硝苯地平与硫酸镁治疗早产的临床效果比较

杨凡 刘正飞 李艳娇

[摘要] 目的 分析硫酸镁与硝苯地平治疗早产的临床效果、母婴结局及不良事件。 方法 回顾性分析2016年2月～2017年3月四川省宜宾市第一人民医院接收的98例先兆性早产孕妇资料，依据医治方案不同可分成两组，将行硝苯地平医治的49例患者设为研究组，行硫酸镁医治的49例患者设为对照组，对比两组临床疗效、母婴结局及不良反应状况。 结果 研究组孕龄延长≥7 d、孕龄延长≥2 d、保胎成功者占比高于对照组，显效时间短于对照组，不良反应总发生率低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）;两组新生儿体重、Apgar评分、分娩孕龄、初次用药后宫缩抑制的时间等母婴结局对比差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 先兆早产孕妇行硝苯地平医治可提高保胎成功率，延长孕龄，而且药物不良反应发生率较低，具一定临床应用与研究价值。

[关键词] 硫酸镁;硝苯地平;早产;母婴结局

[中图分类号] R714.21          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）01（b）-0078-03

[Abstract] Objective To analyze clinical effects， maternal and infant outcomes and adverse events of magnesium sulfate and Nifedipine on premature delivery. Methods Clinical data of 98 preterm pregnant women from March 2017 to February 2016 in the First People′s Hospital of Yibin City in Sichuan Province were retrospectively analyzed， and they were divided into two groups according to the treatment scheme， 49 patients treated with Nifedipine were set up as the study group， 49 patients treated with Magnesium Sulfate were set up as the control group. The clinical curative effect， the maternal and infant outcome and the adverse reaction of the two groups were compared. Results In the study group， the proportion of pregnant women whose duration of gestational age longer than 7 d， gestational age longer than 2 d， and the success rate of fetus preservation were higher than those of control group， and the effective time was shorter than that of the control group， the total incidence of adverse reactions was lower than that of the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. There was no statistically difference in newborn weight， Apgar score， pregnancy week， and the time of uterine contraction after the first drug use between the two groups （P > 0.05）. Conclusion Treatment with Nifedipine for preterm pregnant women can improve the success rate of pregnancy preservation and prolong the gestational weeks， and the incidence of adverse reactions of drug is low， with a certain clinical application and research value.

[Key words] Magnesium Sulfate; Nifedipine; Preterm birth; Maternal and infant outcomes

早產是产科中比较常见的一种并发症，是导致围生期胎儿病死率显著增加的重要因素，其中早产致使围生儿病亡的原因主要在于其肺部不成熟而引起肺出血、肺透明膜病等，所以采取有效、合理的医治措施从而促使早产率降低是避免围生儿病亡及改善新生儿体质的关键[1-2]。通常先兆性早产医治遵循阻滞子宫收缩的准则，促进孕龄延长，为围生儿胎肺成熟获得充裕的时间，对于不是胚胎因素诱发的先兆性早产，若及时采取保胎措施则能够延长孕龄到37周左右[3-4]。目前先兆早产孕妇多采取肾上腺素能受体β2兴奋剂医治，但是该药不良反应较多，主要在短期内用药，临床疗效欠佳。为此本研究回顾性分析先兆性早产孕妇的临床资料，旨在分析硫酸镁与硝苯地平在先兆性早产中的医治效果，具体报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2016年2月～2017年3月四川省宜宾市第一人民医院接收的98例先兆性早产孕妇的临床资料，根据不同医治方案分成两组，其中研究组（n = 49）产妇年龄22～36岁，平均（29.53±5.19）岁;前置胎盘1例，胎膜早破12例;经产妇10例，初产妇39例。对照组（n = 49）产妇年龄23～36岁，平均（29.69±5.03）岁;前置胎盘3例，胎膜早破11例;经产妇8例，初产妇41例。两组基线资料比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①单胎妊娠;②肝肾功能正常;③孕龄>28周;④临床资料完整以及配合研究者。排除标准：①伴有重度贫血;②存在重症感染;③意识障碍;④对硫酸镁与硝苯地平过敏者。

1.3 方法

对照组行硫酸镁（产品编号：B14200004823，生产企业：河北天成药业股份有限公司）医治，取16 mL 25%的硫酸镁，将其加入到100 mL 5%的葡萄糖液中，并在30～60 min内静滴完，之后维持1～2 g/h的剂量，每日总量需<30 g。研究组服用硝苯地平片[产品编号：B14202059316，生产企业：辽宁良心（集团）德峰药业有限公司]医治，起始剂量口服20 mg，若半小时后仍存在宫缩则再口服20 mg，第1个小时内的最大剂量需<40 mg，若宫缩减弱可改成口服20 mg，每隔8 h服用1次，持续医治到孕龄35周。

