不同来源恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效观察

彭欣

慢性乙型肝炎属于病毒性肝炎的一种，其具有较高的发生率，在临床上比较常见，我国乙肝病毒感染的概率较高，近年来该病的发生率不断上升，需要引起重视。随着病情的发展，该病逐渐发展为肝纤维化，如果没有及时给予有效的治疗，病情加重会产生肝硬化、肝癌等现象，对患者的生命造成较大威胁，并且影响患者的生活质量[1]。目前，针对该病的治疗，没有特效药，主要治疗目的是对乙肝病毒的复制进行有效的抑制。因此，需要研究出合理的治疗方案，以便取得满意的疗效[2]。恩替卡韦药物是治疗该病的常见药物，其疗效较好，目前针对不同来源的恩替卡韦药物治疗效果研究较少，在本次研究中，对102例患者进行分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为慢性乙型肝炎102例患者，入选时间为2016年8月—2017年8月。分为两组，51例给予恩替卡韦片（生产来源中美上海施贵宝制药有限公司）治疗者作为对照组，51例给予恩替卡韦分散片（生产来源正大天晴药业集团股份有限公司）治疗者作为实验组。对照组中，男性与女性患者分别为39例、12例。年龄为37～72岁，平均为（54.3±3.6）岁。病程为8个月～9年，平均为（4.3±0.7）年。实验组中，男性与女性患者分别为38例、13例。年龄为36～73岁，平均为（55.2±3.7）岁。病程为9个月～10年，平均为（4.8±0.9）年。基础资料对比中，两组具有可比性。纳入标准：患者血清乙肝表面抗原、乙肝e抗原阳性超过6个月，均为初始治疗，没有接受过其他抗病毒治疗，患者与家属均签署知情同意书。排除标准：肝癌者、肝硬化者、混合感染丙型或戊型肝炎病毒者、自身免疫性肝病者、肝损伤者、代谢性肝病者等。

1.2 方法

两组患者均给予支持治疗、保肝治疗与对症辅助治疗。所有患者在治疗初始的1个月内给予还原性谷胱甘肽、甘草酸二铵静脉滴注治疗。对照组给予恩替卡韦片（生产来源中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20052237，规格为0.5 mg×7片/盒）治疗，每天服用1次，每次服用0.5 mg。实验组给予恩替卡韦分散片（生产来源正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20100019，规格为0.5 mg×7片/盒）治疗，每天服用1次，每次服用0.5 mg。

1.3 观察指标

对两组患者的ALT复常率与复常天数，治疗12周、24周与48周后HBV-DNA转阴率情况进行对比。另外，对两组患者不良反应发生情况进行统计。

1.4 统计学分析

表1 两组患者不同时间段HBV-DNA转阴率对比[n（%）]

2 结果

2.1 两组患者ALT复常情况对比

实验组ALT复常率100%（51/51），复常天数为（31.2±4.6）d；对照组ALT复常率100%（51/51），复常天数为（30.6±4.2）d；两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组患者不同时间段HBV-DNA转阴率对比

对照组与实验组患者在治疗12周、24周与48周后HBVDNA转阴率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1所示。

2.3 两组不良反应发生率对比

实验组恶心1例，疲劳1例，头痛1例，不良反应发生率为5.9%；对照组恶心2例，疲劳1例，头痛1例，不良反应发生率为7.8%；两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

慢性乙型肝炎是乙肝病毒引起的一种肝炎，乙肝病毒会在患者体内持续复制，并且出现肝细胞持续炎性反应，从而会加重肝脏病理损伤，没有及时给予有效的诊治，会威胁到患者的生命安全[3]。我国乙肝病毒携带人数较多，其具有较高的发生率，在临床上属于常见传染性疾病。乙型肝炎病毒是慢性乙型肝炎引起肝硬化与肝癌的主要原因，对该病的治疗目的为抗病毒治疗，主要是对乙肝病毒复制进行有效的抑制，减少肝细胞肝纤维化与炎性坏死现象的发生，减缓肝功能衰竭，降低肝细胞癌、肝硬化代谢失常等并发症的发生，对疾病进行有效的控制，改善患者生活质量。乙肝病毒属于嗜肝DNA病毒科，对肝细胞侵入后部分双链环状的HBV-DNA会以负链为模板，在HBV-DNA多聚酶影响下，会形成共价环状DNA，并且会转录HBV前基因组RNA与编码HBV各种抗原mRNA，从而会引起HBV持续感染[4-6]。

在对慢性乙型肝炎治疗中，主要给予药物控制治疗，其常见的药物包括替比夫定、阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦等，需要对各种药物的疗效与不良反应等进行详细了解。其中恩替卡韦药物能够对乙肝病毒复制进行有效的抑制[7-8]。该药物属于抗乙肝病毒的一线药物，属于鸟嘌呤核苷类抗病毒药物的一种，该药起效迅速，并且具有较强的抗病毒效果，且不良反应少，临床上的耐药性较低，能够充分发挥出药效。该药物主要在进入体内后，借助磷酸化作用转化为具有活动的三磷酸盐，并与乙肝病毒多聚酶结合，可以对乙肝病毒多聚酶与天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷酸结合进行有效的阻止，从而可以对病毒逆转录酶活性进行抑制[9-11]。该药物具有较好的选择性治疗指数，达到抑制乙肝病毒复制浓度的8 000倍时才具有细胞毒性。在对慢性乙肝进行治疗的时候，恩替卡韦药物的主要不良反应为恶心、疲劳、头痛、腹部不适等，在使用该药物治疗时需要对不良反应情况进行合理控制。同时需要对不同来源的恩替卡韦进行了解，对其药效、不良反应、综合价值等进行全面分析与研究，了解不同来源恩替卡韦药物使用的疗效与差异性[12-14]。

在本次研究中，对102例患者进行分析，实验组与对照组在ALT复常情况、不同时间段HBV-DNA转阴率与不良反应率对比中，差异无统计学意义（P＞0.05），表明不同来源恩替卡韦药物治疗效果相似。

综上所述，在慢性乙型肝炎患者中给予不同来源的恩替卡韦治疗，其疗效相似，可以根据患者的实际情况适当的选择成本低廉、原料充足的药物，以便降低治疗成本，取得最佳治疗效果，减少家庭经济负担。