用药，以消肿止痛、祛瘀壮筋[5，6]。双柏散为《中医伤科学讲义》经典处方，由中药薄荷、大黄、泽兰、黄柏、侧柏叶制成，其中大黄可消肿毒、清血热、祛血瘀，侧柏叶可敛疮散结、凉血止血、清热行气，二者共为君药；黄柏可散结祛瘀、疗疮解毒、清热燥湿，为臣药；泽兰可消肿行水，化瘀活血，为佐药；薄荷止痛痒、消肿痛、疏风热，为使药。诸药共用，共起散结消炎、止痛消肿之功[7，8]。现代药理学研究也表明，全方中蒽醌衍生物、小襞碱、薄荷醇等有效药物成分含量较为丰富，具保护血小板、抑菌、改善微循环、促血管扩张等多种效果，将其用于单纯胸腰椎压缩性骨折治疗，可对炎症反应进行有效抑制，使局部血瘀得以消除。

目前，将双柏散处方按比例研为细粉，加入于软膏基质凡士林或蜂蜜中，调制而成的传统双柏膏在临床已有较为广泛的应用，作用已被证实。另外，其经皮肤给药，操作方便，患者不易产生过敏反应，故有较高的治疗依从性。但是，虽双柏膏作用理想，所常用的油膏和水蜜2种剂型，在性状上尚有不足，易影响到药效的发挥，且制备过程中，炮制为干药的环节易致药物有效成分流失，故对制备方式的选择，直接关乎疾病的预后。中药鲜用是指将新鲜中药材直接在治疗中应用，而不需加工或干燥等处理环节的一种给药方式，中医采取鲜药对疾病治疗历史较为悠久，鲜药因性寒凉，多汁液，具较强的化瘀消肿、解毒清热作用，经捣烂可在病处直接外敷，药效可直接且迅速发挥，故广泛应用于临床外科[9]。本次研究中，观察组采用鲜药双柏膏对单纯胸腰椎压缩性骨折患者处理，其所用处方药物同传统双柏膏，但将主要药味薄荷、侧柏叶、大黄调整为鲜用的形式，首先，无干药炮制过程，避免了药物有效成分流失，如处方中取鲜薄荷应用，相较干薄荷，因薄荷油含量更高，故疏散清热药效更佳；其次，依据现代药理学研究，薄荷有效成分薄荷醇，侧柏叶有效成分黄酮类物质，大黄有效成分蒽醌类物质均具降低毛细血管通透性、改善血运、抗炎之效，是处方消肿散瘀、镇痛抗炎的基础，采用鲜药形式给药，有更为理想的促透皮作用，为有效成分被机体吸收打下了良好的基础；再次，薄荷、侧柏叶、大黄主要药物成分性质多属挥发油，稳定性较差，经鲜药给药，可使药效更好保存[10，11]。本次研究结果示，2组VAS量表评分、压痛评分、瘀斑评分、肿胀评分在治疗后均低于治疗前，但观察组降低程度均优于对照组，差异均具统计学意义(P<0.05)。提示鲜药双柏膏外敷的治疗方案，在缓解疼痛，祛肿消斑方面作用较传统双柏膏外敷方案更为突出。

综上，应用鲜药双柏膏外敷方案治疗单纯胸腰椎压缩性骨折，可有效缓解疼痛及压痛，减轻瘀斑及肿胀症状，具有非常重要的应用价值。