局部应用抗生素缓释系统治疗创伤后骨感染的疗效观察

康 博 李海丰

骨科内固定手术和创伤均会并发骨感染，属于手术常见并发症，可对患者生命健康造成严重影响，且治疗难度较大[1]。临床上一般先给予清除感染组织，然后予以全身抗生素治疗，但此种方法易发生不良反应，且难以确保抗生素浓度达到抗菌标准，导致抗感染失败。因此，想要确保抗菌效果，必须使感染局部保持高浓度抗生素状态，这也是根治骨感染的关键。抗生素缓释系统是一种治疗创伤后骨感染的新型方式，可使局部保持高浓度抗生素，而且有效避免抗生素对其他部位的影响，进一步降低不良反应发生率。本研究就局部应用抗生素缓释系统治疗创伤后骨感染患者的疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年10月至2017年12月辽中区人民医院骨科收治的 104例创伤后骨感染患者作为研究对象，利用随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组52例。对照组男34例，女18例，年龄26～58岁，平均（39.6±5.3）岁，病程1～6 d，平均（2.4±1.3）d；观察组男33例，女19例，年龄25～56岁，平均（39.3±5.2）岁，病程1～7 d，平均（2.6±1.5）d。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：均符合创伤后骨感染诊断标准[2]；均签署了知情同意书；无精神障碍。

排除标准：其他并发症；多处骨感染；研究过程中转院。

1.3 治疗方法

两组患者术后均需放置引流管2～3 d。

对照组患者给予清除感染组织，静脉滴注敏感抗菌药物，持续治疗6周。

观察组使用局部应用抗生素缓释系统治疗。制备抗生素缓释系统，负载万古霉素PMMA骨水泥链珠使用Palacos骨水泥和万古霉素（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，批准文号：国药准字H20033366）0.5 g（50万单位），按照20 g∶1 g比例制成；负载万古霉素硫酸钙采用 Wright硫酸钙和万古霉素按照5 ml∶0.5 g比例制备。对于早期感染者，骨折内固定板无需拆除，直接清除坏死组织和新生肉芽，并将内固定板的不健康组织一同处理，在骨折处以及内固定板放置抗生素缓释系统，骨折痊愈后取出内固定板。晚期感染者一般骨折愈合，将内固定板取出后，清除肉芽及髓内外坏死组织，在骨腔内放置抗生素缓释系统。胫骨干开放骨折合并骨感染患者则需先清除失活骨组织以及肉芽组织，然后将抗生素缓释系统放置于骨腔。外伤性骨感染且无外固定支架只需清理病灶区，在骨腔内放置抗生素缓释系统即可[3]。放置6周。

1.4 观察指标

比较两组患者骨折愈合时间、骨腔愈合时间、再次手术率、感染清除率和总有效率。Ⅰ期感染以高毒力细菌为主，如金黄色葡萄糖球菌等；Ⅱ期感染以低毒力细菌为主[4]。

1.5 疗效判定标准

显效：治疗后，临床症状、体征均消失；有效：治疗后，临床症状、体征明显改善；无效：未达上述标准[5]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 骨折愈合时间和骨腔愈合时间比较

观察组患者骨折愈合时间和骨腔愈合时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者骨折愈合时间和骨腔愈合时间比较(月,±s)

表1 两组患者骨折愈合时间和骨腔愈合时间比较(月,±s)

组别 例数 骨折愈合时间 骨腔愈合时间对照组 52 6.7±0.8 5.8±0.9观察组 52 5.3±0.6 4.4±0.5 t值 10.192 9.899 P值 ＜0.05 ＜0.05

2.2 再次手术率比较

观察组患者再次手术率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者再次手术率比较[例(%)]

2.3 感染清除率比较

观察组患者Ⅰ期和Ⅱ期感染清除率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者感染清除率比较[例(%)]

2.4 总有效率比较

观察组患者治疗的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者总有效率比较

3 讨论

在人体出现骨创伤后，由于感染金黄色葡萄球菌以及革兰阴性菌等，可导致多种并发症出现，而且多发于下肢。创伤后骨感染的发病率约为10%，此类感染较难处理，大部分需进行二次手术[6]。骨折后内固定板的存在以及病灶区血液流动较差，可造成感染极难治愈，且在短时间内易反复发作。抑制病灶区病菌和长时间保持高浓度抗生素是医治创伤后骨感染的重要环节[7]，而抗生素缓释系统得益于新型生物相容性较好的无机材料和高分子材料，克服了上述问题，同时使全身药物医治的不良反应出现率降低，简化了操作方法，可在临床上大范围使用。

抗生素缓释系统中使用医用硫酸钙，其热损伤较小，并且可降解，对抗生素的疗效无任何影响。半水硫酸钙经过合理配比，可与水溶性抗生素结合，并最终与人体骨骼整合，存在理论上修复人体骨骼的双重作用。临床上通过多种方式将抗生素导入硫酸钙中后出现分散，并存在于硫酸钙固体化产物的微小孔洞中，在短时间内形成高浓度抗生素，且持续时间长，达到高效杀菌的目的。Palacos骨水泥具有良好耐热和广谱抗菌特点，而且不会进入体循环，水溶性良好，在体温下保持较高稳定性。

创伤后骨感染病情复杂，处理较为棘手，尽早医治可减轻患者痛苦。相关研究表明，创伤后骨感染临床不易处理，传统静脉注射敏感类抗菌药物的方法很难确保抗生素浓度时刻达到有效浓度，导致医治效果有限，且用药时间长，效果普遍不佳[8]。抗生素缓释系统主要是对骨腔内进行抗生素填充，能使感染部位长期处于高浓度抗生素环境中，该方法良好地弥补了药物浓度问题，且简单易行，降低了护理难度，普遍提高了治愈率。本研究结果表明，抗生素缓释系统采用骨折处或骨腔放置抗生素的办法将药物置于感染处，加快了清除感染的效率，从而使受损骨骼治愈速度提升。再者，抗生素缓释系统可长时间保持感染处存在高浓度抗生素，显著抑制感染发生，降低再次手术发生率。万古霉素对骨折恢复几乎无影响，可明显提高患者康复率[9-10]。但本研究纳入研究对象相对较少，想要获得更为准确的试验结果，需扩大实验对象纳入范围和纳入数量，并进行深入试验。

综上所述，局部应用抗生素缓释系统治疗创伤后骨感染临床疗效显著，可有效缩短骨折愈合时间，提高感染清除率，降低再次手术发生率。