开展品管圈活动降低高压灭菌设备故障率

庄陆军，陈颖，季智勇

上海健康医学院附属第六人民医院东院 医学装备处，上海 201306

引言

品管圈（Quality Control Circle，QCC）指在解决实际问题过程中，为了提高工作效率，同一工作性质的相关人员自发组建品质管理活动小组[1-3]，充分发挥组员的主观能动性，通过全员参与及轻松愉快的现场管理的方式，持续不断地对工作进行改善与管理。其基本内涵是以全员参与为基础，以质量管理为核心，达到服务对象满意、员工及社会受益为目的。近年，QCC也逐渐用于医疗行业[4-6]。由于高压灭菌设备的质量安全直接关系到医院的运营和医疗质量与安全[7]，因此，开展QCC管理活动，降低高压灭菌设备故障率对保障医疗质量安全具有重要意义。

1 现状

我院作为一家新建郊区三级医院，承担着提升郊区医疗保障和医疗服务水平的医改重任[8]。医院消毒供应室配置有两台大型高压灭菌设备（脉动真空灭菌器），服务于全院手术器械消毒与周转，是预防和控制院内感染的重要措施。特种压力设备为高风险产品，两台设备使用已近五年，根据故障发生规律判定现已进入磨损故障期[9]，2017年上半年故障频发，每月报修2～3次，且医院近两年内无添置或更新计划，因此对其进行保障工作的重点是进行预防性维护和改善性维修。

2 QCC实施

2.1 成立QCC

同心圈于2017年5月成立，由医学装备处维修工程师和质量管理员共6人组成，设辅导员和圈长各1人。圈名寓意响应医院经济运行综合管理年活动号召，同心协力，高效保障运行。圈徽采用环状设计，表示QCC，同时也象征着活动将会圆满成功，圈徽上部由紧握的双手组成心形，象征着同心圈内成员心心相连，热忱工作。

根据活动计划安排，本次同心圈活动包括主题选定、计划拟定、现状把握、目标设定、解析与对策拟定、对策实施与检讨等步骤，其中最重要的就是学习运用鱼骨图、柏拉图等分析工具。QCC中每个成员分工明确，辅导员负责指导和监督整个QCC小组活动，圈长负责统筹安排活动进度，圈员根据计划安排具体参与实施。计划每周活动1次，成员的主要工作是梳理高压灭菌设备工作现状及故障主要原因分析[10]，找准对策，预期能够更好为临床工作做好保障，本次活动时间为2017年6～12月。

2.2 主题选定

活动小组通过会议形式，采用头脑风暴法初步提出了5个候选活动主题，6名成员按照医院政策、迫切性、可行性、重要性、圈能力等五个方面分别给5个备选主题评分，“降低高压灭菌设备的故障率”得分最高，入选本期活动主题，圈能力评分为4.2分，比值为84%。

设备故障率量化公式为：故障率=[(停机等待时间+维修时间)/计划使用总时间]×100%。

2.3 计划拟定

主题确定后，绘制本次QCC活动计划进度表。2017年6月前两周完成主题选定和计划拟定，6月后两周完成现况把握和目标设定，7月为解析和对策拟订阶段，8～10月完成对策实施与讨论，11月进行活动效果确认，12月初完成标准化，后续进行检讨与改进。

2.4 现况把握

消毒供应室现有的两台脉动真空灭菌器于2012年11月启用，至今已经工作近五年，灭菌温度设定在134℃，工作时间为1 h/次，工作日时间负荷为3次/台/天，双休日为1次/台/天，按此计算，每月工作时间为136 h。2017年1～6月，一共维修15次，总停机时间为57 h，月平均故障率为6.99%。故障类型统计，见表1。

表1 改善前故障统计

同心圈从上表所列故障原因分析统计，绘制出活动前柏拉图（图1）。

分析结果表明，低压报警、指示带显色异常、升温报警是导致高压灭菌设备故障停机的最主要的故障类型[11-13]，根据二八法则，将其确定本次活动重点改善问题，并计算出改善重点值为95%。

图1 改善前柏拉图

2.5 目标设定

通过同心圈活动，拟熟练掌握应用管理工具，提升解决问题的能力，同时培养同事间的沟通能力与集体荣誉感。

在高压灭菌设备故障率改善方面，设定：目标值=现状值－现状值×改善重点×圈能力。将前述值代入计算得到目标值为1.41%，即故障率目标值为小于5.58%，按照计划使用时间不变，则月平均因故障导致停机时间应小于7.6 h，比原先缩短2 h，能够有力提升医疗保障水平。

2.6 要因分析

为了进一步理清故障停机原因，同心圈组织开展头脑风暴活动，运用鱼骨图（图2）进行了要因解析，从人员、环境、方法、设备和材料等方面进行了充分地分析和评价，枚举了数条要因。

图2 真因分析鱼骨图

2.7 真因验证

得出要因后，再次进行鱼骨图分析，通过二八法则进行真因验证，得出了操作人员不熟悉操作流程与规范、高压灭菌设备所处环境为地下室存在湿度过高问题、平常对设备主机保养频率较低与蒸汽管道卡箍垫容易松脱等真因，针对真因，进行重点改善对策研究[14]。

2.8 对策拟订与实施

针对需要重点改善的真因，同样采用头脑风暴进行对策拟定，经过评价并综合考虑措施的可行性等，最终选定了四条对策，具体对策如下：对策1，组织集中培训操作流程与简易故障排除说明；对策2，与原厂约定增加保养次数，检查配件紧固情况，更换易损件；对策3，医学装备处定期开展安全事件检查；对策4，督促科室每日监测，医学装备处不定期抽查。

在对策实施阶段，采用5W1H方法，针对对策逐条梳理，排除解决方案，按照进度表和工作计划向前推进。

3 效果确认

3.1 成果

通过此次同心圈活动，针对故障停机真因，进行了认真地梳理和排查，并拟定了针对性的对策。活动以来，高压灭菌设备故障率平均停机时间降为7.8 h，故障率降为5.73%，同比下降18%，目标达成率88%，有明显效果改善，但未达到活动设定的预期目标（图3）。

图3 改善后柏拉图

在QCC活动中，群策群力，通力合作，团队合作、工作责任心、问题解决能力等方面都得到了进一步的提升，形成了此次同心圈的无形成果（图4）。

图4 同心圈无形成果

3.2 标准化

QCC活动针对项目特点，重新梳理制定了高压灭菌设备标准化使用操作流程，细化了相关说明，使得更加有针对性。制定标准化维护保养规范，制定了保养表单和检查重点区域、配件表单，强化了维护保养的作用，切实有效降低了故障率，使得医院运营有了充分保障[15]。

4 讨论

同心圈活动中，医学装备处邀请了设备使用部门人员共同参与对策的拟定与实施，在总结活动成效时，小组一致认识到若要提升医疗设备使用安全，必须有使用部门与管理部门共同发力。因此同心圈在圈员组成与圈能力评估方面存在偏差，导致圈目标设定过高，影响最终成果未达到预期目标。

组织QCC活动，增强了团队合作意识，提升了凝聚力和提高了保障临床服务能力[16]。通过此次活动，有力地调动了团队的工作积极性与主动参与的热情，责任感和责任心进一步增强，有利于提升工作效率和工作质量。