山海丹颗粒联合复方玄駒胶囊治疗高脂血症伴勃起功能障碍的临床疗效观察

梁棉胜 习海波 周显斌 李明 尹穰华

(1井冈山大学附属吉安市中医院泌尿外科，江西 吉安 343009；2南昌大学第一附属医院泌尿外科；井冈山大学附属吉安市中医院 3内科；4外科)

勃起功能障碍是临床泌尿科治疗中常见的男性疾病，好发于中老年男性，且发病率逐年呈上升趋势〔1〕。资料表明，世界卫生组织(WHO)统计表明，在2002年全世界有1.5亿左右的中老年男性群体患有勃起功能障碍，对中老年男性患者的生活质量造成严重影响〔2〕。研究表明〔3〕，勃起功能障碍发病原因多且复杂，其中高脂血症是导致中老年男性出现勃起功能障碍的主要原因之一，不仅危害患者的身心健康，同时也对患者的日常工作造成负面影响。有学者指出〔4〕，通过改善患者的血脂表达水平可有效改善勃起功能障碍，山海丹颗粒是临床上公认的天然抗氧化剂，具有将血脂、血压、血糖等多种作用，与复方玄駒胶囊联合用于治疗高脂血症伴勃起功能障碍效果显著。本研究探讨山海丹颗粒+复方玄駒胶囊治疗高脂血症伴勃起功能障碍的临床疗效。

1 材料与方法

1.1一般资料 选取2016年10月至2017年11月在井冈山大学附属吉安市中医院就诊的高脂血症伴勃起功能障碍患者92例，随机分为研究组(47例)和对照组(45例)。纳入标准〔5〕：①入选患者符合美国国立卫生院高脂血症伴勃起功能障碍诊断标准；②患者不存在先天性性器官发育不良现象；③夜间勃起测定系统对患者进行病因检查，结果证实不存在阴茎局部血流动力学异常等器质性因素；④均知情同意；排除标准：①患有精神异常、糖尿病、外周血管疾病患者；②近半年服用影响性功能药物的患者；③肝肾功能异常患者；④阴茎畸形患者。研究组年龄36～62岁，平均(46.18±4.16)岁，病程5个月至2年，平均(15.12±3.40)个月；对照组年龄36～63岁，平均(46.09±4.17)岁，病程4个月至1.8年，平均(13.89±3.87)个月。两组年龄、病程差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 对照组：给予山海丹颗粒(生产厂家：浙江施强制药有限公司；规格：10 g×12袋；国药准字号：Z20153023)治疗。患者饭后口服，10 g/次，3次/d，治疗2 w为1个疗程，连续治疗4个疗程。

研究组：给予患者山海丹颗粒+复方玄駒胶囊(生产厂家：浙江施强制药有限公司；规格：0.42 g×45粒/盒；国药准字：Z20060462)治疗。患者于饭后服用，3粒/次，3次/d，每2 w为1个疗程，连续治疗4个疗程。山海丹颗粒治疗方法同对照组，连续治疗4个疗程后对两组患者的临床症状进行评定。

1.3观察指标 对比治疗后临床效果，记录患者治疗前、治疗后4 w勃起功能指数(IIE-5)评分、勃起质量量表(EQS)评分、勃起角度改善、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)变化情况。

血脂检测方法：抽取患者入院时、治疗后2 w空腹晨间静脉血4 ml，分离血清，存放于-25℃冰箱中等待检测，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定患者TC、TG、LDL-C含量，试剂盒由上海宏盛科技有限公司提供，具体操作步骤按试剂盒说明书进行。

1.4疗效评定标准 参考《中药治疗勃起功能障碍临床观察》中的标准对本次治疗结果分为三个等级〔6〕，即显效、有效、无效。显效：治疗后，患者能够正常性交，减分率>70%；有效：治疗后，减分率为70%～35%；无效：治疗后，患者勃起功能障碍症状未得到改善，减分率<35%。

勃起角度值检测方法〔7〕：测量前患者禁欲1 w，采用阴茎勃起测量器(生产厂家：福州利达医疗器械有限公司)进行测量，该测量角度主要指阴茎腹侧与垂涎夹角的角度值，测量时患者腰部以下位置保持直立姿势，自慰或由女性协助，于早中晚在家中舒适的环境中进行。