1.4 观察指标及评判标准

两组临床疗效，孕龄延长≥7 d、孕龄延长≥2 d、保胎成功率及显效时间（首次用药以后，宫缩出现明显有效抑制，且相关症状出现减轻）[5]。两组母婴结局，新生儿体重、新生儿Apgar评分、分娩孕龄、初次用药后宫缩抑制的时间，Apgar评分：在胎儿出生1、5 min时对其进行Apgar评分测定，评分项目：2、1、0分，其内容包括心跳、呼吸、肌肉张力、反射、肤色五个方面;满分10分[6]。两组不良反应发生情况，包括心动过速、心悸、潮热、头痛。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间组内比用t检验;计数资料用例数表示，组间比较用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组显效时间为（39.90±19.73）min，对照组为（48.32±19.06）min，研究组显效时间短于对照组，孕龄延长≥7 d、孕龄延长≥2 d及保胎成功者占比高于对照组，差异均有统计意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组母婴结局比较

两组母婴结局比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应情况比较

研究组不良反应总发生率较对照组低，差异有统计学意义（χ2=10.2797，P < 0.05）。见表3。

3 讨论

先兆早产为常见性妊娠并发症，当孕妇在29～37周期间分娩时即为早产，临床中有6%～18%的分娩属于先兆性早产。早产后由于胎儿未足月，诸多器官组织尚未发育成熟，且大多早产儿存在体质量过轻的状况，可伴发呼吸窘迫综合征、胎儿畸形等并发症[7-8]。早产是导致围生儿病亡的常见因素之一，尽早采取有效的医治措施可促使早产的发生率降低，对防治围生儿病亡具积极意义，且可提高围生期孕妇的保健质量[9-10]。由于早产的致病机制不明，所以临床医治方案的选取受各种因素影响、制约。为进一步明确先兆性早产孕妇应用硫酸镁与硝苯地平医治的临床疗效，本研究针对性回顾分析98例先兆性早产孕妇资料予以充分阐述。

本研究结果可见，研究组孕龄延长≥7 d、孕龄延长≥2 d及保胎成功率依次为57.14%、36.73%及85.71%，均较对照组高，不良反应总发生率较对照组低，差异有统计学意义，原因分析考虑可能为，抑制孕妇子宫收缩是医治早产的基本原则，临床中选取何种保胎药物，除考虑到药效外，还需明确保胎药物对胎儿和母体有无不良影响，硫酸镁是医治早产的常用药物，医治期间孕妇常出现心动过速、心悸等不良反应，停药或减少药量后症状方能有所改善，因此会加重孕妇心理负担[11-13]。而先兆早产孕妇行硝苯地平医治能提高保胎成功率，延长孕龄，而且药物不良反应率较低，可作为医治早产的首选药物[14]。硝苯地平为钙离子通道拮抗剂的典型药物，因能促使血管平滑肌松弛，临床多被用于医治重度子痫前期、心绞痛、高血压等病，有利于取得显著效果，从而提高保胎成功率、缩短显效时间及降低孕妇发生心悸、心动过速等不良反应的风险，临床安全性较高[15-16]。同時，相关研究发现，硝苯地平用于子痫前期，不会使子宫胎盘内的血流阻力提高，服用硝苯地平片后胎儿的脐动脉性血流比值明显降低，子宫胎盘的供血量显著改善，而且对母体和胎儿无不良影响[17-18]。

同时，本研究结果显示，两组母婴结局对比无明显差异，研究组显效时间较对照组短，提示在新生儿Apgar评分及宫缩抑制方面，服用硝苯地平医治的孕妇与使用硫酸镁医治的孕妇效果相似，而硝苯地平片临床应用显效快，原因分析考虑可能为，钙离子是一种细胞信息分子，能作用于平滑肌兴奋-收缩偶联，细胞静息时胞浆内的钙离子含量较低，但细胞外的钙离子含量较高，其细胞内外可逐渐形成一条钙离子性跨膜浓度梯度。当胞浆内的钙离子含量达到一定浓度时，钙离子能与胞浆中的肌钙蛋白和钙调蛋白进行结合，继而致使患者细胞收缩。而硝苯地平片是一种比较常用的选择性钙通道性拮抗剂，受体主要为钙通道α1膜外侧面位置，当受体与硝苯地平片相互结合时，可使通道变形及通道构象发生变化，阻止钙离子内流，继而抑制患者平滑肌收缩，达到医治早产及阻滞宫缩的作用[19-20]。关于两组患者行硝苯地平医治的远期临床疗效情况，由于受到样本、时间等因素的限制，有待临床进一步研究予以证实。

综上所述，先兆早产孕妇行硝苯地平医治既能促使孕龄延长，提高保胎成功率，而且药物不良反应率较低，具一定临床应用与研究价值。

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（收稿日期：2018-07-02  本文编辑：任   念）