仙灵骨葆胶囊结合电针治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

甘有忠，黎桂曹

（1.广东医科大学附属第三医院康复科，广东 佛山 528318；2.广西中医药大学赛恩斯新医药学院，广西 南宁 530222）

膝关节骨性关节炎（Kneee osteoarthritis，KOA），是由于多种因素导致膝关节软骨慢性损伤、关节周围炎性物质渗出、骨内压增高、骨赘形成的一种退行性骨关节病，以关节疼痛和活动受限为主要症状。本研究以仙灵骨葆胶囊联合电针治疗中老年KOA疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共110例，均为2015年3月至2017年3月我院康复科门诊就诊的中老年KOA患者，随机分为两组。治疗组55例，男22例，女33例；年龄43～72岁，病程0.2～3年；发病部位左膝关节29例，右膝关节26例。对照组55例，男23例，女32例；年龄42～71岁，病程0.3～3.5年；发病部位左膝27例，右膝28例。两组基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断符合《骨关节炎诊治指南》（中华医学会骨科学分会2007年10月最新版）作为西医诊断标准［1］。①膝关节疼痛反复发作1个月或以上；②DR检查示膝关节间隙变窄、关节面骨赘形成；③年龄大于等于40岁；④膝关节肿胀；⑤晨僵不超过30min；⑥活动膝关节有骨摩擦音。同时满足以上①③⑤⑥条或①②条或①④⑤⑥条可以诊断为膝骨关节炎。中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》［2］和《中药新药临床研究指导原则》［3］。

排除标准：近10天内服用相关治疗药物及其他治疗，膝关节有化脓性感染、骨折、关节畸形、痛风性关节炎、金属植入、外伤骨折、骨结核、肿瘤等，有严重心脏病、消化性溃疡、肾病、肝病，孕妇或哺乳期妇女，其他未能配合。

脱落标准：治疗期间出现药物过敏反应、晕针等不良反应，随访期间发生其他疾病未能继续接受治疗，自愿退出观察，随访中失访（包括电话更改，转院治疗、意外死亡等）。

2 治疗方法

对照组予双氯芬酸钠肠溶片（白云山汤阴东泰药业有限责任公司，国药准字H41024221）2片，每日3次，口服；骨肽片（黑龙江江世药业有限公司，国药准字S20053019）每次2片，每日3次，口服。10天为一疗程，连续服用3个疗程。

治疗组用仙灵骨葆胶囊结合电针治疗。①仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂生产，国药准字Z20025337）3粒，日2次，口服。10天为一疗程，连续服用3个疗程。②电针：仰卧位或坐位，双膝屈曲约90°，仰卧位时腘窝下可垫1个软枕。穴位以局部取穴及辨证取穴，双侧内外膝眼穴、血海穴、阴陵泉穴、阳陵泉穴、太冲穴。毫针（苏州医疗用品有限公司，规格0.25 mm×40mm）。所有穴位常规消毒局部皮肤。内外膝眼穴位于髌韧带两侧凹陷处，内侧为內膝眼穴，外侧为外膝眼穴，向对侧膝眼穴透刺0.5～1寸；血海穴位于髌底内上侧上2寸，当股四头肌内侧头的隆起处，直刺1～1.2寸，阴陵泉穴在小腿内侧，当胫骨内侧髁后下方凹陷处，向阳陵泉穴方向透刺1～2寸；阳陵泉穴在小腿外侧，当腓骨头前下方凹陷处，向阴陵泉方向透刺0.8～1.2寸；太冲穴位于足背侧，第1、2跖骨结合部之前凹陷处，直刺0.5～0.8寸。捻转使产生酸、麻、胀、重感，得气后平补平泻，接电针仪，双膝眼穴1组，血海穴、阴陵泉穴1组，阳陵泉穴、太冲穴1组，选用密波，频率30Hz，电流强度以能耐受为度，留置30min，然后出针。隔日1次，5次为一疗程，连续治疗3个疗程。

3 观察指标

用美国国家卫生研究所制定的视觉模拟标尺法（VAS评分法）［4］。②用西安大略和克马斯特大学骨关节炎指数评分量表（WOMAC）［5］进行评价。从疼痛、关节功能、僵硬3个维度，24个条目来计算总得分，最低得分为0分，最高得分为96分，分值越高说明膝关节损伤越重。

