扶正活血解毒汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化失代偿期临床观察

陈镇清 赵有为 赖清谊 吕振梁

乙肝肝硬化是我国常见慢性传染性疾病，乙肝早期肝硬化无明显症状，一般检查出来后都是乙肝肝硬化失代偿期，随着疾病的发展，患者工作、劳动能力下降，生活自理能力降低，其恐惧感增加，生活质量下降，对预后亦有严重影响[1]。乙肝肝硬化失代偿期在中医里多因湿热疫毒侵袭或先天胎毒感染所致，属“肝着”“胁痛”“黄疸”等范畴。目前临床上主要以对症、支持治疗为主。恩替卡韦是目前公认的抗乙肝病毒的有效物。临床研究表明[2]中药治疗既有活血化瘀、抗肝纤维化、恢复肝功能，又能疏肝健脾，且疗效显著。本研究采用扶正活血解毒汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化失代偿期患者，探讨其近期疗效及对血清肝功能指标的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选取2017年4月—2018年1月我院接受诊治的70例乙肝肝硬化失代偿期患者，按照随机数字表法分为对照组与治疗组，各35例。对照组男21例，女14例，年龄19～60岁，平均年龄(38.24±9.68)岁，病程1～14年，平均病程(7.37±3.29)年；治疗组男23例，女12例，年龄19～61岁，平均年龄(39.08±9.16)岁，病程1～15年，平均病程(7.58±3.49)年。2组临床特征比较无明显差异(P>0.05)。

1.2纳入与排除标准纳入标准：1)符合2010年中华医学会肝病学分会及感染病学分会通过的慢性乙型肝炎诊断标准[3]；2)所有患者HBsAg阳性；3)影像学检查显示肝硬化征象；4)患者知情同意并签署知情同意书。排除标准：1)合并或重叠感染乙型肝炎以外其他病毒性肝炎的患者；2)合并肿瘤、高血压、糖尿病等慢性疾病患者；3)患有精神方面疾病的患者；4)药物耐受性差或不配合者。

1.3治疗方法2组患者入院后，均对其进行利尿及护肝等常规治疗。对照组：所有患者均给予恩替卡韦(规格：0.5mg；国药准字H20100019；生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司)口服，每次1片，每日1次，1月为一个疗程，连服3个疗程。治疗组：在对照组的基础上给予扶正活血解毒汤治疗，组方为黄芪15 g，灵芝10 g，刺五加10 g，女贞子15 g，枸杞子10 g，丹参15 g，黄芩6～8 g，金银花10～15 g，虎仗15 g，蒲公英25 g，连翘20 g，绞股兰15 g，珍珠草20 g，甘草6 g，先加500 ml水浸泡20 min后，武火下煎制20 min，文火煎10 min，药液浓缩至200 ml后，患者每日分早晚2次口服。连续用药3月。

1.4观察指标1)观察2组临床疗效：参考《肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准》(试行方案)[4]中疗效标准分为显效：临床症状明显消失，肝功能逐渐恢复正常，一般情况良好；有效：主要症状减轻，肝功能指标得到明显改善；无效：症状未消失且无明显改变，甚至有加重的趋势。2)比较2组治疗前后肝功能指标：丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转氨酶(AST)等肝功能指标和HBV-DNA变化情况。3)比较2组不良反应，主要包括消化道出血、昏迷等。

2 结果

2.12组患者临床疗效比较治疗组的总有效率(91.43%)明显高于对照组(71.43%)，2组比较有明显差异(χ2=4.629，P=0.031)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.22组患者治疗前后血清肝功能指标及HBV-DNA比较治疗前，2组患者血清肝功能指标及HBV-DNA比较无差异(P>0.05)；治疗后，治疗组患者血清ALT、AST及HBV-DNA水平均明显低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者治疗前后血清肝功能指标及HBV-DNA比较 (例，

注：与同组治疗前比较，1)P<0.05

2.32组患者治疗不良反应比较治疗组出现1例消化道出血，对照组出现2例消化道出血，2组不良反应发生率比较无明显差异(χ2=0.348，P=0.555)。

3 讨论

乙肝肝硬化失代偿期是指患者肝硬化的功能处于已经丧失的一种情况，其临床表现有食欲不振、腹胀、腹泻等，随着病情的发展，患者肝细胞严重坏死，肝脏功能急剧下降，严重威胁患者生命。乙肝肝硬化失代偿期治疗目标通过抑制病毒复制，改善肝功能，延长生存期。目前公认有效的抗乙肝病毒药物之一是恩替卡韦，作用于乙肝病毒逆转录酶活性部位，通过抑制病毒核酸的合成而阻断病毒复制，减轻肝纤维化组织学改变，抑制胶原蛋白的合成，其近期疗效较好，但长期服用会加重肝脏负担，导致病情加重。本研究采用中西医联合治疗乙肝肝硬化失代偿期。

乙肝肝硬化失代偿期在中医里归属于“胁痛”“黄疸”“臌胀”等范畴，其病因主要是疫病侵犯机体，肝脾功能失调，疏泄失职，肝络窒塞，瘀血停积。中医认为其治疗应以活血化瘀、祛邪扶正、软肝散结等为主[5]。扶正活血解毒汤具有活血化瘀，软肝散结的功效。由于恩替卡韦能有效抑制病毒复制，因此联合应用中药可以使用扶正药物，本研究使用的汤剂中如黄芪、女贞子、灵芝、枸杞子之类的免疫增强剂能调节患者免疫功能，促进了肝脏代偿。同时方中黄芪还能健脾化痰，丹参活血化瘀，枸杞子养阴柔肝，黄芩解毒，甘草调和诸药，共奏健脾益肾、活血解毒之功效。本研究结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组(P<0.05)；治疗后，治疗组患者肝功能指标均明显好于对照组，HBV-DNA低于对照组(P<0.05)。同时2组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。由此可见，扶正活血解毒汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化失代偿期患者可有效提高临床疗效，改善肝功能，调节机体免疫功能，促进机体恢复。

综上所述，扶正活血解毒汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化失代偿期疗效更好，能改善肝功能，提高患者生活质量。