健脾祛邪方颗粒剂联合化疗治疗非小细胞肺癌40例*

陈原邻，王艳春，杨 明，王雪梅

(河南省人民医院中医科，河南 郑州 450003)

恶性肿瘤是目前对人类健康产生严重危害的疾病之一，2018年全球大约有960万恶性肿瘤死亡病例[1],其已经成为继缺血性心脏病和中风的第三大死因。恶性肿瘤的高致死率与其发病特点有很大关系，该病发病初期往往无明显症状，待患者觉察到不适再检查确认时，多数已经发展至晚期，失去了最佳的治疗时机，通常只能采用化疗抑制癌细胞的增生。然而，无论采用何种给药方式，化疗药物最终都会分布到全身多个器官和组织，其药物的细胞毒性会对患者的身体带造成很大伤害，出现恶心、呕吐、便秘、腹泻、白细胞减少、血小板降低等不良反应[2]，影响患者的机体功能和治疗信心，降低治疗效果。临床上，关于化疗联合中医药疗法提高化疗患者的生活质量和临床疗效的报道很多[3]。中药配方颗粒由于使用方便，易被肿瘤患者接受，临床运用越来越广泛。肺癌是在全世界和我国发病率均居恶性肿瘤首位的疾病，根据其生物学特性和治疗方法，临床可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌包括鳞癌、腺癌和大细胞癌。2013年3月—2017年3月，笔者选择健脾祛邪方颗粒剂为肺癌化疗辅助药物[4-5]，联合化疗治疗非小细胞肺癌40例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院收治的晚期非小细胞肺癌患者80例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，其中男28例，女12例；年龄33～75岁，平均(45.6±12.9)岁；腺癌10例，大细胞癌18例，鳞癌12例。对照组40例，其中男30例，女10例；年龄36～74岁，平均(44.3±10.2)岁；腺癌11例，大细胞癌17例，鳞癌12例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 纳入病例标准

①符合《新编常见恶性肿瘤诊治规范》[6]中原发性支气管肺癌的诊断标准，经病理学或细胞学检查确诊为非小细胞肺癌，病程分期属Ⅳ期[7]，不适宜手术治疗，预计生存期超过3个月者；②无化疗禁忌证者；③卡氏身体状况评分(KPS评分)[8]≥60分者；④年龄18～75岁者；⑤化疗期间停用其他化学药物者；⑥本人及其家属签订知情同意者，可纳入试验病例。

3 治疗方法

对照组采用含铂双药化疗方案，给予紫杉醇注射液(由哈药集团生物工程有限公司生产，批号H20059962，5 mL:30 mg)75 mg/m2，加入9 g/L的氯化钠溶液500 mL中，于每个治疗周期的第1天静脉滴注3 h；顺铂注射液(由江苏豪森药业集团有限公司生产，批号H200408136，6 mL:30 mg)35 mg/m2，加入9 g/L的氯化钠溶液500 mL中，于每个治疗周期的第1,2,3天静脉滴注2 h。

治疗组在对照组治疗基础上加用健脾祛邪方颗粒剂，药物组成：法半夏6 g，夏枯草15 g，白花蛇舌草25 g，厚朴15 g，黄芪15 g，当归15 g，白术9 g，麦冬15 g，沙参20 g，人参15 g，陈皮12 g，甘草片9 g。1剂/d，早、晚冲服。

两组均以3周为1个化疗周期，2个化疗周期为1个疗程，连续治疗2个疗程后判定疗效。

4 观测指标

①临床疗效。②不良反应：包括白细胞减少、血小板降低、恶心、呕吐等。③生活质量：按照《中药新药临床研究指导原则》[8]中KPS评分标准评定，总分为0～100分，分数越高表明生活质量越好。

5 疗效判定标准

按照《中国常见肿瘤诊治规范》[9]中实体瘤的疗效判定标准。完全缓解(CR)：实体瘤可见病灶完全消失1个月以上。部分缓解(PR)：实体瘤最大直径及最大垂直直径的乘积减小≥50%。基本稳定(SD)：实体瘤最大直径及最大垂直直径的乘积减小<50%或增大≤25%。进展(PD)：实体瘤最大直径及最大垂直直径的乘积增大>25%。总有效率(%)=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数×100%。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.00，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组非小细胞肺癌患者疗效对比

7.2 两组不良反应发生情况对比

见表2。

表2 两组非小细胞肺癌患者不良反应发生情况对比 例

组 别例数白细胞减少血小板降低恶心呕吐治疗组404∗7∗8∗6∗对照组4012 16 17 14

注：与对照组治疗后对比，*P<0.05

7.3 两组治疗前后KPS评分对比

见表3。

组 别例数治疗前治疗后治疗组4063.12±6.5374.24±6.28∗∗##对照组4061.14±6.4264.38±6.26∗

注：与同组治疗前对比，*P<0.05,**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01

8 讨 论

近年来，随着人们生存环境和生活条件的改变，恶性肿瘤已经成为临床高发疾病，是我国居民的主要死亡因素之一。目前，手术、放疗、化疗、中西医结合疗法是治疗肿瘤的主要手段。化疗药物均为细胞毒性药物，在杀死癌细胞的同时对患者的正常细胞和机体也有很大影响。化疗带来的不良反应成为人们拒绝该治疗方法的主要原因。中医学从辨证论治的角度出发，提出了很多中医药辅助化疗的治疗方案，在临床运用中取得了较好疗效[10]。近年来，以单味中药有效部位提取物制备中药配方颗粒的工艺被开发出来，给中药方剂的服用提供了很大方便。

健脾祛邪方中法半夏、白术、厚朴入脾胃经，健脾益胃；夏枯草清热解毒，凉中有补；白花蛇舌草清热解毒，软坚散结；黄芪、人参大补元气，补气升阳；麦冬滋阴补肾；甘草调和药性。现代药理研究显示：厚朴中的有效成分能促进体质虚弱者的消化道功能[11-12]；白花蛇舌草有直接杀伤癌细胞的作用[13]；夏枯草的多种药理成分可以双向调节人体免疫力，并有效抗肿瘤[14-15]。诸药合用，共奏健脾益胃、滋阴补肾之效。

本研究结果表明：健脾祛邪方颗粒剂联合化疗治疗非小细胞肺癌能提高临床疗效，降低化疗产生的不良反应，改善患者生存质量，值得临床推广运用。