防己茯苓汤不同剂型治疗下肢深静脉血栓后遗症效果比较研究

莫婷

（陕西省交通医院，陕西西安 710000）

下肢深静脉血栓形成是一种常见的血栓性疾病，因老年住院患者的增多、大手术的广泛开展、下肢骨折发病率上升、卧床失能人群的增加等原因，下肢DVT发生率呈快速上升趋势[1]。下肢DVT治疗方法基本成熟，以溶栓、介入、血液滤过等疗法为主，疗程长，患者普遍有不同程度的后遗症，表现为肿胀、疼痛。西医治疗下肢DVT后遗症以对症治疗为主，疗效常常不理想[2]。防己茯苓汤出自《金匮要略》，具有益气健脾、化气利水的功效，常用于下肢深静脉血栓后遗症治疗。但是中药汤剂依从性较差，防己茯苓汤的剂型开发越来越受到重视。该文选择2017年7月—2018年4月，医院收治的下肢DVT后遗症患者80例入组，对比不防己茯苓汤不同剂型的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择医院收治的下肢DVT 后遗症患者入组。纳入标准：（1）病情诊断；（2）DVT 病程＞3 个月，进入后遗症期；（3）有后遗症，表现为凹陷性肿痛、下肢浅表静脉曲张等表现；（4）年龄＞18 岁；（5）已停用抗凝药物；（6）知情同意。 排除标准：（1）其他重大疾病；（2）孕期、妊娠期女性；（3）无法获得随访。 退出标准：（1）延期、择期手术；（2）采用计划外的治疗方法。入选对象80例，按照入院时间先后顺序随机分为对照组（n=40）、观察组（n=40）。对照组40例，其中男18例、女22例，平均年龄（57.3±10.1）岁。 平均病程（31.4±18.6）个月。 患肢体53条。疾病严重程度：轻度10条、中度30条、重度13条。观察组40例，其中男17例、女23例，平均年龄（58.0±12.7）岁。 平均病程（32.3±15.9）个月。 患肢体 54条。疾病严重程度：轻度12条、中度28条、重度14条。两组对象年龄、性别、疾病严重程度等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组：迈之灵片，2片/次，2次/d，早晚各 1次，同时尽量抬高患肢，避免久站久坐，穿减压袜。同时防己茯苓汤，防己 15 g，茯苓 20 g，桂枝 10 g，黄芪 15 g，甘草 6 g，桑枝 15 g，鸡血藤 30 g，郁金 15 g，制作成为颗粒剂，1剂/d，早晚冲服，持续1个月。观察组：将防己茯苓汤颗粒剂替换为辅料，打粉搅拌混匀后过筛，每剂制备成为粉，加添稠剂20 g，水200 mL，混合成为糊状，加热使药性混合，将药物均匀的铺棉布袋里，厚度约为5～10 mm。将温度适宜的中药包外敷于患肢上，外上大小适中的塑料膜保湿，每次敷药时间约30 min，每包可以使用5 d，持续8周。

1.3 观察指标

两组对象的临床疗效，皮纹等皮肤外观异常症状改善时间、疼痛改善时间、肿胀改善时间，治疗前后下肢股总静脉血流速度。

1.4 疗效判定

参照 《下肢深静脉血栓形成诊断及疗效标准》评价疗效：（1）疼痛、皮温异常等症状体征消失或基本消失，临床症状、体征积分减少≥90.0%；（2）显效，疼痛、皮温异常等症状体征明显改善，无重度症状，临床症状、体征积分减少 70.0%～89.0%；（3）有效，疼痛、皮温异常等症状体征有所改善但未出现加重表现，临床症状、体征积分减少 30.0%～69.0%；（4）无效：疼痛、皮温异常等症状体征无明显改善或加重，临床症状、体征积分减少＜30.0%[3]。

1.5 统计方法

采用SPSS 18.0统计学软件以及WPS表格进行统计学处理，症状体征改善时间、血流速度服从正态分布，采用（±s）表示，观察组与对照组组间组内对比分别采用t检验、配对t检验，临床疗效整体比较采用秩和检验，愈显率比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组整体疗效优于对照组，观察组愈显率高于对照组，观察组无效率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 观察组与对照组临床疗效对比[n（%）]

2.2 症状体征改善时间、血流速度

观察组外观异常症状改善时间、疼痛改善时间、肿胀改善时间低于对照组，两组下肢股总静脉血流速度高于治疗前、观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 观察组与对照组症状体征改善时间、血流速度变化水平对比（±s）

表2 观察组与对照组症状体征改善时间、血流速度变化水平对比（±s）

注：与观察组相比，*P＜0.05；与治疗前相比，△P＜0.05。

分组 外观异常改善时间（周）疼痛改善时间（周）肿胀改善时间（周）下肢股总静脉血流速度治疗前（mm/s）治疗后（mm/s）观察组(n=54)对照组(n=53)4.1±1.6（5.9±2.2）*3.2±1.3（4.8±1.7）*3.4±1.8（4.9±2.0）*120.2±12.4 118.7±11.8（145.1±9.2）△（138.5±8.6）△*

3 讨论

下肢DVT后遗症患者表现为下肢静脉慢性持续性高压,最终出现浅静脉曲张或怒张、凹陷性肿痛、营养障碍改变甚至小腿慢性溃疡等一系列的症状或体征，发生率约为20.0%～50.0%[4]。下肢DVT后遗症治疗难度较大，发生机制较复杂，可能与静脉血液回流障碍、血管瓣膜损伤、无菌炎症、血栓机化有关，西医治疗包括手术以及药物保守治疗，首选药物治疗。药物以静脉活性药物为主，可以促下肢静脉血液回流，从而减轻症状体征，但是疗效常不理想。研究中对照组愈显率仅为3.8%，无效率高达28.3%，略高于其他文献报道，这可能与纳入对象中重度对象占比较高有关。疗效与疾病严重程度、病程有关。

中医认为下肢深静脉血栓后遗症与气虚、气滞、湿郁、血瘀有关，病程长，容易反复发作。防己茯苓汤是一种治疗肢体水肿等相关疾病的常用药物，具有益气健脾、化气利水的功效。其中桂枝通阳化气行水、黄芪益气健脾、利水消肿，防己、茯苓利水渗湿、化气利水，甘草调和诸药，郁金、桑枝、鸡血藤等药物可以增强活血化瘀功效。现代医学研究证实这些药物具有抗炎、降低渗透压、抗炎、抗凝、改善血管通透性等功效，从而祛除无菌炎症、抗水肿、加速组织损伤修复。口服防己茯苓汤颗粒剂，更多的是从整体上改善血流动力学、平衡纤溶系统，利于下肢静脉血液回流，在下肢的局部血药浓度偏低，起效机制与静脉活性药物相近[5]。

研究显示观察组对象的临床疗效明显改善，症状体征改善时间缩短，与此同时下肢股总静脉血流速度也显著上升，差异有统计学意义（P＜0.05），提示防己茯苓汤膏药外敷治疗下肢DVT后遗症的疗效更为显著。采用防己茯苓汤膏药外敷，是一种局部疗法，药离子可以渗透到下肢，从而提升局部的血药浓度，发挥靶点作用，外敷还可以起到缓释作用，加热药物可以进一步加速药离子释放，使药物活性成分局部吸收，减少组织液渗出，调节局部皮肤毛细血管，抑制末梢神经产生的病理性冲动，从而减轻疼痛，起到活血化瘀、温通经络的功效[6]。

4 结语

防己茯苓汤膏剂外敷治疗下肢深静脉血栓后遗症效果更好。