4 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》。无效：膝关节活动功能无任何改善或者加重，膝关节肿胀、疼痛均无减轻。好转：膝关节活动功能好转，膝关节肿胀、疼痛基本上消失，但受天气影响偶会发作。治愈：膝关节活动功能恢复正常，膝关节肿胀、疼痛消失，实验室检查正常。

5 治疗结果

两组VAS评分比较见表1。

表1 两组VAS评分比较 （分，（±s ）s）

表1 两组VAS评分比较 （分，（±s ）s）

注：与本组治疗前比较，* P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后治疗组 55 6.5±1.3 2.5±0.9*△对照组 55 5.7±2.1 4.0±1.7*

两组WOMAC评分比较结果如表2。

表2 两组WOMAC评分比较 （分，（±s ）s）

表2 两组WOMAC评分比较 （分，（±s ）s）

注：与本组治疗前比较，* P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

项目 治疗组（55例） 对照组（55例）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后疼痛 20.07±4.04 12.85±2.92*△ 19.37±11.14 15.17±3.69僵硬 6.19±1.29 2.30±1.07*△ 5.70±3.77 6.57±2.48关节功能 65.41±12.44 45.67±10.71*△65.00±33.38 59.67±28.60总分 91.67±16.63 60.82±12.11*△ 90.07±46.42 81.41±37.19

两组临床疗效比较如表3

表3 两组临床疗效比较 例（%）

6 讨 论

KOA是一种慢性退行性疾病，病程进展缓慢，反复发作，逐渐加重，病理变化过程复杂，好发于中老年人群。其主要病理变化是关节软骨慢性损伤［6］，病变局部大量炎性因子渗出，游离体形成，膝关节慢性退行性破坏，骨内压升高，进而出现关节疼痛和活动障碍，如未得到有效治疗，晚期可出现关节严重畸形等形态结构的改变。非甾体类抗炎药因具有较好的止痛与抗炎作用，但长期服用，易引起消化道溃疡乃至出血等不良反应，故不建议长期使用［7-8］。骨肽片是一种由健康胎牛或猪四肢骨提取物骨肽制成，其中多肽类物质每片不低于40mg。骨肽片能有效调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，提高软骨细胞的修复能力，促进软骨基质的修复和重建，从而改善关节活动、缓解疼痛。

KOA属中医“骨痹”、“膝痹”范畴。其病变部位在膝。肾主骨，肝主筋，肝肾亏虚则不能荣筋养骨，风寒湿邪乘虚而入，留于关节，导致膝关节局部气血运行不畅，加之膝关节长期慢性劳损，痹而不通，不通则痛，关节屈伸不利。本病属本虚标实，治宜标本同治。故以仙灵骨葆胶囊滋补肝肾固其本，电针行气活血通络、健脾祛湿、清热治其标。仙灵骨葆胶囊由续断、补骨脂、淫羊藿、地黄、知母、丹参七味中药组成，具有滋补肝肾、强身健骨、接骨续筋作用。方中淫羊藿味辛甘性温，走肝肾二经，为补肾益精、强筋壮骨之要药，故用其为君药；补骨脂味辛苦，性温，具有健脾补肾之效，续断味辛苦，性温，能燥湿祛痰，补益肝肾，两药共为臣药，以增强淫羊藿滋补肝肾之功；佐以知母，苦寒以清虚热，丹参活血止痛。诸药合用，补中有清，补而不滞，既能滋补肝肾以固其本，又能清热燥湿祛痰以治其标。药理研究表明，淫羊藿含淫羊藿甙、发挥油、蜡醇、植物甾醇、鞣质、维生素E等成分，能促进造血功能，免疫功能、骨代谢及抗衰老等。有效疏通病变电针膝部双膝眼穴，经络气血，滑利关节；阴陵泉穴为肝经之合穴，有健脾祛湿之功；阳陵泉穴为筋之会，主筋所生之病，有舒筋通络、理气止痛之功；血海穴活血化瘀；太冲穴属肝经之俞穴，行气活血、柔肝止痛。诸穴合用，能行气活血、祛湿通络、滑利关节。现代研究亦表明电针可以加大针刺刺激量，减少针刺耐受，使局部肌肉有节律的收缩，有效改善膝关节软骨及周围组织的血液循环，降低骨内压，增强针刺疗效。故电针能有效减轻膝关节疼痛、肿胀、功能受限等临床症状，促进病变膝关节的康复。

综上所述，仙灵骨葆胶囊联合电针治疗中老年KOA能明显改善膝关节疼痛及膝关节活动功能，促进病变膝关节康复。