治疗转移性结直肠癌的两种一线化疗方案的药物经济学评价

苗萌

对于早期结直肠癌患者，临床上主要的干预措施是通过手术切除结直肠肿瘤，而对诊断时已存在肝转移或有梗阻、淋巴结阳性、淋巴管血管侵犯、肿瘤导致穿孔等全身性的复发高危因素患者，予以药物辅助治疗是必不可少的措施［1，2］。对于治疗转移性结直肠癌的一线化疗方案主要药物包括5-氟尿嘧啶、卡培他滨、奥沙利铂以及伊立替康等［3，4］。其中，5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂的FOLFOX治疗方案以及卡培他滨+奥沙利铂的XELOX方案是该病临床一线治疗当中较常用的两个化疗方案。本文旨在对FOLFOX方案与XELOX方案两种一线化疗方案治疗转移性结直肠癌的药物经济学进行评价，现具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2016年1月～2017年12月收治的100例远处转移性结直肠癌患者作为研究对象, 所有患者均经病理组织学诊断为结直肠癌；且为远处转移初治或复治患者；在接受本次研究前6个月内未进行过其他的抗肿瘤治疗；纳入患者参与＞2个的疗程治疗且能对其疗效进行评估。所有患者中, 男62例, 女38例；年龄25～72岁, 平均年龄(45.7±12.4)岁。将患者按照治疗方案的不同分为FOLFOX组和XELOX组, 每组50例。

1.2 治疗方法

1.2.1 FOLFOX组 FOLFOX组患者予以5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂进行化疗。奥沙利铂(浙江海正药业股份有限公司, 国药准字H20093811)140 mg/m2, 静脉滴注2 h,第1天；亚叶酸钙(江苏恒瑞医药股份有限公司, 国药准字H32022391)300 mg/m2, 静脉滴注2 h, 第1～2天；5-氟尿嘧啶第1天选择400 mg/m2静脉推注, 然后选择3500 mg/m2, 持续静脉滴注46 h。每2周重复治疗1次。

1.2.2 XELOX组 XELOX组患者予以卡培他滨+奥沙利铂进行化疗。奥沙利铂200 mg/m2, 静脉滴注2 h, 第1天；卡培他滨(江苏恒瑞医药股份有限公司, 国药准字H20133365),1500 mg, 口服, 2次/d, 第1～14天持续给药。每2周重复治疗1次。

1.3 观察指标及判定标准 ①根据患者的体格检查、临床症状表现、影像学CT检查、骨髓学穿刺检查的结果对疗效进行评价, 评价结果包括症状完全缓解(CR)、症状部分缓解(PR)、病情稳定(SD)及病情进展(PD), 总缓解率=(CR+PR)/总例数×100%［5］。②观察并监测两组患者的不良反应发生情况及病情严重程度。其中, 不良反应包括胃肠道反应、手足综合征以及骨髓抑制3类, 按世界卫生组织(WHO)的标准区分0～Ⅳ度, 等级越高表示症状越严重［6］。③对两组患者进行成本-效果分析, 成本采用治疗的直接成本, 而效果则选择总缓解率, 对成本-效果的分析通过C/E的比值, 比值越高表示成本越高。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 100例患者的疗效均可评价。FOLFOX组患者的总缓解率为62.0%(31/50), 明显高于XELOX组的40.0%(20/50), 差异有统计学意义(χ2=4.842,P=0.028＜0.05)。见表 1。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较 FOLFOX组患者治疗后的胃肠道反应Ⅰ～Ⅱ度、Ⅲ～Ⅳ度及骨髓抑制Ⅰ～Ⅱ度例数均明显多于XELOX组, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。而两组患者手足综合征Ⅰ～Ⅱ度、Ⅲ～Ⅳ度及骨髓抑制Ⅲ～Ⅳ度比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

2.3 两组患者成本-效果分析 经成本-效果分析, XELOX组患者的C/E为579.91, FOLFOX组患者的C/E为248.77, XELOX组患者的治疗成本高于FOLFOX组。见表3。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%), %］

表2 两组患者不良反应发生情况比较(n)

表3 两组患者成本-效果分析

3 讨论

本研究将100例远处转移性结直肠癌患者作为研究对象，分别予以FOLFOX方案及XELOX方案进行一线治疗。经治疗后，100例患者的疗效均可评价。其中，FOLFOX组患者的总缓解率为62.0%(31/50)，明显高于XELOX组的40.0%(20/50)，差异有统计学意义 (χ2=4.842，P=0.028＜0.05)。从疗效上看，FOLFOX组的治疗效果相对较好。而在两种方案治疗远处转移性结直肠癌的不良反应比较中，FOLFOX组患者治疗后的胃肠道反应Ⅰ～Ⅱ度、Ⅲ～Ⅳ度及骨髓抑制Ⅰ～Ⅱ度例数均明显多于XELOX组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。而两组患者手足综合征Ⅰ～Ⅱ度、Ⅲ～Ⅳ度及骨髓抑制Ⅲ～Ⅳ度比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。表明，FOLFOX方案治疗后的胃肠道反应及骨髓抑制等不良反应的严重程度相较于XELOX方案更严重，在经治疗后胃肠道反应、手足综合征基本可自行好转，部分较严重患者予以药物治疗后也均好转，骨髓抑制症状主要为白细胞表达水平下降，通过药物治疗也可好转。此外，经成本-效果分析，XELOX组患者的 C/E 为 579.91，FOLFOX 组患者的 C/E 为 248.77，XELOX组患者的治疗成本高于FOLFOX组。

综上所述，采用FOLFOX方案对转移性结直肠癌进行一线化疗具有较低的成本以及相对较好的疗效，但其不良反应的发生率相对较高，采用此方案治疗的患者临床需承受更多疼痛与不便。虽然XELOX方案的成本比FOLFOX方案高，但不良反应的发生率相对较低。两种一线化疗方案各有优劣，临床可结合患者的实际病情进行选择治疗。