有一种大爱叫“让我和你一起做小白鼠”

□ 刘端祺

1984年的一天，33岁的澳大利亚医生马歇尔，后来的诺贝尔生理学或医学奖得主，为了证实自己的推测，瞒着自己的妻子将一瓶高浓度幽门螺杆菌培养液喝了下去。很快，胃部灼热反酸、头冒虚汗、口臭恶心、纳差早饱等症状接踵出现，跟临床上急性胃炎或溃疡病症状一模一样。在完成了对自身的一系列检查获取证据后，他服用了抗生素，于是以上症状迅速缓解，圆满完成了对自身的人体试验。尽管身体受到了如此折磨，但马歇尔内心却欣喜异常，他知道，这一试验找到了胃部疾病的主要病因，势必改写人类对胃病乃至整个消化道疾病的认知。他的亲密同事，20年后和马歇尔共同获得诺贝尔奖的沃伦医生迅速向媒体宣布了此事，引起了广泛关注。不少欧美地区的患者也踏上澳洲大陆，希望自己的顽疾能得以根治。从此，他们对幽门螺杆菌的研究走上坦途，救治了成千上万消化道溃疡患者，并为胃癌的防治提供了有效的建议，大大提高了胃炎、胃溃疡、胃癌的预防诊疗水平，改变了人类对消化道疾病的认知。

我国首位诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦，在20世纪70年代从数千种样本中用低温萃取法获得有抗疟作用的青蒿素后，为了证实其对人体的毒性并了解临床用药的剂量，也曾经亲自服用青蒿素的粗制提取液并因此患上了中毒性肝炎。她的丈夫，搞钢铁研究的高级工程师李廷钊教授，把自己作为妻子的研究对象，也喝过这种提取物，试图帮助妻子证明肝炎和这种提取物有确切关系。从而留下了一段“有一种大爱叫‘让我和你一起做小白鼠’”的佳话。

时代在前进，科学在发展，人们对事物的认知也在悄然发生变化。从20世纪60年代开始，以1964年制定的《赫尔辛基宣言》为基础，经过四十多年十多次修改，国际权威医药机构联手对药物临床研究进行了一系列规范工作，最大限度地保障参试人员（包括患者和研究者）的切身利益，明确提出了“医学研究必须遵守的伦理标准是促进对人类受试者的尊重并保护他们的健康和权利。有些研究人群尤其脆弱，需要特别的保护。”这种研究人员冒着风险“以身试药”的做法已不再提倡。

可见，与一般科学研究不同，在坚持科学性原则的同时，药物用于临床必需还要遵循伦理道德原则，必须符合国家现行法律法规。任何试验的前提都必须是保障受试者的最大安全，并力争使患者受益。

2003年9月，在《药品临床试验管理规范》基础上，我国参照世界卫生组织（WHO）的临床试验指导原则，颁布了《药物临床试验质量管理规范》，其中各项要求基本与国际接轨。不少肿瘤患者都参加过药物临床试验并从中获益，有的患者甚至成了世界上第一批被某种药物治愈的癌症幸运儿。但也有不少患者对药物临床试验顾虑重重，说是“一听试验这两个字就心里打鼓，生怕自己当了小白鼠。”这种顾虑可以理解，但实际上大可不必。

我国为确保临床试验中受试者的权益，对参加临床试验的医院、科室和医护人员都进行了严格的资质审核。为确保国际公认的伦理原则的实现，落实医学的“不伤害”原则，要求各个医疗机构必须成立独立的伦理委员会并在国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员至少5人组成，并要有不同性别的委员。伦理委员会的工作不得与任何商业利益发生联系，不应受任何参与试验者的影响。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。这就为受试者的安全和利益提供了最基本也是最重要的保障。

诚如《赫尔辛基宣言》指出的“医学的进步是以研究为基础的，这些研究最终必须包括涉及人类受试者的研究”，我们每个患者都在享受前人给我们留下的丰富经验，同时也有责任给后人记录保留当下的经验，从而推动医学的进步，造福后人。

我们是幸运的，不必再像前述的诺贝尔奖获得者那样冒过多的风险，相反，科学和伦理已经能够使我们大多数患者从临床试验中获益。但是，我们不应该忘记，就在不远的过去，我们可敬的前辈们那种“为了大爱，愿意和你一起做小白鼠”的献身精神。希望每个参与临床试验的患者在理所当然地要求保障自身权益的同时，也有这种精神升华，使自己在疾病的治疗过程中获得身心的成长。

谨以此文向所有为肿瘤诊疗研究作出贡献的医务人员和患者致敬！向正在参与肿瘤药物临床试验的所有人员致敬！