沙格列汀联合参芪降糖颗粒治疗2型 糖尿病46例临床观察

河南省遂平仁安医院内一科，河南 遂平 463100

糖尿病是一种常见的慢性疾病，以高血糖为主要特征，2型糖尿病在糖尿病中占有90%左右的比例，主要表现为胰岛素分泌不足与胰岛素抵抗[1]。该病不仅会使得患者的身心健康受到严重影响，还会将其生活质量降低，亟需及时寻找有效方式治疗[2]。沙格列汀属于一种新型的DPP-4(高效二肽基酶-4)抑制剂，不仅能减少血糖波动，还能避免低血糖发生[3]。但单独采用降糖药物治疗存在一定局限性，为了进一步提高血糖控制效果，本研究在此基础上联合应用中成药参芪降糖颗粒，取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年11月至2017年10月在我院接受治疗的2型糖尿病患者92例作为研究，均在自愿情况下签署知情同意书。按随机数字表法分为两组，各46例。对照组男32例，女14例；年龄22～72岁，平均年龄(57.02±3.58)岁；病程2～16年，平均病程(4.98±3.02)年。观察组男30例，女16例；年龄22～70岁，平均年龄(56.32±3.29)岁；病程1年～15年，平均病程(4.69±2.95)年。本研究获得医院伦理委员会批准，两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 所选患者符合《2型糖尿病防治指南》[4]关于2型糖尿病的诊断标准：有糖尿病症状出现，且随机血糖在11.1 mmol/L以上；空腹血糖高于7.0 mmol/L；OGTT时2 h血糖在11.1 mmol/L以上。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：①BMI(体重指数)在18.0～35.1 kg/m2之间；②依从性高；③精神正常；④不存在沙格列汀与参芪降糖颗粒应用禁忌症。排除标准：①中途退出；②哺乳期女性；③严重心肝肾等器质性疾病；④近期存在神经病变、急性肾功能衰竭、酮症酸中毒等严重糖尿病并发症；⑤恶性肿瘤；⑥药物过敏。

1.4 方法 对照组采用沙格列汀治疗：指导患者合理控制饮食，自我监测血糖，适当运动；给予患者口服沙格列汀(生产厂商: 中美上海施贵宝制药有限公司 批准文号:国药准字J20110029)，每次服用剂量为5 mg，每天服用1次，连续用药12周。观察组在对照组基础上联合参芪降糖颗粒治疗：给予患者口服参芪降糖颗粒(批准文号：国药准字Z10950075 生产厂家：山东鲁南厚普制药有限公司)，每次服用剂量为1 g，每天服用3次，连续用药12周。

1.5 观察指标 ① 对比两组患者治疗前后炎性因子水平变化情况，TNF-α(肿瘤坏死因子-α)采用放射免疫法测定，hs-CRP(超敏C反应蛋白)、IL-6(白介素-6)采用酶联免疫吸附法与全自动免疫发光分析仪测定。②对比两组治疗前后血糖水平变化情况，2hPG(餐后2h血糖)、FPG(空腹血糖)均采用葡萄糖氧化酶法测定，HbAlc(糖化血红蛋白)采用胶乳凝集反应法测定。③对比两组用药过程中低血糖发生情况。

2 结果

2.1 两组炎性因子水平变化情况比较 两组治疗前hs-CRP、IL-6、TNF-α等炎性因子水平差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均有所降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

组别 hs-CRP/mg/L IL-6/ng/L TNF-α/μg/L 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组(n=46)6.45±0.685.36±0.2532.65±3.6929.68±2.683.35±0.293.12±0.22观察组(n=46)6.48±0.523.22±0.05∗33.02±3.5620.02±2.06∗3.40±0.181.82±0.12∗

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05。

2.2 两组血糖水平变化情况比较 两组治疗前2hPG、FPG、HbAlc等血糖指标水平差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后2hPG、FPG、HbAlc水平均有所降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别 2hPG/mmol/L FPG/mmol/L HbAlc/% 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组(n=46)11.68±2.658.98±2.398.69±2.697.98±1.129.26±1.987.75±1.65观察组(n=46)11.72±2.256.02±2.02∗8.72±2.536.02±1.05∗9.32±1.756.02±1.05∗

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05。

2.3 两组低血糖发生情况比较 观察组未发生低血糖，对照组发生1例，发生率为2.17%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组低血糖发生情况比较 [例(%)]

3 讨论

中老年人属于2型糖尿病的主要发病群体，该疾病出现的主要原因在于因胰岛β细胞功能缺陷，促使机体胰岛素分泌量相对减少，出现胰岛素抵抗现象，导致胰岛素在机体内的葡萄糖代谢调控能力降低[5]。随着患者病情进展，胰岛素抵抗程度也会随之加深，血糖水平也会有所提高。为此，临床上治疗2型糖尿病的关键在于降糖、改善胰岛素抵抗。

现阶段，临床上通常会通过测定血糖指标水平来衡量临床治疗效果。随着研究不断深入，hs-CRP、IL-6、TNF-α等炎性因子也逐渐被应用于糖尿病临床疗效判定中[6]。有研究[7]表明，糖尿病属于一种低度炎症性疾病，疾病发生、发展过程中，各种炎性标志物具有重要作用。CRP是反映机体慢性炎症反应的重要指标之一，与健康人群相比，糖尿病患者的hs-CRP水平更高。IL-6属于一种炎性标志物，能诱导胰岛素抵抗，是引发糖尿病的危险因素之一[8]。本研究中，观察组治疗后hs-CRP、IL-6、TNF-α水平低于对照组，可知相较于沙格列汀单独用药，在其基础上联合应用参芪降糖颗粒有利于改善机体炎症水平。其次，本研究结果还显示，观察组治疗后2hPG、FPG、HbAlc水平均低于对照组，低血糖发生率不存在显著差异，这进一步证明了联合用药的有效性与安全性。这可能是因为沙格列汀属于DPP-4抑制剂，通过对DPP-4进行选择性抑制，降低血糖水平[9]。中医学将糖尿病归为“消渴”范畴，治疗上主张遵循“滋阴生津，益气固本”的原则。参芪降糖颗粒中的天花粉能清肺胃热、生津止渴；

茯苓燥湿健脾；泽泻降脂化浊；五味子、麦冬、人参能敛汗生脉、益气养阴，地黄滋阴填肾精；山药健脾止泻、健脾益肺；枸杞子平补肝肾；黄芪行气固表；人参安神、生津、补脾益肺、复脉固脱，诸药合用能标本兼治，具有益气养阴之功效。沙格列汀联合参芪降糖颗粒治疗2型糖尿病有利于发挥药物协同作用，提升临床疗效。

综上，沙格列汀联合参芪降糖颗粒治疗2型糖尿病临床效果较好，能有效降低患者血糖水平，安全性高，值得临床推广。