国际勃起性功能指数(IIEF-5)评分评价〔8〕：正常勃起≥22分；轻度障碍12～21分；中度障碍8～11分；重度障碍≤7分。

勃起质量量表(EQS)评分〔9〕：由经过培训的调查员负责本研究问卷调查，如勃起能力20分，性高潮功能30分，性欲15分，性交满意度15分，总体满意度20分，总分为100分，患者得分越高，表明勃起质量越好。

1.5统计学分析 采用SPSS19.0软件进行t检验，χ2检验，Ridit分析。

2 结 果

2.1两组治疗后临床效果比较 治疗后，研究组总有效率明显高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗后临床效果比较〔n(%)〕

2.2两组治疗前后IIE-5和EQS评分比较 两组治疗前IIEF-5、EQS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组IIEF-5、EQS评分均显著提高，且研究组明显高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后IIE-5和EQS评分比较分)

与治疗前比较：1)P<0.05，下表同

2.3两组治疗前后勃起角度情况比较 治疗前，两组勃起角度比较无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组勃起角度均显著提高，且研究组明显高于对照组(P<0.05)，见表3。

2.4两组治疗前后血脂水平比较 治疗前，两组血脂表达水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；与治疗前比较，两组治疗后血脂均明显改善(P<0.05)，研究组较对照组疗效显著(P<0.01)，见表4。

表3 两组治疗前后勃起角度情况比较

表4 两组治疗前后血脂水平比较

3 讨 论

高脂血症病程迁延，血脂控制不良及出现的神经病变等并发症均会导致勃起功能障碍的发生，影响患者生活质量〔10〕。

勃起功能障碍属于中医学中“精浊”和阳痿范畴，现性欲衰退，郁怒不伸，情志不遂，精微外出则容易导致“精浊”，长此以往，则影响肝脏的书疏导功能，导致肝气郁结，肝血运行不畅，最终出现阳痿〔11〕。山海丹颗粒为中成药制剂，由多种中草药组成，如：黄芪、人参、川穹、佛手、何首乌三七等组成，具有抗血小板聚集、降低血液黏稠度等作用，其中三七中含有较多的三七总皂苷成分，具有抗炎、抗氧化以及改善血管平滑肌功能的作用，而何首乌的主要成分为羟基蒽醌以及各种微量元素，具有调节血脂的作用〔12〕。而复方玄駒胶囊中的主要成分为玄驹、淫羊藿、枸杞子、蛇床子等，其中玄驹被称之为微型动物营养宝库，含有氨基酸、微量元素及丰富的维生素，具有补肾益精壮阳的作用，诸药配伍用于治疗腰膝酸软、性欲低下、功能性阳痿具有较好效果〔13〕。研究指出〔14〕，将上述两种药物联合用于治疗高脂血症伴勃起功能障碍患者，可快速缓解患者的临床症状，促进康复。本研究结果主要原因在于：山海丹颗粒与复方玄駒胶囊联合，可发挥协同的作用，是药效得到最大程度发挥，且玄驹駒制剂中未含有睾酮、雌二醇及人工合成的类固醇激素，对机体自身激素分泌不会造成干扰，促进甚至内分泌功能的生物学作用机制可直接通过下丘脑-垂体-性腺轴起作用，具有补肾壮阳的作用。

研究阐明，复方玄駒胶囊中含有的淫羊藿也是临床治疗中常用的补肾壮阳中药，其提取物具有雄激素样作用，可增加动物性器官的重量，促进精液分泌增多，改善勃起角度〔15〕。Domagaa等〔16〕研究表明，淫羊藿中提取出的单体淫羊藿苷对机体阴茎海绵体平滑肌松弛作用，该作用与抑制5型碳酸二酯酶活性有关。本研究与上述研究结果〔16〕基本相似。研究表明，何首乌具有调节机体血脂表达水平和抗动脉粥样硬化的作用，维持血管壁弹性，扩张冠脉血管和减少外周阻力的作用；山海丹颗粒主要通过抗动脉粥样硬化，改善机体内皮功能，抗氧化及增强一氧化氮生活活性，从而达到阻断肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)，改善内皮功能，由此达到降低血脂表达水平的作用，改善患者病情。而玄驹又名大黑蚂蚁，为微型动物的营养宝库，含有丰富和锌、硒等微量元素，具有调节性腺分泌、抗疲劳和镇静安神的作用。本研究证实山海丹颗粒与复方玄駒胶囊联合治疗高脂血症伴勃起功能障碍的有效性。